L'effetto della germinazione del grano sulle risposte glicemiche e di sazietà postprandiali dei prodotti a base di pane integrale
4 dicembre 2023 aggiornato da: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto dell'inclusione del 50% di farina integrale di grano germogliato in una ricetta di pane sulle risposte glicemiche e di sazietà postprandiali, nonché sulle sensazioni legate all'appetito e sull'accettabilità dei prodotti sviluppati rispetto a un prodotto realizzato con una ricetta di grano non germogliato simile.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio incrociato randomizzato che coinvolge tre diversi prodotti a base di pane.
Ad ogni visita dello studio, verrà misurata la glicemia capillare a digiuno e quindi 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del cibo in studio.
Verranno utilizzate scale analogiche visive per valutare l'appetito e le sensazioni di pienezza a digiuno, e poi a 30, 60, 90 e 120 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Età 18-40 anni
- Glicemia plasmatica normale non a digiuno (<7,9 mmol/L ma non inferiore a 3,3 mmol/L)
- BMI compreso tra 18,5 e 27,9 kg/m2
- Consumatore abituale di prodotti a base di pane a base di frumento (>1 volta a settimana).
Criteri di esclusione:
- Il fumo o l'uso regolare di droghe ricreative (marijuana, ecstasy, LSD, funghi magici ecc.)
- Uso pesante di alcol (definito come tipicamente >14 drink a settimana o >4 drink in un'occasione)
- Mangiatore moderato (>16) come definito dal questionario allo screening (Appendice E: Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
- Schemi di sonno insoliti (lavoratore a turni o dorme 4 ore o meno regolarmente) o consumo irregolare della colazione.
- recente (es. >4 kg nei 3 mesi precedenti) o perdita o aumento di peso previsti
- Allergie alimentari o qualsiasi allergia pericolosa per la vita (cibo o altro)
- Intolleranza o sensibilità al glutine
- Farmaci noti per influenzare la tolleranza al glucosio (esclusi i contraccettivi orali)
- Presenza di malattie o farmaci che influenzano la digestione e l'assorbimento dei nutrienti; inclusi steroidi, inibitori della proteasi o antipsicotici.
- Incapacità di aderire ai protocolli di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Pane bianco
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Porzioni di pane da 50 grammi di carboidrati disponibili.
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Sperimentale: Pane integrale germogliato
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Porzioni di pane da 50 grammi di carboidrati disponibili.
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Comparatore attivo: Pane integrale non germogliato
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Porzioni di pane da 50 grammi di carboidrati disponibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore
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Glicemia capillare
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta di sazietà postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore
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Domande su fame, pienezza, desiderio di mangiare e consumo prospettico di cibo utilizzando scale analogiche visive (linee da 100 mm).
Le risposte sono misurate e valutate da 0 (per niente) a 100 (estremo).
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2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-06-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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