- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05526547
Prótesis parciales de zirconio implantosoportadas con voladizo
29 de abril de 2023 actualizado por: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Prótesis parciales fijas de zirconio implantosoportadas en voladizo en la zona lateral-posterior
Quince pacientes parcialmente desdentados recibieron 34 implantes y se les proporcionaron 16 prótesis parciales fijas (FPP) de zirconio con una extensión en voladizo que reemplazó los dientes posteriores y laterales faltantes mandibulares o maxilares.
Los pacientes fueron reexaminados hasta los 4 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron consecutivamente a 15 pacientes que requerían rehabilitación con implantes dentales con prótesis dentales fijas.
Todos los pacientes fueron atendidos en una clínica ambulatoria privada de 2018 a 2021. El estudio se realizó en Italia y todos los procedimientos respetan las leyes y regulaciones europeas. Se realizó un encerado diagnóstico de los dientes faltantes en modelos digitales para cada caso.
Cada caso fue diseñado utilizando un software que planeó la posición del implante en la parte distal del reborde edéntulo donde las condiciones óseas eran más favorables. Los procedimientos quirúrgicos se realizaron de acuerdo con los protocolos proporcionados por los fabricantes. solapa.
El implante se colocó según lo diseñado en la planificación digital con el apoyo de una guía quirúrgica. Los pacientes fueron llamados de nuevo 3-6 meses después de la cirugía para una evaluación preprotésica.
Se colocó un pilar de cicatrización y se comprobó la estabilidad del implante. Tres semanas después de la segunda cirugía, se tomó la impresión digital definitiva con un escáner intraoral.
Los procedimientos protésicos se realizaron de acuerdo con las recomendaciones del sistema de implantes de los fabricantes.
Todas las prótesis se diseñaron utilizando software CAD con un área de sección transversal del conector de al menos 12 mm2.
Se fabricaron prótesis parciales fijas monolíticas de zirconia utilizando una unidad CAD-CAM a partir de piezas en bruto de zirconia presinterizadas y precoloreadas.
Las prótesis fijas se caracterizaron con colores a base de cerámica.
Posteriormente se insertó la prótesis atornillada de zirconio y se realizó un control de la oclusión. Los pacientes obtienen un examen inicial después de 1-3 semanas de la inserción de la prótesis definitiva.
La estética, los contactos proximales y la oclusión se modificaron cuando fue necesario luego de un examen cuidadoso.
Se recordó a los pacientes al menos una vez al año para evaluar las restauraciones desde el punto de vista funcional y estético, los tejidos periimplantarios y el estado de salud de los implantes.
Se realizó un programa de mantenimiento individual con sesiones regulares de higiene dental durante todo el período de estudio para cada paciente, y se tomó una radiografía a los 2 años de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requirieron rehabilitación de implantes dentales con prótesis dentales fijas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud según el Sistema de la Sociedad Americana de Anestesiología
- Mayores de 18 años
- Sin contraindicaciones médicas generales para la terapia con implantes
- Faltan dos o más dientes desde el canino hasta el segundo molar
- Buena salud periodontal o periodontitis tratada
Criterio de exclusión:
- Fumar más de 15 cigarrillos al día
- Periodontitis no tratada
- El embarazo
- infecciones agudas
- Tejido mucoso queratinizado menor de 2 mm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prótesis
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evaluación de la complicación clínica protésica de las Prótesis Parciales Fijas: astillado de zirconio (sí o no), Fractura de zirconio (sí o no), aflojamiento de tornillo de pilar (sí o no).
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Implante
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evaluación de complicaciones biológicas relacionadas con implantes.
Evolución clínica: mucositis (sí o no: fusión al sondaje), periimplantitis (sí o no: supuración y 3mm al menos de aflojamiento del hueso marginal), fracturas de implantes (sí o no).
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cantilever
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .