Vliv klíčení pšenice na postprandiální glykemické reakce a sytost výrobků z pšeničného chleba
4. prosince 2023 aktualizováno: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Cílem této studie je prozkoumat vliv zahrnutí 50 % naklíčené celozrnné pšenice do receptury chleba na postprandiální glykemické reakce a odezvy sytosti, jakož i na pocity spojené s chutí k jídlu a přijatelnost vyvinutých produktů ve srovnání s produktem vyrobeným z podobný recept z nenaklíčené pšenice.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná zkřížená studie zahrnující tři různé chlebové výrobky.
Při každé studijní návštěvě bude měřena glukóza v kapilární krvi nalačno a poté 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po začátku požívání studované potravy.
Vizuální analogové stupnice budou použity k posouzení chuti k jídlu a pocitů plnosti nalačno a poté 30, 60, 90 a 120 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- Věk 18-40 let
- Normální hladina glukózy v plazmě mimo lačno (<7,9 mmol/l, ale ne pod 3,3 mmol/l)
- BMI v rozmezí od 18,5 do 27,9 kg/m2
- Pravidelný konzument pšeničných chlebových výrobků (>1x týdně).
Kritéria vyloučení:
- Kouření nebo pravidelné užívání rekreačních drog (marihuana, extáze, LSD, kouzelné houby atd.)
- Nadměrné užívání alkoholu (definováno jako obvykle > 14 nápojů týdně nebo > 4 nápoje při jedné příležitosti)
- Omezený jedlík (>16), jak je definován dotazníkem při screeningu (Příloha E: Třífaktorový stravovací dotazník, Stunkard et al., 1985)
- Neobvyklé spánkové vzorce (pracovník na směny nebo spí pravidelně 4 hodiny nebo méně) nebo nepravidelná konzumace snídaně.
- Nedávné (tj. > 4 kg za předchozí 3 měsíce) nebo zamýšlený úbytek nebo nárůst hmotnosti
- Potravinové alergie nebo jakákoli život ohrožující alergie (potravinové nebo jiné)
- Nesnášenlivost nebo citlivost lepku
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují glukózovou toleranci (kromě perorální antikoncepce)
- Přítomnost onemocnění nebo léku (léků), které ovlivňují trávení a vstřebávání živin; včetně steroidů, inhibitorů proteázy nebo antipsychotik.
- Neschopnost dodržovat protokoly studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Bílý chléb
|
Porce chleba s 50 gramy dostupných sacharidů.
|
|
Experimentální: Naklíčený celozrnný chléb
|
Porce chleba s 50 gramy dostupných sacharidů.
|
|
Aktivní komparátor: Neklíčený celozrnný chléb
|
Porce chleba s 50 gramy dostupných sacharidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: 2 hodiny
|
Glukóza v kapilární krvi
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální reakce sytosti
Časové okno: 2 hodiny
|
Otázky týkající se hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucí spotřeby jídla pomocí vizuálních analogových vah (100 mm čáry).
Odpovědi jsou měřeny a hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémní).
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-06-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .