- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05527600
Valutazione di una App basata su Intelligenza Artificiale per la Valutazione del Dolore in Pediatria (DEF II)
Sviluppo e validazione di un sistema basato sul riconoscimento facciale digitale per la valutazione del dolore nell'emergenza pediatrica
La valutazione accurata del dolore nel reparto pediatrico è impegnativa. Tuttavia, recenti pubblicazioni evidenziano che i bambini non ricevono una gestione ottimale del dolore, in particolare nei Pronto Soccorso.
Uno strumento basato sull'Intelligenza Artificiale potrebbe aiutare i medici a ottimizzare l'uso dell'analgesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore acuto è il motivo per cui la maggior parte dei pazienti si presenta al Pronto Soccorso. Diversi studi condotti nel corso di molti anni hanno dimostrato che il dolore è mal gestito nel Pronto Soccorso. Questo fenomeno è stato indicato nella Letteratura Medica come "Oligoanalgesia". Inoltre, il dolore non trattato può avere effetti a breve e lungo termine nella popolazione pediatrica, compresa la sensibilizzazione agli episodi di dolore in età avanzata e può influire sullo sviluppo neurologico del bambino.
Lo standard generalmente accettato per la valutazione del dolore è l'autovalutazione; tuttavia, nei bambini preverbali che non sono in grado di comunicare il proprio dolore, si raccomandano strumenti di valutazione del dolore comportamentali o osservazionali adeguati all'età. Poiché i bambini non sono sempre in grado di esprimere i propri sentimenti, dipendono completamente dal loro team di caregiver per l'interpretazione e la gestione del loro dolore e disagio. Pertanto, le scale accuratamente convalidate per valutare i livelli di dolore sono cruciali. In Francia, EVENDOL è la bilancia più utilizzata. La scala EVENDOL (dal francese Evaluation Enfant Douleur) viene utilizzata per valutare il dolore nei bambini in qualsiasi situazione coprendo una fascia di età più ampia rispetto ad altre scale del dolore (dalla nascita fino a sette anni). Nonostante negli ultimi decenni sia stato pubblicato un gran numero di scale con una varietà di proprietà psicometriche, ad oggi non esiste un criterio standard quando si considera la valutazione del dolore. Di conseguenza, i bambini continuano a subire dolore senza un'adeguata gestione del dolore. Le linee guida internazionali incorporano la necessità di un tempestivo riconoscimento del dolore.
L'Intelligenza Artificiale (AI) in Medicina è in forte espansione e ha già dimostrato il suo valore in termini di prevenzione, monitoraggio e diagnosi. L'intelligenza artificiale in questo campo può essere utilizzata per supportare il processo decisionale del medico, consentire cure guidate dalla curiosità, eliminare la necessità di completare compiti banali, migliorare la comunicazione e facilitare la collaborazione. La valutazione del volto è fondamentale per tutti gli strumenti di valutazione osservazionale del dolore, poiché il volto è altamente accessibile e le espressioni facciali sono considerate la caratteristica più codificabile del dolore. i ricercatori mirano a sviluppare, convalidare e valutare un sistema basato sul riconoscimento facciale digitale per la valutazione del dolore nel dipartimento dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Hopital pédiatrique Fondation Lenval
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino sotto i 18 anni
- Consenso informato e scritto di un genitore o tutore (è consentito solo 1 accompagnatore).
Criteri di esclusione:
- Barriera linguistica.
- Rifiuto di partecipazione da parte di genitori/figli
- Segno di collasso o in condizioni cliniche gravi (stadio I o II) che richiedono cure di emergenza assoluta,
- Ritardato sviluppo mentale o staturo-ponderale
- Lesione o ferita facciale, presenza di una benda sul viso, deformità facciale preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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valutazione del dolore in Pediatria
2000 bambini ricoverati in pronto soccorso
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l'espressione facciale di ogni paziente sarà raccolta da un breve video di 10 secondi, seguito dalla valutazione dell'intensità del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dell'intensità del dolore acuto con la Scala EVENDOL
Lasso di tempo: giorno 0
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L'intensità del dolore acuto sarà valutata dagli attuali metodi francesi di riferimento per la valutazione del dolore nei bambini con la scala EVENDOL (riferimento tra 0 e 7 anni).
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giorno 0
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valutazione dell'intensità del dolore acuto con la Scala VAS
Lasso di tempo: giorno 0
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L'intensità del dolore acuto sarà valutata dagli attuali metodi francesi di riferimento per la valutazione del dolore nei bambini con la scala VAS (Età > 7 anni)
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giorno 0
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l'espressione facciale catturata da un breve video
Lasso di tempo: giorno 0
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viene raccolto un breve video di 10 secondi per valutare l'espressione facciale del dolore nei bambini
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-PP-16
- 2021-A02726-35 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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