El efecto de la germinación del trigo en las respuestas glucémicas y de saciedad posprandiales de los productos de pan de trigo
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la inclusión de 50% de harina integral de trigo germinado en una receta de pan sobre las respuestas glucémicas y de saciedad posprandiales, así como sobre las sensaciones relacionadas con el apetito y la aceptabilidad de los productos desarrollados en relación con un producto elaborado con una receta similar de trigo sin germinar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo cruzado aleatorio que involucra tres productos de pan diferentes.
En cada visita del estudio, se medirá la glucosa en sangre capilar en ayunas y luego 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del inicio de la ingestión del alimento del estudio.
Se utilizarán escalas analógicas visuales para evaluar el apetito y las sensaciones de saciedad en ayunas, y luego a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Edad 18-40 años
- Glucosa plasmática normal sin ayuno (<7,9 mmol/L pero no por debajo de 3,3 mmol/L)
- IMC de 18,5 a 27,9 kg/m2
- Consumidor habitual de productos de pan a base de trigo (>1 vez por semana).
Criterio de exclusión:
- Fumar o usar regularmente drogas recreativas (marihuana, éxtasis, LSD, hongos mágicos, etc.)
- Consumo excesivo de alcohol (definido como típicamente >14 tragos por semana o >4 tragos en una ocasión)
- Comedor restringido (>16) según lo define el cuestionario en la selección (Apéndice E: Cuestionario alimentario de tres factores, Stunkard et al., 1985)
- Patrones de sueño inusuales (trabajador por turnos, o duerme 4 horas o menos regularmente) o consumo irregular del desayuno.
- reciente (es decir, >4 kg en los 3 meses anteriores) o pérdida o aumento de peso previsto
- Alergias alimentarias o cualquier alergia potencialmente mortal (alimentaria o de otro tipo)
- Intolerancia o sensibilidad al gluten
- Medicamentos que se sabe que afectan la tolerancia a la glucosa (excluyendo los anticonceptivos orales)
- Presencia de enfermedad o fármaco(s) que influyan en la digestión y absorción de nutrientes; incluyendo esteroides, inhibidores de la proteasa o antipsicóticos.
- Incapacidad para adherirse a los protocolos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Pan blanco
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Porciones de pan de 50 gramos de carbohidratos disponibles.
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Experimental: Pan integral germinado
|
Porciones de pan de 50 gramos de carbohidratos disponibles.
|
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Comparador activo: Pan integral sin germinar
|
Porciones de pan de 50 gramos de carbohidratos disponibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas
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Glucosa en sangre capilar
|
2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de saciedad posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Preguntas sobre el hambre, la saciedad, el deseo de comer y el consumo de alimentos prospectivo utilizando escalas analógicas visuales (líneas de 100 mm).
Las respuestas se miden y califican de 0 (nada) a 100 (extremo).
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-06-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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