- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05527600
Evaluatie van een app op basis van kunstmatige intelligentie voor pijnbeoordeling op de kinderafdeling (DEF II)
Ontwikkeling en validatie van een systeem op basis van digitale gezichtsherkenning voor pijnbeoordeling bij noodsituaties bij kinderen
Nauwkeurige beoordeling van pijn op de kinderafdeling is een uitdaging. Recente publicaties benadrukken echter dat kinderen geen optimale pijnbehandeling krijgen, vooral niet op spoedeisende hulp.
Een op kunstmatige intelligentie gebaseerde tool zou artsen kunnen helpen om het gebruik van analgesie te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute pijn is de reden dat het merendeel van de patiënten zich op de Spoedeisende Hulp meldt. Meerdere onderzoeken die gedurende vele jaren zijn uitgevoerd, hebben aangetoond dat pijn slecht wordt behandeld op de afdeling spoedeisende hulp. Dit fenomeen wordt in de medische literatuur "oligoanalgesie" genoemd. Bovendien kan onbehandelde pijn korte- en langetermijneffecten hebben bij pediatrische patiënten, waaronder sensibilisatie voor pijnepisoden op latere leeftijd, en kan het de neurologische ontwikkeling van het kind beïnvloeden.
De algemeen aanvaarde standaard voor pijnbeoordeling is zelfgerapporteerd; bij preverbale kinderen die hun pijn niet kunnen communiceren, worden echter leeftijdsadequate gedrags- of observatietools voor pijnbeoordeling aanbevolen. Omdat kinderen niet altijd in staat zijn om hun gevoelens te uiten, zijn ze volledig afhankelijk van hun zorgteam voor de interpretatie en behandeling van hun pijn en ongemak. Daarom zijn nauwkeurig gevalideerde schalen om pijnniveaus te beoordelen cruciaal. In Frankrijk is de EVENDOL de meest gebruikte schaal. De EVENDOL-schaal (van de Franse Evaluation Enfant Douleur) wordt gebruikt om pijn bij kinderen te evalueren in elke situatie die een grotere leeftijdsgroep bestrijkt dan andere pijnschalen (geboorte tot zeven jaar). Ondanks dat er in de afgelopen decennia een groot aantal schalen met een verscheidenheid aan psychometrische eigenschappen is gepubliceerd, bestaat er tot op heden geen criterium voor de beoordeling van pijn. Als gevolg hiervan blijven kinderen pijn lijden zonder adequate pijnbestrijding. Internationale richtlijnen omvatten de noodzaak van snelle herkenning van pijn.
Kunstmatige intelligentie (AI) in de geneeskunde is booming en heeft zijn waarde al bewezen op het gebied van preventie, monitoring en diagnose. AI op dit gebied kan worden gebruikt om de besluitvorming van clinici te ondersteunen, door nieuwsgierigheid gedreven zorg mogelijk te maken, de noodzaak weg te nemen om alledaagse taken uit te voeren, de communicatie te verbeteren en samenwerking te vergemakkelijken. Evaluatie van het gezicht staat centraal in alle instrumenten voor pijnbeoordeling, aangezien het gezicht zeer toegankelijk is en gezichtsuitdrukkingen worden beschouwd als het meest codeerbare kenmerk van pijn. onderzoekers streven naar het ontwikkelen, valideren en beoordelen van een systeem op basis van Digitale Gezichtsherkenning voor pijnbeoordeling op de kinderafdeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Hopital pédiatrique Fondation Lenval
-
-
Chu de Nice
-
Nice, Chu de Nice, Frankrijk, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind onder de 18
- Geïnformeerde en schriftelijke toestemming van een ouder of voogd (slechts 1 begeleider toegestaan).
Uitsluitingscriteria:
- Taalbarriere.
- Weigering van deelname door ouders/kinderen
- Teken van collapsus, of in ernstige klinische toestand (stadium I of II) die absolute spoedeisende zorg vereist,
- Vertraagde mentale of staturo-ponderale ontwikkeling
- Gezichtsverwonding of -wond, aanwezigheid van een verband op het gezicht, reeds bestaande misvorming van het gezicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
beoordeling van pijn op de afdeling kindergeneeskunde
2000 kinderpatiënten opgenomen op spoedeisende hulp
|
de gezichtsuitdrukking van elke patiënt wordt verzameld uit een korte video van 10 seconden, gevolgd door de evaluatie van de pijnintensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de intensiteit van acute pijn met de EVENDOL-schaal
Tijdsspanne: dag 0
|
De intensiteit van acute pijn zal worden beoordeeld aan de hand van de huidige Franse referentiemethoden voor het evalueren van pijn bij kinderen met de EVENDOL-schaal (referentie tussen 0 en 7 jaar).
|
dag 0
|
|
beoordeling van de intensiteit van acute pijn met de VAS-schaal
Tijdsspanne: dag 0
|
De intensiteit van acute pijn zal worden beoordeeld aan de hand van de huidige Franse referentiemethoden voor het evalueren van pijn bij kinderen met de VAS-schaal (leeftijd> 7 jaar)
|
dag 0
|
|
de gezichtsuitdrukking vastgelegd door korte video
Tijdsspanne: dag 0
|
er wordt een korte video van 10 seconden verzameld om de gezichtsuitdrukking van pijn bij kinderen te beoordelen
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-PP-16
- 2021-A02726-35 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .