Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantem podporované zirkonové částečné protézy s konzolou

29. dubna 2023 aktualizováno: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Implantátem podporované zirkonové pevné částečné zubní protézy konzolovité v laterálně-zadní oblasti

Patnáct částečně bezzubých pacientů dostalo 34 implantátů a bylo jim poskytnuto 16 zirkoniových fixních parciálních protéz (FPP) s jedním konzolovým prodloužením nahrazujícím mandibulární nebo maxilární chybějící zadní a boční zuby. Pacienti byli znovu vyšetřováni až do 4 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výzkumníci postupně zařadili 15 pacientů, kteří potřebovali rehabilitaci zubního implantátu s fixní zubní náhradou. Všichni pacienti byli v letech 2018 až 2021 navštěvováni v soukromé ambulanci. Studie byla provedena v Itálii a všechny postupy respektují evropské zákony a předpisy. U každého případu byla provedena diagnostická vosková operace chybějících zubů na digitálních odlitcích. Každý případ byl navržen pomocí softwaru plánujícího polohu implantátu v distální části bezzubého hřebene, kde byly podmínky kosti příznivější. Operační zákroky byly prováděny podle protokolů daných výrobci. Místo implantátu bylo připraveno po zvednutí plné tloušťky klapka. Implantát byl umístěn tak, jak bylo navrženo v digitálním plánování s podporou chirurgického průvodce. Pacienti byli odvoláni 3-6 měsíců po operaci k předprotetickému vyšetření. Byl umístěn hojivý pilíř a byla prokázána stabilita implantátu. Tři týdny po operaci ve druhé fázi byl pomocí intraorálního skeneru odebrán definitivní digitální otisk. Protetické výkony byly provedeny podle doporučení výrobce implantátového systému. Všechny protézy byly navrženy pomocí CAD softwaru s plochou průřezu konektoru minimálně 12 mm2. Monolitické částečné protézy fixované zirkonem byly vyrobeny pomocí jednotky CAD-CAM z předem slinutých polotovarů zirkonu před odstínem. Fixní zubní protézy byly charakterizovány barvami na bázi keramiky. Následně byla vložena šroubová zirkoniová protéza a byla provedena kontrola okluze. Základní vyšetření pacienti dostávají po 1-3 týdnech od finálního zavedení protézy. Estetika, proximální kontakty a okluze byly v případě potřeby upraveny po pečlivém vyšetření. Pacienti byli odvoláni nejméně jednou ročně, aby bylo možné zhodnotit funkčně a esteticky náhrady, tkáně v periimplantátu a zdravotní stav implantátu. U každého pacienta byl po celou dobu studie prováděn individuální udržovací program s pravidelnými sezeními dentální hygieny a při 2letém sledování byl pořízen rentgen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Itálie, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří vyžadovali rehabilitaci zubních implantátů fixními zubními náhradami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobré zdraví podle systému Americké anesteziologické společnosti
  • Ve věku nad 18 let
  • Žádná obecná lékařská kontraindikace pro implantační terapii
  • Dva nebo více chybějících zubů od špičáku po druhý molár
  • Dobrý stav parodontu nebo léčená parodontitida

Kritéria vyloučení:

  • Kouření více než 15 cigaret denně
  • Neléčená parodontitida
  • Těhotenství
  • Akutní infekce
  • Keratinizovaná slizniční tkáň menší než 2 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protéza
Časové okno: 4 roky
Hodnocení protetické klinické komplikace fixních parciálních náhrad: odštěpení zirkonu (ano nebo ne), zlomenina zirkonia (ano nebo ne), uvolnění abutmentového šroubu (ano nebo ne).
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implantát
Časové okno: 4 roky
Hodnocení biologických komplikací souvisejících s implantáty. Klinický výsledek: mukozitida (ano nebo ne: smísení při sondování), periimplantitida (ano nebo ne: hnisání a alespoň 3 mm okrajového uvolnění kosti), zlomeniny implantátů (ano nebo ne).
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cantilever

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit