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Implantatgetragene Teilprothesen aus Zirkonoxid mit Cantilever

29. April 2023 aktualisiert von: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Implantatgetragene festsitzende Teilprothesen aus Zirkonoxid freitragend im lateral-posterioren Bereich

Fünfzehn teilbezahnte Patienten erhielten 34 Implantate und erhielten 16 festsitzende Teilprothesen (FPPs) aus Zirkonoxid mit einer freitragenden Verlängerung, die fehlende Seiten- und Seitenzähne im Unter- oder Oberkiefer ersetzten. Die Patienten wurden bis zu 4 Jahre nachuntersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte nahmen nacheinander 15 Patienten auf, die eine Zahnimplantatrehabilitation mit festsitzendem Zahnersatz benötigten. Alle Patienten wurden von 2018 bis 2021 in einer privaten Ambulanz behandelt. Die Studie wurde in Italien durchgeführt und alle Verfahren entsprechen den europäischen Gesetzen und Vorschriften. Für jeden Fall wurde ein diagnostisches Wax-up der fehlenden Zähne auf digitalen Abdrücken durchgeführt. Jeder Fall wurde mithilfe einer Software entworfen, die die Implantatposition im distalen Teil des zahnlosen Kieferkamms plante, wo die Knochenverhältnisse günstiger waren. Die chirurgischen Verfahren wurden gemäß den Protokollen der Hersteller durchgeführt. Die Implantationsstelle wurde nach Anheben einer vollen Dicke vorbereitet Klappe. Das Implantat wurde wie in der digitalen Planung mit Unterstützung einer Bohrschablone platziert. Die Patienten wurden 3-6 Monate nach der Operation für eine präprothetische Beurteilung nachbestellt. Ein Gingivaformer wurde eingesetzt und die Stabilität des Implantats nachgewiesen. Drei Wochen nach der Operation im zweiten Schritt wurde der endgültige digitale Abdruck mit einem Intraoralscanner genommen. Die prothetischen Verfahren wurden gemäß den Empfehlungen des Herstellers für Implantatsysteme durchgeführt. Alle Prothesen wurden mit CAD-Software mit einer Konnektorquerschnittsfläche von mindestens 12 mm2 konstruiert. Festsitzende Teilprothesen aus monolithischem Zirkonoxid wurden unter Verwendung einer CAD-CAM-Einheit aus vorgesinterten, voreingefärbten Zirkonoxid-Rohlingen hergestellt . Die festsitzenden Prothesen wurden mit keramikbasierten Farben charakterisiert. Anschließend wurde die verschraubte Zirkonoxidprothese eingesetzt und eine Kontrolle der Okklusion durchgeführt. Nach 1-3 Wochen nach dem endgültigen Einsetzen der Prothese erhalten die Patienten eine Basisuntersuchung. Ästhetik, Approximalkontakte und Okklusion wurden bei Bedarf nach sorgfältiger Untersuchung modifiziert. Die Patienten wurden mindestens einmal im Jahr einbestellt, um die Restaurationen funktionell und ästhetisch, das periimplantäre Gewebe und den Gesundheitszustand des Implantats zu beurteilen. Während des gesamten Studienzeitraums wurde für jeden Patienten ein individuelles Erhaltungsprogramm mit regelmäßigen Zahnhygienesitzungen durchgeführt und bei der 2-Jahres-Nachsorge eine Röntgenaufnahme gemacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Italien, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Zahnimplantatrehabilitation mit festsitzendem Zahnersatz benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Gesundheit nach dem System der American Society of Anesthesiology
  • Alter über 18 Jahre
  • Keine allgemeine medizinische Kontraindikation für die Implantattherapie
  • Zwei oder mehr fehlende Zähne vom Eckzahn bis zum zweiten Backenzahn
  • Gute parodontale Gesundheit oder behandelte Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 15 Zigaretten am Tag rauchen
  • Unbehandelte Parodontitis
  • Schwangerschaft
  • Akute Infektionen
  • Keratinisiertes Schleimhautgewebe weniger als 2 mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prothese
Zeitfenster: 4 Jahre
Bewertung der prothetischen klinischen Komplikation der festsitzenden Teilprothesen: Abplatzen des Zirkonoxids (ja oder nein), Bruch des Zirkonoxids (ja oder nicht), Lockerung der Abutmentschraube (ja oder nicht).
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantieren
Zeitfenster: 4 Jahre
Bewertung von biologischen Komplikationen im Zusammenhang mit Implantaten. Klinisches Ergebnis: Mukositis (ja oder nein: Verschmelzung beim Sondieren), Periimplantitis (ja oder nein: Eiterung und mindestens 3 mm Randknochenlockerung), Implantatfrakturen (ja oder nein).
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cantilever

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