O efeito da germinação do trigo na glicemia pós-prandial e nas respostas de saciedade de produtos de pão de trigo
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da inclusão de 50% de trigo integral germinado em uma receita de pão nas respostas glicêmica pós-prandial e saciedade, bem como nas sensações relacionadas ao apetite e aceitabilidade dos produtos desenvolvidos em relação a um produto feito com uma receita semelhante de trigo não germinado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio cruzado randomizado envolvendo três produtos de pão diferentes.
Em cada visita do estudo, a glicemia capilar será medida em jejum e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da ingestão do alimento do estudo.
Escalas visuais analógicas serão utilizadas para avaliar as sensações de apetite e saciedade em jejum e, posteriormente, 30, 60, 90 e 120 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Idade 18-40 anos
- Glicose plasmática normal fora do jejum (<7,9 mmol/L, mas não abaixo de 3,3 mmol/L)
- IMC variando de 18,5 a 27,9 kg/m2
- Consumidor regular de produtos panificados à base de trigo (>1x por semana).
Critério de exclusão:
- Fumo ou uso regular de drogas recreativas (maconha, ecstasy, LSD, cogumelos mágicos, etc.)
- Uso pesado de álcool (definido como tipicamente > 14 drinques por semana ou > 4 drinques em uma ocasião)
- Comedor contido (>16), conforme definido pelo questionário na triagem (Apêndice E: Questionário de alimentação de três fatores, Stunkard et al., 1985)
- Padrões de sono incomuns (trabalhador por turnos ou dorme 4 horas ou menos regularmente) ou consumo irregular de café da manhã.
- Recente (ou seja, >4 kg nos últimos 3 meses) ou perda ou ganho de peso pretendido
- Alergias alimentares ou qualquer alergia com risco de vida (alimentar ou não)
- Intolerância ou sensibilidade ao glúten
- Medicamentos conhecidos por afetar a tolerância à glicose (excluindo contraceptivos orais)
- Presença de doença ou medicamento(s) que influenciam na digestão e absorção de nutrientes; incluindo esteroides, inibidores de protease ou antipsicóticos.
- Incapacidade de aderir aos protocolos de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pão branco
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Porções de pão com 50 gramas de carboidratos disponíveis.
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Experimental: Pão integral germinado
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Porções de pão com 50 gramas de carboidratos disponíveis.
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Comparador Ativo: Pão integral sem fermento
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Porções de pão com 50 gramas de carboidratos disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: 2 horas
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Glicemia capilar
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de saciedade pós-prandial
Prazo: 2 horas
|
Questões de Fome, Saturação, Desejo de Comer e Consumo Prospectivo de Alimentos utilizando Escalas Visuais Analógicas (linhas de 100 mm).
As respostas são medidas e pontuadas de 0 (nada) a 100 (extremo).
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-06-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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