- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05526547
Implanttituetut zirkonia osittaiset hammasproteesit ulokkeella
lauantai 29. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Implantaattituetut zirkonia kiinteät osittaiset hammasproteesit ulokkeella lateraal-posterior-alueella
Viisitoista osittain hampaattomaa potilasta sai 34 implanttia ja heille toimitettiin 16 kiinteää zirkonia osittaista proteesia (FPP), joissa oli yksi ulokejatke, joka korvasi alaleuan tai yläleuan puuttuvat taka- ja sivuhampaat.
Potilaat tutkittiin uudelleen 4 vuoden ikään asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottivat peräkkäin mukaan 15 potilasta, jotka tarvitsivat hammasimplanttikuntoutusta kiinteällä hammasproteesilla.
Kaikki potilaat hoidettiin yksityisellä poliklinikalla vuosina 2018–2021. Tutkimus tehtiin Italiassa ja kaikki menettelyt ovat eurooppalaisten lakien ja määräysten mukaisia. Puuttuvien hampaiden diagnostinen vahaus tehtiin jokaisessa tapauksessa digitaalisilla kipsillä.
Kukin tapaus suunniteltiin ohjelmistolla, joka suunnittelee implantin asennon hampaattoman harjanteen distaaliseen osaan, jossa luuolosuhteet olivat suotuisammat. Kirurgiset toimenpiteet suoritettiin valmistajien antamien ohjeiden mukaisesti. Implantaattikohta valmistettiin täyden paksuuden nostamisen jälkeen. läppä.
Implantti asetettiin digitaalisen suunnittelun mukaisesti kirurgisen oppaan tuella. Potilaat kutsuttiin 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen proteesia edeltävään arviointiin.
Parantuva tuki asetettiin, ja implantin stabiilisuus todistettiin. Kolme viikkoa toisen vaiheen leikkauksen jälkeen lopullinen digitaalinen jäljennös otettiin käyttämällä intraoraalista skanneria.
Proteesitoimenpiteet suoritettiin valmistajien implanttijärjestelmäsuositusten mukaisesti.
Kaikki proteesit suunniteltiin CAD-ohjelmistolla liittimen poikkipinta-alalla vähintään 12 mm2.
Monoliittiset zirkoniumoksidikiinnitetyt osittaiset hammasproteesit valmistettiin CAD-CAM-yksiköllä esisintratuista, esivarjostetuista zirkoniaaihioista.
Kiinteät hammasproteesit karakterisoitiin keramiikkapohjaisilla väreillä.
Myöhemmin kiinnitettiin ruuvikiinnitetty zirkoniumproteesi ja suoritettiin okkluusiotarkistus. Potilaat saavat perustutkimuksen 1-3 viikon kuluttua lopullisesta proteesin asettamisesta.
Estetiikkaa, proksimaalisia kontakteja ja okkluusiota muutettiin tarvittaessa huolellisen tutkimuksen jälkeen.
Potilaat kutsuttiin takaisin vähintään kerran vuodessa arvioimaan täytteiden toiminnallista ja esteettistä tilaa, implantin ympärillä olevia kudoksia ja implanttien terveydentilaa.
Jokaiselle potilaalle tehtiin koko tutkimusjakson ajan yksilöllinen huolto-ohjelma säännöllisine suuhygieniaistunnoin ja 2 vuoden seurannassa otettiin röntgenkuvaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsivat hammasimplanttikuntoutusta kiinteillä hammasproteeseilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä terveys American Society of Anesthesiology -järjestelmän mukaan
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Ei yleisiä lääketieteellisiä vasta-aiheita implanttihoidolle
- Kaksi tai useampi puuttuu kulmahampaasta toiseen poskihampaan
- Hyvä parodontaali tai hoidettu parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Polttaa yli 15 savuketta päivässä
- Hoitamaton parodontiitti
- Raskaus
- Akuutit infektiot
- Keratinisoitunut limakalvokudos alle 2 mm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kiinteän osittaisen hammasproteesin proteettisen kliinisen komplikaation arviointi: zirkoniumoksidimurtuma (kyllä tai ei), zirkoniummurtuma (kyllä tai ei), tukiruuvin löystyminen (kyllä tai ei).
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuttaa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Implantiin liittyvien biologisten komplikaatioiden arviointi.
Kliininen lopputulos: mukosiitti (kyllä tai ei: sekoittuminen koetuksella), periimplantitis (kyllä tai ei: märkä ja vähintään 3 mm marginaalinen luun löystyminen), implanttien murtumat (kyllä tai ei).
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cantilever
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .