Wpływ kiełkowania pszenicy na poposiłkową reakcję glikemiczną i sytości produktów z chleba pszennego
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Celem pracy jest zbadanie wpływu dodatku 50% pełnoziarnistej mąki pszennej do receptury pieczywa na poposiłkową reakcję glikemiczną i uczucie sytości, a także na odczucia związane z apetytem i akceptację opracowanych produktów w porównaniu z produktem sporządzonym z udziałem podobny przepis na niekiełkowaną pszenicę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą krzyżową z udziałem trzech różnych produktów chlebowych.
Podczas każdej wizyty w ramach badania poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony na czczo, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu przyjmowania badanego pokarmu.
Wizualne skale analogowe zostaną wykorzystane do oceny uczucia apetytu i sytości na czczo, a następnie po 30, 60, 90 i 120 minutach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Wiek 18-40 lat
- Prawidłowy poziom glukozy w osoczu nie na czczo (<7,9 mmol/l, ale nie mniej niż 3,3 mmol/l)
- BMI od 18,5 do 27,9 kg/m2
- Regularny konsument pieczywa pszennego (>1x w tygodniu).
Kryteria wyłączenia:
- Palenie lub regularne zażywanie narkotyków rekreacyjnych (marihuany, ecstasy, LSD, grzybków magicznych itp.)
- Intensywne spożywanie alkoholu (zdefiniowane jako typowo >14 drinków tygodniowo lub >4 drinki jednorazowo)
- Powściągliwy w jedzeniu (>16 lat) zgodnie z kwestionariuszem podczas badania przesiewowego (Załącznik E: Kwestionariusz dotyczący trzech czynników odżywiania, Stunkard i in., 1985)
- Nietypowe wzorce snu (pracownik zmianowy lub śpi 4 godziny lub mniej regularnie) lub nieregularne spożywanie śniadań.
- Niedawne (tj. >4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub zamierzona utrata lub przyrost masy ciała
- Alergie pokarmowe lub jakiekolwiek zagrażające życiu alergie (pokarmowe lub inne)
- Nietolerancja lub nadwrażliwość na gluten
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na tolerancję glukozy (z wyłączeniem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Obecność choroby lub leków wpływających na trawienie i wchłanianie składników odżywczych; w tym steroidy, inhibitory proteazy lub leki przeciwpsychotyczne.
- Niezdolność do przestrzegania protokołów badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Chleb pszenny
|
Porcje chleba po 50 gram węglowodanów przyswajalnych.
|
|
Eksperymentalny: Chleb pełnoziarnisty z kiełkami
|
Porcje chleba po 50 gram węglowodanów przyswajalnych.
|
|
Aktywny komparator: Pełnoziarnisty chleb nie kiełkujący
|
Porcje chleba po 50 gram węglowodanów przyswajalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Glukoza we krwi kapilarnej
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa reakcja sytości
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pytania dotyczące głodu, sytości, chęci jedzenia i przewidywanej konsumpcji żywności za pomocą wizualnych skal analogowych (linie 100 mm).
Odpowiedzi są mierzone i oceniane w skali od 0 (wcale) do 100 (skrajnie).
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-06-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .