Implantatstøttede Zirconia-partielle proteser med udligger
29. april 2023 opdateret af: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Implantat-understøttede Zirconia-fikserede partielle proteser fritbærende i det laterale-posteriore område
Femten delvist tandløse patienter modtog 34 implantater og fik 16 zirconia fikserede partielle proteser (FPP'er) med en udkraget forlængelse, der erstattede mandibulære eller maksillære manglende posteriore og laterale tænder.
Patienterne blev genundersøgt i op til 4 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne indskrev fortløbende 15 patienter, som havde behov for tandimplantatrehabilitering med fastmonteret tandprotese.
Alle patienter blev behandlet på et privat ambulatorium fra 2018 til 2021. Undersøgelsen blev udført i Italien, og alle procedurer overholder europæiske love og regler. En diagnostisk voksning af de manglende tænder blev udført på digitale afstøbninger for hvert tilfælde.
Hvert tilfælde blev designet ved hjælp af software, der planlagde implantatpositionen i den distale del af tandryggen, hvor knogleforholdene var mere gunstige. De kirurgiske procedurer blev udført i henhold til protokollerne givet af producenterne. Implantatstedet blev forberedt efter at have hævet en fuld tykkelse klap.
Implantatet blev placeret som designet i den digitale planlægning med støtte fra en kirurgisk guide. Patienterne blev tilbagekaldt 3-6 måneder efter operationen til en præprotetisk vurdering.
Et helende abutment blev anbragt, og implantatets stabilitet blev bevist. Tre uger efter anden trins operation blev det endelige digitale aftryk taget ved hjælp af en intraoral scanner.
Proteseprocedurerne blev udført i henhold til fabrikantens anbefalinger om implantatsystemer.
Alle proteser blev designet ved hjælp af CAD-software med et konnektortværsnitsareal på mindst 12 mm2.
Monolitisk zirconia fikserede partielle tandproteser blev fremstillet ved hjælp af en CAD-CAM enhed fra præ-sintrede, pre-shade zirconia emner.
De faste proteser var karakteriseret med keramikbaserede farver.
Den skruefastholdte zirconiaprotese blev efterfølgende indsat, og der blev foretaget kontrol af okklusionen. Patienterne får en baseline undersøgelse efter 1-3 ugers sidste proteseindsættelse.
Æstetik, proksimale kontakter og okklusion blev modificeret efter behov efter en omhyggelig undersøgelse.
Patienterne blev tilbagekaldt mindst en gang om året for at vurdere restaureringerne funktionelt og æstetisk, peri-implantatvæv og implantatets helbredsstatus.
Et individuelt vedligeholdelsesprogram med regelmæssige tandhygiejnesessioner blev udført i hele undersøgelsesperioden for hver patient, og der blev taget et røntgenbillede ved 2-års opfølgningen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italien, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, som havde behov for tandimplantatrehabilitering med faste tandproteser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godt helbred ifølge System of the American Society of Anesthesiology
- Er ældre end 18 år
- Ingen generel medicinsk kontraindikation for implantatbehandling
- To eller flere manglende tænder fra hjørnetanden til den anden kindtand
- God paradentose eller behandlet paradentose
Ekskluderingskriterier:
- Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
- Ubehandlet paradentose
- Graviditet
- Akutte infektioner
- Keratiniseret slimhindevæv mindre end 2 mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protese
Tidsramme: 4 år
|
Evaluering af protetisk klinisk komplikation af de fikserede partielle tandproteser: zirconia chipping (ja eller ej), zirconia fraktur (ja eller ej), løsnelse af abutment skrue (ja eller ej).
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat
Tidsramme: 4 år
|
Evaluering af biologiske komplikationsimplantater relateret.
Klinisk resultat: mucositis (ja eller ej: blanding ved sondering), periimplantitis (ja eller ej: supuration og mindst 3 mm marginal knogleløsnelse), implantatfrakturer (ja eller ej).
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2022
Først opslået (Faktiske)
2. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cantilever
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .