Vehnän itämisen vaikutus vehnäleipätuotteiden aterian jälkeisiin glykeemisiin ja kylläisyyden tunteisiin
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 50 % idätetyn vehnän täysjyvän lisäämisen leipäreseptiin vaikutusta aterian jälkeisiin glykeemisiin ja kylläisyyteen, sekä ruokahaluon liittyviin tuntemuksiin ja kehitettyjen tuotteiden hyväksyttävyyteen verrattuna tuotteeseen, joka on valmistettu samanlainen itämättömän vehnän resepti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa on mukana kolme erilaista leipätuotetta.
Jokaisella tutkimuskäynnillä mitataan kapillaariveren glukoosi paaston aikana ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia tutkimusruoan nauttimisen alkamisen jälkeen.
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään ruokahalun ja kylläisyyden tunteiden arvioimiseen paaston aikana ja sen jälkeen 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Ikä 18-40 vuotta
- Normaali ei-paastoplasman glukoosi (<7,9 mmol/l, mutta ei alle 3,3 mmol/l)
- BMI on 18,5-27,9 kg/m2
- Vehnäpohjaisten leipätuotteiden säännöllinen kuluttaja (>1x viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai huumeiden säännöllinen käyttö (marihuana, ekstaasi, LSD, taikasienet jne.)
- Runsas alkoholinkäyttö (määritelty tyypillisesti >14 juomaksi viikossa tai >4 juomaksi kerralla)
- Rajoittunut syöjä (> 16) seulonnan yhteydessä tehdyn kyselyn mukaan (Liite E: Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al., 1985)
- Epätavalliset unirytmit (vuorotyössä tai nukkuu 4 tuntia tai vähemmän säännöllisesti) tai epäsäännöllinen aamiaisen kulutus.
- Viimeaikaiset (esim. >4 kg edellisten 3 kuukauden aikana) tai suunniteltu painonpudotus tai -nousu
- Ruoka-aineallergiat tai mikä tahansa hengenvaarallinen allergia (ruoka- tai muu)
- Gluteenin intoleranssi tai herkkyys
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosinsietokykyyn (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen vaikuttavan sairauden tai lääkkeen (lääkkeiden) esiintyminen; mukaan lukien steroidit, proteaasi-inhibiittorit tai antipsykootit.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valkoinen leipä
|
Leipäannoksia 50 grammaa saatavilla hiilihydraatteja.
|
|
Kokeellinen: Idätetty täysjyväleipä
|
Leipäannoksia 50 grammaa saatavilla hiilihydraatteja.
|
|
Active Comparator: Itämätön täysjyväleipä
|
Leipäannoksia 50 grammaa saatavilla hiilihydraatteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kapillaariveren glukoosi
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen kylläisyysreaktio
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja mahdolliset ruoankulutuskysymykset Visual Analogue Scales (100 mm:n viivat) avulla.
Vastaukset mitataan ja pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 100:aan (äärimmäinen).
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-06-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .