Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av spire av hvete på postprandiale glykemiske og metthetsresponser av hvetebrødprodukter

4. desember 2023 oppdatert av: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Målet med denne studien er å undersøke effekten av inkludering av 50 % spiret fullkornshvete i en brødoppskrift på den postprandiale glykemiske og metthetsresponsen, så vel som på appetittrelaterte opplevelser og akseptabiliteten til de utviklede produktene i forhold til et produkt laget med en lignende oppskrift på uspiret hvete.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert crossover-studie som involverer tre forskjellige brødprodukter. Ved hvert studiebesøk vil kapillærblodsukker bli målt ved faste, og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter starten av inntak av studiematen. Visuelle analoge skalaer vil bli brukt for å vurdere appetitt- og fyldefølelser ved faste, og deretter 30, 60, 90 og 120 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne
  • Alder 18-40 år
  • Normal ikke-fastende plasmaglukose (<7,9 mmol/L, men ikke under 3,3 mmol/L)
  • BMI varierer fra 18,5 til 27,9 kg/m2
  • Vanlig forbruker av hvetebaserte brødprodukter (>1x per uke).

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking eller regelmessig bruk av rusmidler (marihuana, ecstasy, LSD, magiske sopp osv.)
  • Stor alkoholbruk (definert som vanligvis >14 drinker per uke eller >4 drinker ved en anledning)
  • Behersket spiser (>16) som definert av spørreskjemaet ved screening (vedlegg E: Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
  • Uvanlig søvnmønster (skiftarbeider, eller sover 4 timer eller mindre regelmessig) eller uregelmessig frokostforbruk.
  • Nylig (dvs. >4 kg de siste 3 månedene) eller tiltenkt vekttap eller -økning
  • Matallergier eller enhver livstruende allergi (mat eller annet)
  • Glutenintoleranse eller følsomhet
  • Medisiner kjent for å påvirke glukosetoleransen (unntatt orale prevensjonsmidler)
  • Tilstedeværelse av sykdom eller medikament(er) som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av næringsstoffer; inkludert steroider, proteasehemmere eller antipsykotika.
  • Manglende evne til å følge studieprotokoller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Loff
Annen: Brød
Brødporsjoner på 50 gram tilgjengelige karbohydrater.
Eksperimentell: Spiret grovt brød
Annen: Brød
Brødporsjoner på 50 gram tilgjengelige karbohydrater.
Aktiv komparator: Uspiret grovt brød
Annen: Brød
Brødporsjoner på 50 gram tilgjengelige karbohydrater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykemisk respons
Tidsramme: 2 timer
Kapillært blodsukker
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial metthetsrespons
Tidsramme: 2 timer
Spørsmål om sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk ved hjelp av visuelle analoge skalaer (100 mm linjer). Svarene måles og scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt).
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Guelph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-06-26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere