Влияние проращивания пшеницы на постпрандиальную гликемическую реакцию и реакцию сытости продуктов из пшеничного хлеба
4 декабря 2023 г. обновлено: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Целью данного исследования является изучение влияния включения 50% цельнозерновой муки из пророщенной пшеницы в рецептуру хлеба на постпрандиальную гликемическую реакцию и реакцию сытости, а также на связанные с аппетитом ощущения и приемлемость разработанных продуктов по сравнению с продуктом, приготовленным с аналогичный рецепт из непророщенной пшеницы.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное перекрестное испытание с участием трех различных хлебных изделий.
При каждом посещении исследования уровень глюкозы в капиллярной крови будет измеряться натощак, а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала приема исследуемого продукта.
Визуально-аналоговые шкалы будут использоваться для оценки аппетита и ощущения сытости натощак, а затем через 30, 60, 90 и 120 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Возраст 18-40 лет
- Нормальная глюкоза плазмы не натощак (<7,9 ммоль/л, но не ниже 3,3 ммоль/л)
- ИМТ от 18,5 до 27,9 кг/м2
- Регулярный потребитель хлебобулочных изделий на основе пшеницы (> 1 раза в неделю).
Критерий исключения:
- Курение или регулярное употребление рекреационных наркотиков (марихуана, экстази, ЛСД, галлюциногенные грибы и т. д.)
- Злоупотребление алкоголем (обычно определяется как > 14 порций в неделю или > 4 порций за один раз)
- Сдержанный едок (> 16), как определено в анкете при скрининге (Приложение E: Анкета по трехфакторному еде, Stunkard et al., 1985)
- Необычный режим сна (сменная работа или регулярный сон 4 часа или меньше) или нерегулярное потребление завтрака.
- Недавно (т.е. >4 кг за предыдущие 3 месяца) или предполагаемая потеря или прибавка в весе
- Пищевая аллергия или любая опасная для жизни аллергия (пищевая или иная)
- Непереносимость глютена или чувствительность
- Лекарства, которые, как известно, влияют на толерантность к глюкозе (за исключением оральных контрацептивов)
- Наличие заболевания или лекарств, влияющих на пищеварение и усвоение питательных веществ; включая стероиды, ингибиторы протеазы или нейролептики.
- Неспособность придерживаться протоколов исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Белый хлеб
|
Хлебные порции по 50 грамм доступных углеводов.
|
|
Экспериментальный: Пророщенный цельнозерновой хлеб
|
Хлебные порции по 50 грамм доступных углеводов.
|
|
Активный компаратор: Непророщенный цельнозерновой хлеб
|
Хлебные порции по 50 грамм доступных углеводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный гликемический ответ
Временное ограничение: 2 часа
|
Капиллярная глюкоза крови
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная реакция насыщения
Временное ограничение: 2 часа
|
Вопросы о голоде, сытости, желании поесть и предполагаемом потреблении пищи с использованием визуальных аналоговых шкал (линии 100 мм).
Ответы измеряются и оцениваются от 0 (совсем нет) до 100 (экстремально).
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-06-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .