Częściowe protezy cyrkonowe wsparte na implantach ze wspornikiem
29 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Stałe protezy częściowe z tlenku cyrkonu wsparte na implantach Wspornikowe w odcinku boczno-tylnym
Piętnastu pacjentom z częściowym bezzębiem wszczepiono 34 implanty i 16 stałych protez częściowych (FPP) z tlenku cyrkonu z jednym przedłużeniem wspornikowym, zastępującym brakujące zęby tylne i boczne w żuchwie lub szczęce.
Pacjenci byli ponownie badani do 4 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze kolejno włączyli 15 pacjentów, którzy wymagali rehabilitacji implantologicznej ze stałą protezą dentystyczną.
Wszyscy pacjenci byli leczeni w prywatnej ambulatorium w latach 2018-2021. Badanie przeprowadzono we Włoszech, a wszystkie procedury są zgodne z europejskimi przepisami i regulacjami. W każdym przypadku wykonano diagnostyczne woskowanie brakujących zębów na odlewach cyfrowych.
Każdy przypadek został zaprojektowany z wykorzystaniem oprogramowania planującego położenie implantu w dystalnej części wyrostka zębodołowego, gdzie warunki kostne były korzystniejsze. Zabiegi chirurgiczne przeprowadzono zgodnie z protokołami producentów. Miejsce implantacji przygotowano po podniesieniu pełnej grubości klapka.
Implant został umieszczony zgodnie z planem cyfrowym przy pomocy szablonu chirurgicznego. Pacjentów zgłaszano 3-6 miesięcy po operacji w celu oceny przedprotetycznej.
Założono łącznik gojący i potwierdzono stabilność implantu. Trzy tygodnie po operacji drugiego etapu pobrano ostateczny cyfrowy wycisk za pomocą skanera wewnątrzustnego.
Zabiegi protetyczne wykonano zgodnie z zaleceniami producentów systemów implantologicznych.
Wszystkie protezy zaprojektowano w oprogramowaniu CAD o polu przekroju łącznika co najmniej 12 mm2.
Stałe częściowe protezy monolityczne z tlenku cyrkonu zostały wykonane przy użyciu urządzenia CAD-CAM ze wstępnie spiekanych półwyrobów z tlenku cyrkonu.
Protezy stałe scharakteryzowano za pomocą kolorów na bazie ceramiki.
Następnie wszczepiono protezę cyrkonową przykręcaną i wykonano kontrolę zgryzu. Badanie wyjściowe pacjentów przeprowadza się po 1-3 tygodniach od ostatecznego założenia protezy.
Estetyka, kontakty proksymalne i okluzja zostały zmodyfikowane w razie potrzeby po dokładnym zbadaniu.
Pacjenci byli konsultowani co najmniej raz w roku w celu oceny uzupełnień pod względem funkcjonalnym i estetycznym, tkanek wokół implantu oraz stanu zdrowia implantu.
U każdego pacjenta przez cały okres badania wykonywano indywidualny program pielęgnacji z regularnymi zabiegami higieny jamy ustnej, a po 2 latach wykonano zdjęcie rentgenowskie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Włochy, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wymagali rehabilitacji implantologicznej ze stałymi protezami zębowymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry stan zdrowia według Systemu Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Wiek powyżej 18 lat
- Brak ogólnych przeciwwskazań medycznych do leczenia implantologicznego
- Brak dwóch lub więcej zębów od kła do drugiego zęba trzonowego
- Dobry stan zdrowia przyzębia lub leczone zapalenie przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Palenie więcej niż 15 papierosów dziennie
- Nieleczone zapalenie przyzębia
- Ciąża
- Ostre infekcje
- Zrogowaciała tkanka śluzowa mniejsza niż 2 mm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proteza
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ocena powikłań protetycznych protez częściowych stałych: odpryski cyrkonu (tak lub nie), złamanie cyrkonu (tak lub nie), poluzowanie śruby łącznika (tak lub nie).
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszczepiać
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ocena powikłań biologicznych związanych z implantami.
Wynik kliniczny: zapalenie błony śluzowej (tak lub nie: mieszanie przy sondowaniu), periimplantitis (tak lub nie: ropienie i co najmniej 3 mm obluzowania kości brzeżnej), złamania implantów (tak lub nie).
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cantilever
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .