Het effect van het kiemen van tarwe op postprandiale glycemische en verzadigingsreacties van tarwebroodproducten
4 december 2023 bijgewerkt door: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van opname van 50% gekiemde tarwevolkorenmeel in een broodrecept op de postprandiale glykemische en verzadigingsreacties, evenals op eetlustgerelateerde sensaties en aanvaardbaarheid van de ontwikkelde producten in vergelijking met een product gemaakt met een soortgelijk recept voor ongekiemde tarwe.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde cross-over trial met drie verschillende broodproducten.
Bij elk studiebezoek wordt de capillaire bloedglucose gemeten bij vasten en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het begin van de inname van het onderzoeksvoedsel.
Visuele analoge schalen zullen worden gebruikt om eetlust en volheidssensaties te beoordelen bij vasten, en daarna 30, 60, 90 en 120 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Leeftijd 18-40 jaar
- Normale niet-nuchtere plasmaglucose (<7,9 mmol/L maar niet lager dan 3,3 mmol/L)
- BMI variërend van 18,5 tot 27,9 kg/m2
- Regelmatige consument van broodproducten op basis van tarwe (>1x per week).
Uitsluitingscriteria:
- Roken of regelmatig gebruik van recreatieve drugs (marihuana, xtc, LSD, paddo's etc.)
- Zwaar alcoholgebruik (gedefinieerd als typisch >14 drankjes per week of >4 drankjes bij één gelegenheid)
- Beperkte eter (>16) zoals gedefinieerd door de vragenlijst bij screening (Appendix E: Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
- Ongebruikelijke slaappatronen (ploegendienst, of slaapt regelmatig 4 uur of minder) of onregelmatige ontbijtconsumptie.
- Recent (d.w.z. >4 kg in voorgaande 3 maanden) of beoogd gewichtsverlies of gewichtstoename
- Voedselallergieën of een levensbedreigende allergie (voedsel of anderszins)
- Glutenintolerantie of gevoeligheid
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie beïnvloeden (exclusief orale anticonceptiva)
- Aanwezigheid van ziekte of geneesmiddel(en) die de vertering en opname van voedingsstoffen beïnvloeden; waaronder steroïden, proteaseremmers of antipsychotica.
- Onvermogen om zich te houden aan de studieprotocollen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Witbrood
|
Broodporties van 50 gram beschikbare koolhydraten.
|
|
Experimenteel: Gekiemd volkorenbrood
|
Broodporties van 50 gram beschikbare koolhydraten.
|
|
Actieve vergelijker: Ongekiemd volkorenbrood
|
Broodporties van 50 gram beschikbare koolhydraten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glykemische respons
Tijdsspanne: Twee uur
|
Capillaire bloedglucose
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale verzadigingsreactie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Vragen over honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie met behulp van visuele analoge schalen (lijnen van 100 mm).
Antwoorden worden gemeten en gescoord van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem).
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-06-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brood
-
University of AberdeenVoltooidGezond | OvergewichtVerenigd Koninkrijk