Virkningen af spiring af hvede på postprandiale glykæmiske og mæthedsresponser af hvedebrødsprodukter
4. december 2023 opdateret af: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af inklusion af 50 % spiret fuldkornshvede i en brødopskrift på de postprandiale glykæmiske og mæthedsresponser, samt på appetitrelaterede fornemmelser og acceptabiliteten af de udviklede produkter i forhold til et produkt fremstillet med en lignende opskrift på uspiret hvede.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret crossover-forsøg, der involverer tre forskellige brødprodukter.
Ved hvert undersøgelsesbesøg vil kapillærblodsukker blive målt ved faste og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter starten af indtagelsen af undersøgelsesføden.
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at vurdere appetit og mæthedsfornemmelser ved faste og derefter 30, 60, 90 og 120 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- Alder 18-40 år
- Normal ikke-fastende plasmaglukose (<7,9 mmol/L, men ikke under 3,3 mmol/L)
- BMI spænder fra 18,5 til 27,9 kg/m2
- Fast forbruger af hvedebaserede brødprodukter (>1x om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- Rygning eller regelmæssig brug af rekreative stoffer (marihuana, ecstasy, LSD, magiske svampe osv.)
- Kraftig alkoholforbrug (defineret som typisk >14 drinks om ugen eller >4 drinks ved én lejlighed)
- Behersket spiser (>16) som defineret af spørgeskemaet ved screening (Bilag E: Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al., 1985)
- Usædvanlige søvnmønstre (skiftearbejder, eller sover 4 timer eller mindre regelmæssigt) eller uregelmæssig morgenmadsforbrug.
- Seneste (dvs. >4 kg i de foregående 3 måneder) eller tilsigtet vægttab eller -øgning
- Fødevareallergi eller enhver livstruende allergi (mad eller andet)
- Glutenintolerance eller følsomhed
- Medicin, der vides at påvirke glukosetolerancen (undtagen orale præventionsmidler)
- Tilstedeværelse af sygdom eller lægemidler, som påvirker fordøjelsen og optagelsen af næringsstoffer; herunder steroider, proteasehæmmere eller antipsykotika.
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokoller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Hvidt brød
|
Brødportioner af 50 gram tilgængelige kulhydrater.
|
|
Eksperimentel: Spiret fuldkornsbrød
|
Brødportioner af 50 gram tilgængelige kulhydrater.
|
|
Aktiv komparator: Uspiret fuldkornsbrød
|
Brødportioner af 50 gram tilgængelige kulhydrater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glykæmisk respons
Tidsramme: 2 timer
|
Kapillær blodsukker
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial mæthedsreaktion
Tidsramme: 2 timer
|
Spørgsmål om sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug ved hjælp af visuelle analoge skalaer (100 mm linjer).
Svarene måles og scores fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt).
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2022
Først opslået (Faktiske)
2. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-06-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .