- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05527600
Évaluation d'une application basée sur l'intelligence artificielle pour l'évaluation de la douleur dans le service de pédiatrie (DEF II)
Développement et validation d'un système basé sur la reconnaissance faciale numérique pour l'évaluation de la douleur dans les urgences pédiatriques
L'évaluation précise de la douleur dans le service de pédiatrie est difficile. Cependant, des publications récentes soulignent que les enfants ne bénéficient pas d'une gestion optimale de la douleur, en particulier dans les services d'urgence.
Un outil basé sur l'intelligence artificielle pourrait aider les médecins à optimiser l'utilisation de l'analgésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur aiguë est la raison pour laquelle la majorité des patients se présentent aux urgences. Plusieurs études menées depuis de nombreuses années ont démontré que la douleur est mal gérée aux urgences. Ce phénomène a été désigné dans la littérature médicale sous le nom d'"oligoanalgésie". De plus, la douleur non traitée peut avoir des effets à court et à long terme dans la population pédiatrique, y compris la sensibilisation aux épisodes de douleur plus tard dans la vie et peut affecter le développement neurologique de l'enfant.
La norme généralement acceptée pour l'évaluation de la douleur est l'autodéclaration; cependant, chez les enfants préverbaux qui ne peuvent pas communiquer leur douleur, des outils d'évaluation comportementale ou observationnelle de la douleur adaptés à l'âge sont recommandés. Parce que les enfants ne sont pas toujours en mesure d'exprimer leurs sentiments, ils dépendent entièrement de leur équipe soignante pour l'interprétation et la gestion de leur douleur et de leur inconfort. Ainsi, des échelles validées avec précision pour évaluer les niveaux de douleur sont cruciales. En France, l'EVENDOL est l'échelle la plus largement utilisée. L'échelle EVENDOL (de l'Evaluation Enfant Douleur) permet d'évaluer la douleur chez l'enfant dans n'importe quelle situation couvrant une tranche d'âge plus large que les autres échelles de la douleur (de la naissance jusqu'à 7 ans). Bien qu'un grand nombre d'échelles aux propriétés psychométriques variées aient été publiées au cours des dernières décennies, il n'existe à ce jour aucun critère standard pour l'évaluation de la douleur. En conséquence, les enfants continuent de souffrir sans prise en charge adéquate de la douleur. Les directives internationales intègrent la nécessité d'une reconnaissance rapide de la douleur.
L'Intelligence Artificielle (IA) en Médecine est en plein essor et a déjà fait ses preuves en matière de prévention, de suivi et de diagnostic. L'IA dans ce domaine peut être utilisée pour soutenir la prise de décision des cliniciens, permettre des soins axés sur la curiosité, supprimer le besoin d'accomplir des tâches banales, améliorer la communication et faciliter la collaboration. L'évaluation du visage est au cœur de tous les outils d'évaluation de la douleur par observation, car le visage est très accessible et les expressions faciales sont considérées comme la caractéristique la plus codable de la douleur. les enquêteurs visent à développer, valider et évaluer un système basé sur la reconnaissance faciale numérique pour l'évaluation de la douleur dans le service des enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Hopital pédiatrique Fondation Lenval
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, France, 06003
- CHU de Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de moins de 18 ans
- Consentement éclairé et écrit d'un parent ou tuteur (1 seul accompagnateur autorisé).
Critère d'exclusion:
- Barrière de la langue.
- Refus de participer par les parents/enfants
- Signe de collapsus, ou état clinique grave (stade I ou II) nécessitant une prise en charge en urgence absolue,
- Retard du développement mental ou staturo-pondéral
- Blessure ou blessure faciale, présence d'un pansement sur le visage, déformation faciale préexistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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évaluation de la douleur en service de pédiatrie
2000 enfants patients admis aux urgences
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l'expression faciale de chaque patient sera recueillie à partir d'une courte vidéo de 10 secondes, suivie de l'évaluation de l'intensité de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'intensité de la douleur aiguë avec l'échelle EVENDOL
Délai: jour 0
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L'intensité de la douleur aiguë sera évaluée par la référence actuelle des méthodes françaises d'évaluation de la douleur chez l'enfant avec l'échelle EVENDOL (référence entre 0 et 7 ans).
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jour 0
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évaluation de l'intensité de la douleur aiguë avec l'échelle EVA
Délai: jour 0
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L'intensité de la douleur aiguë sera évaluée par les méthodes françaises de référence actuelles d'évaluation de la douleur chez l'enfant avec l'échelle EVA (Age > 7 ans)
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jour 0
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l'expression du visage capturée par une courte vidéo
Délai: jour 0
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une courte vidéo de 10 secondes est collectée pour évaluer l'expression faciale de la douleur chez les enfants
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-PP-16
- 2021-A02726-35 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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