Die Wirkung des Keimens von Weizen auf postprandiale glykämische und Sättigungsreaktionen von Weizenbrotprodukten
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Aufnahme von 50 % gekeimtem Weizenvollkornmehl in ein Brotrezept auf die postprandialen glykämischen und Sättigungsreaktionen sowie auf appetitbezogene Empfindungen und die Akzeptanz der entwickelten Produkte im Vergleich zu einem damit hergestellten Produkt zu untersuchen ein ähnliches ungekeimtes Weizenrezept.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte Crossover-Studie mit drei verschiedenen Brotprodukten.
Bei jedem Studienbesuch wird der kapillare Blutzucker beim Fasten und dann 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn der Einnahme der Studiennahrung gemessen.
Visuelle Analogskalen werden verwendet, um das Appetit- und Völlegefühl beim Fasten und dann nach 30, 60, 90 und 120 Minuten zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- Alter 18-40 Jahre
- Normale Nicht-Nüchtern-Plasmaglukose (<7,9 mmol/l, aber nicht unter 3,3 mmol/l)
- BMI im Bereich von 18,5 bis 27,9 kg/m2
- Regelmäßiger Konsument von Brotprodukten auf Weizenbasis (>1x pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- Rauchen oder regelmäßiger Konsum von Freizeitdrogen (Marihuana, Ecstasy, LSD, Magic Mushrooms etc.)
- Starker Alkoholkonsum (definiert als typischerweise >14 Getränke pro Woche oder >4 Getränke bei einer Gelegenheit)
- Zurückhaltender Esser (> 16), wie im Fragebogen beim Screening definiert (Anhang E: Drei-Faktor-Fragebogen zum Essen, Stunkard et al., 1985)
- Ungewöhnliche Schlafmuster (Schichtarbeiter oder schläft regelmäßig 4 Stunden oder weniger) oder unregelmäßiger Frühstückskonsum.
- Kürzlich (d.h. >4 kg in den letzten 3 Monaten) oder beabsichtigte Gewichtsabnahme oder -zunahme
- Lebensmittelallergien oder lebensbedrohliche Allergien (Lebensmittel oder andere)
- Glutenunverträglichkeit oder -empfindlichkeit
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinflussen (ausgenommen orale Kontrazeptiva)
- Vorhandensein von Krankheiten oder Medikamenten, die die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen beeinflussen; einschließlich Steroide, Proteasehemmer oder Antipsychotika.
- Unfähigkeit, Studienprotokolle einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Weißbrot
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Brotportionen von 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten.
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Experimental: Gekeimtes Vollkornbrot
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Brotportionen von 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten.
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Aktiver Komparator: Vollkornbrot ohne Keime
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Brotportionen von 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: 2 Stunden
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Kapillarer Blutzucker
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Sättigungsreaktion
Zeitfenster: 2 Stunden
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Fragen zu Hunger, Völlegefühl, Esslust und voraussichtlichem Nahrungsverzehr anhand visueller Analogskalen (100-mm-Linien).
Die Antworten werden gemessen und von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) bewertet.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-06-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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