小麦パン製品の食後の血糖および満腹反応に対する小麦の発芽の影響
2023年12月4日 更新者：Amanda Wright, Ph.D.、University of Guelph
この研究の目的は、パンのレシピに 50% の発芽小麦全粒粉を含めることによる、食後の血糖および満腹感に対する効果、ならびに食欲関連の感覚および開発された製品の受容性に対する効果を調査することです。同様の未発芽小麦のレシピ.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、3 つの異なるパン製品を含む無作為クロスオーバー試験です。
各研究来院時に、毛細血管血糖を絶食時に測定し、その後研究食品の摂取開始から15、30、45、60、90、および120分後に測定する。
ビジュアル アナログ スケールを使用して、絶食時、30 分、60 分、90 分、120 分後の食欲と満腹感を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 18～40歳
- 正常な非空腹時血糖値 (<7.9 mmol/L、ただし 3.3 mmol/L を下回らない)
- 18.5 から 27.9 kg/m2 の範囲の BMI
- 小麦ベースのパン製品の定期的な消費者 (1 週間に 1 回以上)。
除外基準:
- 娯楽用ドラッグ (マリファナ、エクスタシー、LSD、マジック マッシュルームなど) の喫煙または常用
- 過度の飲酒（通常、週に 14 杯以上、または 1 回に 4 杯以上と定義）
- -スクリーニング時のアンケートで定義された拘束された食事（> 16）（付録E：3要素食事アンケート、Stunkard et al。、1985）
- 異常な睡眠パターン (交替勤務、または定期的な睡眠時間が 4 時間以下) または不規則な朝食の摂取。
- 最近（つまり 過去 3 か月で 4 kg を超える) または意図した減量または増量
- 食物アレルギーまたは生命を脅かすアレルギー（食物またはその他）
- グルテン不耐症または過敏症
- 耐糖能に影響を与えることが知られている医薬品（経口避妊薬を除く）
- 栄養素の消化と吸収に影響を与える病気や薬の存在;ステロイド、プロテアーゼ阻害剤または抗精神病薬を含む。
- 研究プロトコルを順守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：白パン
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50 グラムの利用可能な炭水化物のパン部分。
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実験的：発芽全粒粉パン
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50 グラムの利用可能な炭水化物のパン部分。
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アクティブコンパレータ：発芽していない全粒粉パン
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50 グラムの利用可能な炭水化物のパン部分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後の血糖反応
時間枠：2時間
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毛細血管血糖
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後の満腹反応
時間枠：2時間
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ビジュアル アナログ スケール (100 mm ライン) を使用した、空腹、満腹感、食べたい欲求、および将来の食物消費に関する質問。
回答は測定され、0 (まったくない) から 100 (極端) まで採点されます。
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2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月18日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月31日
最初の投稿 (実際)
2022年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-06-26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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