Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en app baseret på kunstig intelligens til smertevurdering i pædiatrisk afdeling (DEF II)

11. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Udvikling og validering af et system baseret på digital ansigtsgenkendelse til smertevurdering i børns nødsituation

Præcis vurdering af smerter i Pædiatrisk Afdeling er udfordrende. Nylige publikationer fremhæver dog, at børn ikke får optimal smertebehandling, især i akutte afdelinger.

Et kunstig intelligens-baseret værktøj kunne hjælpe læger med at optimere brugen af ​​analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akutte smerter er årsagen til, at størstedelen af ​​patienterne henvender sig til Akutmodtagelsen. Flere undersøgelser udført over mange år har vist, at smerter er dårligt håndteret i Akutafdelingen. Dette fænomen er blevet omtalt i den medicinske litteratur som "Oligoanalgesi." Desuden kan ubehandlede smerter have kort- og langsigtede virkninger i den pædiatriske befolkning, herunder sensibilisering over for smerteepisoder senere i livet, og kan påvirke barnets neuroudvikling.

Den generelt accepterede standard for smertevurdering er selvrapporteret; Men hos præverbale børn, som ikke kan kommunikere deres smerte, anbefales alderssvarende adfærdsmæssige eller observationsmæssige smertevurderingsværktøjer. Fordi børn ikke altid er i stand til at give udtryk for deres følelser, er de fuldstændig afhængige af deres omsorgsteam til fortolkning og håndtering af deres smerte og ubehag. Derfor er nøjagtigt validerede skalaer til vurdering af smerteniveauer afgørende. I Frankrig er EVENDOL den mest brugte skala. EVENDOL-skalaen (fra den franske Evaluation Enfant Douleur) bruges til at evaluere smerter hos børn i enhver situation, der dækker en bredere aldersgruppe end andre smerteskalaer (fødsel op til syv år). På trods af et stort antal skalaer med en række psykometriske egenskaber, der er blevet offentliggjort i de sidste årtier, er der til dato ingen kriteriestandard, når man vurderer vurderingen af ​​smerte. Som følge heraf lider børn fortsat af smerte uden tilstrækkelig smertebehandling. Internationale retningslinjer inkorporerer behovet for hurtig erkendelse af smerte.

Kunstig intelligens (AI) i medicin blomstrer og har allerede bevist sit værd med hensyn til forebyggelse, overvågning og diagnose. AI på dette felt kan bruges til at støtte klinikerens beslutningstagning, tillade nysgerrighedsdrevet pleje, fjerne behovet for at udføre hverdagslige opgaver, forbedre kommunikationen og lette samarbejdet. Evaluering af ansigtet er centralt for alle observationsværktøjer til smertevurdering, da ansigtet er meget tilgængeligt, og ansigtsudtryk anses for at være det mest indkodede træk ved smerte. efterforskere sigter mod at udvikle, validere og vurdere et system baseret på digital ansigtsgenkendelse til smertevurdering i børneafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Hopital pédiatrique Fondation Lenval
    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2000 patienter under 18 år indlagt i Akutmodtagelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn under 18
  • Informeret og skriftligt samtykke fra en forælder eller værge (kun 1 ledsager tilladt).

Ekskluderingskriterier:

  • Sproglige barriere.
  • Afvisning af deltagelse af forældre/børn
  • Tegn på kollaps, eller i alvorlig klinisk tilstand (stadie I eller II), der kræver absolut nødhjælp,
  • Forsinket mental eller staturo-ponderal udvikling
  • Ansigtsskade eller sår, tilstedeværelse af en bandage i ansigtet, allerede eksisterende ansigtsdeformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vurdering af smerte i Pædiatrisk Afdeling
2000 børnepatienter indlagt på skadestuen
hver patients ansigtsudtryk vil blive opsamlet fra en kort video på 10 sekunder, efterfulgt af en evaluering af smerteintensiteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af intensiteten af ​​akut smerte med EVENDOL-skalaen
Tidsramme: dag 0
Intensiteten af ​​akutte smerter vil blive vurderet ved de nuværende franske referencemetoder til evaluering af smerter hos børn med EVENDOL-skalaen (reference mellem 0 og 7 år).
dag 0
vurdering af intensiteten af ​​akut smerte med VAS-skalaen
Tidsramme: dag 0
Intensiteten af ​​akut smerte vil blive vurderet ved de nuværende franske referencemetoder til evaluering af smerte hos børn med VAS-skalaen (Alder > 7 år)
dag 0
ansigtsudtrykket fanget af kort video
Tidsramme: dag 0
en kort 10 sekunders video er indsamlet for at vurdere ansigtsudtryk af smerte hos børn
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-PP-16
  • 2021-A02726-35 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner