Implantatstøttede Zirconia delproteser med utkrager
29. april 2023 oppdatert av: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Implantatstøttede Zirconia faste partielle proteser fribærende i det lateralt-bakre området
Femten delvis tannløse pasienter mottok 34 implantater og ble gitt 16 zirconia fikserte partielle proteser (FPPs) med en utkragende forlengelse som erstattet mandibulære eller maxillære manglende bakre og laterale tenner.
Pasientene ble undersøkt på nytt i opptil 4 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne registrerte fortløpende 15 pasienter som trengte tannimplantatrehabilitering med fast tannprotese.
Alle pasienter ble behandlet på en privat poliklinikk fra 2018 til 2021. Studien ble utført i Italia og alle prosedyrer respekterer europeiske lover og forskrifter. En diagnostisk voksing av de manglende tennene ble utført på digitale gips for hvert tilfelle.
Hvert tilfelle ble designet ved hjelp av programvare som planla implantatposisjonen i den distale delen av tannryggen, hvor benforholdene var mer gunstige. De kirurgiske prosedyrene ble utført i henhold til protokollene gitt av produsentene. Implantatstedet ble klargjort etter å ha hevet en full tykkelse klaff.
Implantatet ble plassert som designet i den digitale planleggingen med støtte fra en kirurgisk guide. Pasientene ble tilbakekalt 3-6 måneder etter operasjonen for en preprotetisk vurdering.
Et helbredende distanse ble plassert, og implantatets stabilitet ble bevist. Tre uker etter andre trinn ble det endelige digitale avtrykket tatt med en intraoral skanner.
Proteseprosedyrene ble utført i henhold til produsentens anbefalinger om implantatsystem.
Alle proteser ble designet ved hjelp av CAD-programvare med et tverrsnittsareal på koblingen på minst 12 mm2.
Monolittiske zirkonia fikserte partielle proteser ble fremstilt ved å bruke en CAD-CAM-enhet fra forhåndssintrede zirkonium-emner med pre-shade .
De faste protesene ble karakterisert med keramikkbaserte farger.
Den skruebeholdte zirkoniumprotesen ble deretter satt inn, og det ble utført en sjekk av okklusjonen. Pasientene får en baseline-undersøkelse etter 1-3 uker med endelig proteseinnsetting.
Estetikk, proksimale kontakter og okklusjon ble modifisert ved behov etter en nøye undersøkelse.
Pasienter ble tilbakekalt minst én gang i året for å vurdere restaureringene funksjonelt og estetisk, peri-implantatvev og implantatets helsestatus.
Et individuelt vedlikeholdsprogram med regelmessige tannhygieneøkter ble utført i hele studieperioden for hver pasient, og røntgen ble tatt ved 2-års oppfølgingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trengte tannimplantatrehabilitering med fastmonterte tannproteser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God helse i henhold til System of the American Society of Anesthesiology
- Er eldre enn 18 år
- Ingen generell medisinsk kontraindikasjon for implantatbehandling
- To eller flere manglende tenner fra hjørnetann til andre molar
- God periodontal helse eller behandlet periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- Røyker mer enn 15 sigaretter om dagen
- Ubehandlet periodontitt
- Svangerskap
- Akutte infeksjoner
- Keratinisert slimhinnevev mindre enn 2 mm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protese
Tidsramme: 4 år
|
Evaluering av protetisk klinisk komplikasjon av de faste partielle protesene: zirconia-chips (ja eller ikke), zirconia fraktur (ja eller ikke), løsne av abutmentskruen (ja eller ikke).
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat
Tidsramme: 4 år
|
Evaluering av biologiske komplikasjoner implantater relatert.
Klinisk utfall: slimhinnebetennelse (ja eller ikke: blanding ved sondering), periimplantitt (ja eller ikke: supurasjon og minst 3 mm marginal beinløsning), implantatbrudd (ja eller ikke).
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cantilever
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .