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小児科における疼痛評価のための人工知能に基づくアプリの評価 (DEF II)

2024年1月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

子供の緊急時の痛み評価のためのデジタル顔認識に基づくシステムの開発と検証

小児科における痛みの正確な評価は困難です。 しかし、最近の出版物では、特に救急部門では、子供が最適な疼痛管理を受けていないことが強調されています。

人工知能ベースのツールは、医師が鎮痛剤の使用を最適化するのに役立つ可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

急性痛は、大多数の患者が救急科を受診する理由です。 長年にわたって実施された複数の研究により、救急部門では痛みの管理が不十分であることが示されています。 この現象は、医学文献では「オリゴ鎮痛症」と呼ばれています。 さらに、未治療の痛みは、小児集団に短期的および長期的な影響を与える可能性があります。これには、後の人生での痛みのエピソードへの感作が含まれ、子供の神経発達に影響を与える可能性があります.

一般に受け入れられている疼痛評価の基準は自己申告です。ただし、痛みを伝えることができない言語前の子供には、年齢に応じた行動または観察による痛みの評価ツールが推奨されます。 子どもは常に自分の気持ちを口にできるとは限らないため、痛みや不快感の解釈と管理については、ケアチームに完全に依存しています。 したがって、痛みのレベルを評価するための正確に検証されたスケールが重要です。 フランスでは、EVENDOL が最も広く使用されているスケールです。 EVENDOL スケール (フランスの Evaluation Enfant Douleur による) は、他の痛みのスケール (7 歳までの出生) よりも広い年齢層をカバーするあらゆる状況での子供の痛みを評価するために使用されます。 過去数十年間にさまざまな心理測定特性を備えた多数のスケールが公開されてきましたが、今日まで、痛みの評価を検討する際の基準はありません。 その結果、子供たちは適切な疼痛管理なしに痛みに苦しみ続けています。 国際的なガイドラインには、痛みの迅速な認識の必要性が組み込まれています。

医療における人工知能 (AI) は活況を呈しており、予防、監視、診断の面でその価値がすでに証明されています。 この分野の AI は、臨床医の意思決定をサポートし、好奇心主導のケアを可能にし、平凡なタスクを完了する必要性を取り除き、コミュニケーションを改善し、コラボレーションを促進するために使用できます。 顔は非常にアクセスしやすく、顔の表情は痛みの最もエンコード可能な特徴と考えられているため、顔の評価はすべての観察的痛み評価ツールの中心です。 研究者は、小児科での痛みの評価のためのデジタル顔認識に基づくシステムの開発、検証、および評価を目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Hopital pédiatrique Fondation Lenval
    • Chu de Nice
      • Nice、Chu de Nice、フランス、06003
        • Chu De Nice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急科に入院した18歳未満の患者2000人

説明

包含基準:

  • 18歳未満の子供
  • 親または保護者の説明と書面による同意 (同伴者は 1 名のみ許可)。

除外基準:

  • 言葉の壁。
  • 保護者による参加の拒否
  • 虚脱の徴候、または絶対的な緊急治療を必要とする深刻な臨床状態 (ステージ I または II) にある、
  • 精神発達または身長・体重の発達の遅延
  • 顔のけがや傷、顔に包帯がある、既存の顔の変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児科における痛みの評価
救急科に入院した小児患者2000人
各患者の表情は 10 秒の短いビデオから収集され、続いて痛みの強度が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EVENDOL スケールによる急性疼痛の強度の評価
時間枠:0日目
急性疼痛の強度は、EVENDOLスケール(0〜7歳の基準)を使用して子供の痛みを評価するための現在の基準であるフランスの方法によって評価されます。
0日目
VASスケールによる急性痛の強さの評価
時間枠:0日目
急性疼痛の強度は、VASスケール(年齢> 7歳)の子供の痛みを評価するための現在の基準となるフランスの方法によって評価されます。
0日目
短い動画で捉えた表情
時間枠:0日目
子供の痛みの表情を評価するために、10 秒の短いビデオが収集されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月7日

一次修了 (実際)

2023年3月7日

研究の完了 (実際)

2023年9月12日

試験登録日

最初に提出

2022年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月1日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-PP-16
  • 2021-A02726-35 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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