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Évaluation d'une application basée sur l'intelligence artificielle pour l'évaluation de la douleur dans le service de pédiatrie (DEF II)

11 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Développement et validation d'un système basé sur la reconnaissance faciale numérique pour l'évaluation de la douleur dans les urgences pédiatriques

L'évaluation précise de la douleur dans le service de pédiatrie est difficile. Cependant, des publications récentes soulignent que les enfants ne bénéficient pas d'une gestion optimale de la douleur, en particulier dans les services d'urgence.

Un outil basé sur l'intelligence artificielle pourrait aider les médecins à optimiser l'utilisation de l'analgésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La douleur aiguë est la raison pour laquelle la majorité des patients se présentent aux urgences. Plusieurs études menées depuis de nombreuses années ont démontré que la douleur est mal gérée aux urgences. Ce phénomène a été désigné dans la littérature médicale sous le nom d'"oligoanalgésie". De plus, la douleur non traitée peut avoir des effets à court et à long terme dans la population pédiatrique, y compris la sensibilisation aux épisodes de douleur plus tard dans la vie et peut affecter le développement neurologique de l'enfant.

La norme généralement acceptée pour l'évaluation de la douleur est l'autodéclaration; cependant, chez les enfants préverbaux qui ne peuvent pas communiquer leur douleur, des outils d'évaluation comportementale ou observationnelle de la douleur adaptés à l'âge sont recommandés. Parce que les enfants ne sont pas toujours en mesure d'exprimer leurs sentiments, ils dépendent entièrement de leur équipe soignante pour l'interprétation et la gestion de leur douleur et de leur inconfort. Ainsi, des échelles validées avec précision pour évaluer les niveaux de douleur sont cruciales. En France, l'EVENDOL est l'échelle la plus largement utilisée. L'échelle EVENDOL (de l'Evaluation Enfant Douleur) permet d'évaluer la douleur chez l'enfant dans n'importe quelle situation couvrant une tranche d'âge plus large que les autres échelles de la douleur (de la naissance jusqu'à 7 ans). Bien qu'un grand nombre d'échelles aux propriétés psychométriques variées aient été publiées au cours des dernières décennies, il n'existe à ce jour aucun critère standard pour l'évaluation de la douleur. En conséquence, les enfants continuent de souffrir sans prise en charge adéquate de la douleur. Les directives internationales intègrent la nécessité d'une reconnaissance rapide de la douleur.

L'Intelligence Artificielle (IA) en Médecine est en plein essor et a déjà fait ses preuves en matière de prévention, de suivi et de diagnostic. L'IA dans ce domaine peut être utilisée pour soutenir la prise de décision des cliniciens, permettre des soins axés sur la curiosité, supprimer le besoin d'accomplir des tâches banales, améliorer la communication et faciliter la collaboration. L'évaluation du visage est au cœur de tous les outils d'évaluation de la douleur par observation, car le visage est très accessible et les expressions faciales sont considérées comme la caractéristique la plus codable de la douleur. les enquêteurs visent à développer, valider et évaluer un système basé sur la reconnaissance faciale numérique pour l'évaluation de la douleur dans le service des enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Hopital pédiatrique Fondation Lenval
    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, France, 06003
        • CHU de Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

2000 patients de moins de 18 ans admis aux Urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de moins de 18 ans
  • Consentement éclairé et écrit d'un parent ou tuteur (1 seul accompagnateur autorisé).

Critère d'exclusion:

  • Barrière de la langue.
  • Refus de participer par les parents/enfants
  • Signe de collapsus, ou état clinique grave (stade I ou II) nécessitant une prise en charge en urgence absolue,
  • Retard du développement mental ou staturo-pondéral
  • Blessure ou blessure faciale, présence d'un pansement sur le visage, déformation faciale préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
évaluation de la douleur en service de pédiatrie
2000 enfants patients admis aux urgences
l'expression faciale de chaque patient sera recueillie à partir d'une courte vidéo de 10 secondes, suivie de l'évaluation de l'intensité de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'intensité de la douleur aiguë avec l'échelle EVENDOL
Délai: jour 0
L'intensité de la douleur aiguë sera évaluée par la référence actuelle des méthodes françaises d'évaluation de la douleur chez l'enfant avec l'échelle EVENDOL (référence entre 0 et 7 ans).
jour 0
évaluation de l'intensité de la douleur aiguë avec l'échelle EVA
Délai: jour 0
L'intensité de la douleur aiguë sera évaluée par les méthodes françaises de référence actuelles d'évaluation de la douleur chez l'enfant avec l'échelle EVA (Age > 7 ans)
jour 0
l'expression du visage capturée par une courte vidéo
Délai: jour 0
une courte vidéo de 10 secondes est collectée pour évaluer l'expression faciale de la douleur chez les enfants
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Première publication (Réel)

2 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-PP-16
  • 2021-A02726-35 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur évaluation de l'intensité de la douleur aiguë

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