Implantátummal alátámasztott cirkónium részleges fogsor konzollal
2023. április 29. frissítette: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Implantátummal alátámasztott cirkónium fix részleges fogpótlások konzollal az oldalsó-hátsó területen
Tizenöt részben fogatlan beteg 34 implantátumot kapott, és 16 cirkónium-oxid fix részleges protézist (FPP) kaptak egy konzolos meghosszabbítással, amely pótolta a mandibula vagy maxilláris hiányzó hátsó és oldalsó fogakat.
A betegeket 4 éves korig újra megvizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálók egymás után 15 olyan pácienst vontak be, akiknél fogászati implantátum-rehabilitációra volt szükség fix fogpótlással.
2018 és 2021 között minden beteget egy magán járóbeteg-klinikán láttak el. A vizsgálatot Olaszországban végezték, és minden eljárás tiszteletben tartja az európai törvényeket és előírásokat. A hiányzó fogak diagnosztikai viaszát minden esetben digitális gipsz segítségével végezték.
Minden esetet szoftverrel tervezték meg az implantátum helyzetét a fogatlan gerinc disztális részén, ahol a csontviszonyok kedvezőbbek voltak. A sebészeti beavatkozásokat a gyártók által megadott protokollok szerint végeztük. Az implantátum beültetési helyét a teljes vastagság felemelése után készítettük el. fékszárny.
Az implantátum behelyezése a digitális tervezésben foglaltak szerint, műtéti útmutató támogatásával történt. A betegeket a műtét után 3-6 hónappal visszahívták a protézis előtti értékelésre.
Gyógyító műcsonkot helyeztek el, és igazolták az implantátum stabilitását. Három héttel a második stádiumú műtét után a végleges digitális lenyomatot intraorális szkennerrel vettük.
A protézisek a gyártók implantátumrendszeri ajánlásai szerint történtek.
Minden protézis CAD szoftverrel készült, legalább 12 mm2 csatlakozó keresztmetszettel.
A monolit cirkónium fix részleges műfogsorokat CAD-CAM egység segítségével készítették elő szinterezett, árnyékolt cirkónium blankokból.
A rögzített fogsorokat kerámia alapú színekkel jellemeztük.
Ezt követően behelyeztük a csavaros cirkónium protézist, és ellenőriztük az elzáródást. A protézis végleges behelyezése után 1-3 héttel kiindulási vizsgálaton vesznek részt a betegek.
Az esztétikát, a proximális érintkezéseket és az okklúziót gondos vizsgálatot követően szükség szerint módosítottuk.
A betegeket évente legalább egyszer visszahívták, hogy felmérjék a helyreállításokat funkcionálisan és esztétikailag, az implantátum körüli szöveteket és az implantátum egészségi állapotát.
A teljes vizsgálati időszak alatt minden páciensnél egyéni karbantartási programot végeztünk rendszeres foghigiénés kezeléssel, a 2 éves utánkövetéskor röntgenfelvételt is készítettek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Olaszország, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rögzített fogpótlással végzett fogimplantátum-rehabilitációt igénylő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészség az Amerikai Aneszteziológiai Társaság rendszere szerint
- 18 évnél idősebb
- Az implantációs kezelésnek nincs általános orvosi ellenjavallata
- Két vagy több fog hiányzik a szemfogtól a második őrlőfogig
- Jó parodontális egészség vagy kezelt parodontitis
Kizárási kritériumok:
- Napi több mint 15 cigaretta elszívása
- Kezeletlen parodontitis
- Terhesség
- Akut fertőzések
- Keratinizált nyálkahártya szövet kevesebb, mint 2 mm.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Protézis
Időkeret: 4 év
|
Rögzített részleges műfogsor protetikai klinikai szövődményeinek értékelése: cirkónium-forgácsolás (igen vagy nem), cirkóniatörés (igen vagy nem), a támcsavar kilazulása (igen vagy nem).
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantátum
Időkeret: 4 év
|
Biológiai szövődményekkel kapcsolatos implantátumok értékelése.
Klinikai kimenetel: nyálkahártya-gyulladás (igen vagy nem: szondázáskor keveredik), periimplantitis (igen vagy nem: supuráció és legalább 3 mm-es marginális csontlazulás), implantátum törések (igen vagy nem).
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cantilever
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .