Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuvan sovelluksen arviointi kivun arviointia varten pediatrian osastolla (DEF II)

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Digitaaliseen kasvojen tunnistusjärjestelmään perustuvan järjestelmän kehittäminen ja validointi kivun arviointiin lasten hätätilanteissa

Kivun tarkka arviointi lastenlääkärin osastolla on haastavaa. Viimeaikaiset julkaisut kuitenkin korostavat, että lapset eivät saa optimaalista kivunhoitoa etenkään ensiapuosastoilla.

Tekoälypohjainen työkalu voisi auttaa lääkäreitä optimoimaan analgesian käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti kipu on syy siihen, miksi suurin osa potilaista hakeutuu päivystykseen. Useat vuosien ajan tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kipua hoidetaan huonosti ensiapuosastolla. Tätä ilmiötä on kutsuttu lääketieteellisessä kirjallisuudessa "oligoanalgesiaksi". Lisäksi hoitamattomalla kivulla voi olla lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia lapsiväestössä, mukaan lukien herkistyminen kipujaksoille myöhemmällä iällä, ja se voi vaikuttaa lapsen neurokehitykseen.

Yleisesti hyväksytty standardi kivun arvioinnissa on itseraportoitu; kuitenkin preverbaalisille lapsille, jotka eivät pysty kertomaan kipustaan, suositellaan iänmukaisia ​​käyttäytymis- tai havainnointityökaluja kivun arviointiin. Koska lapset eivät aina pysty ilmaisemaan tunteitaan, he ovat täysin riippuvaisia ​​hoitajatiimistään kivun ja epämukavuuden tulkinnassa ja hallinnassa. Siksi tarkasti validoidut asteikot kiputason arvioimiseksi ovat ratkaisevan tärkeitä. Ranskassa EVENDOL on eniten käytetty vaaka. EVENDOL-asteikkoa (ranskalaisen Evaluation Enfant Douleur) käytetään arvioimaan lasten kipua kaikissa tilanteissa, jotka kattavat laajemman ikäryhmän kuin muut kipuasteikot (syntymä seitsemään vuoteen). Huolimatta siitä, että viime vuosikymmeninä on julkaistu suuri määrä erilaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia omaavia asteikkoja, kivun arvioinnissa ei toistaiseksi ole olemassa kriteeristandardia. Tämän seurauksena lapset kärsivät edelleen kivusta ilman asianmukaista kivunhallintaa. Kansainvälisten ohjeiden mukaan kivun nopea tunnistaminen on välttämätöntä.

Lääketieteellinen tekoäly (AI) kukoistaa ja on jo osoittanut arvonsa ehkäisyssä, seurannassa ja diagnosoinnissa. Tämän alan tekoälyä voidaan käyttää tukemaan kliinikon päätöksentekoa, mahdollistamaan uteliaisuuteen perustuvan hoidon, poistamaan arkipäiväisten tehtävien suorittamisen tarpeen, parantamaan viestintää ja helpottamaan yhteistyötä. Kasvojen arviointi on keskeistä kaikissa havainnointikivun arviointityökaluissa, koska kasvot ovat helposti saavutettavissa ja ilmeitä pidetään kivun koodaavimpana ominaisuutena. Tutkijat pyrkivät kehittämään, validoimaan ja arvioimaan digitaaliseen kasvojentunnistusjärjestelmään perustuvan järjestelmän kivunarviointiin lastenosastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Hopital pédiatrique Fondation Lenval
    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, Ranska, 06003
        • Chu De Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystykseen 2000 alle 18-vuotiasta potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias lapsi
  • Vanhemman tai huoltajan tietoinen ja kirjallinen suostumus (vain 1 saattaja sallittu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielimuuri.
  • Vanhempien/lasten kieltäytyminen osallistumasta
  • Merkki kollapsista tai vakavasta kliinisestä tilasta (vaihe I tai II), joka vaatii ehdotonta ensiapua,
  • Viivästynyt henkinen tai staturo-ponderaalinen kehitys
  • Kasvojen vamma tai haava, siteen esiintyminen kasvoissa, kasvojen aiempi epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kivun arviointi lastenlääkärin osastolla
2000 lapsipotilasta päivystykseen
Jokaisen potilaan ilme kerätään lyhyestä 10 sekunnin videosta, jonka jälkeen arvioidaan kivun voimakkuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin kivun voimakkuuden arviointi EVENDOL-asteikolla
Aikaikkuna: päivä 0
Akuutin kivun voimakkuutta arvioidaan nykyisillä ranskalaisilla viitemenetelmillä lasten kivun arvioimiseksi EVENDOL-asteikolla (vertailu 0–7 vuotta).
päivä 0
akuutin kivun voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla
Aikaikkuna: päivä 0
Akuutin kivun voimakkuutta arvioidaan nykyisillä ranskalaisilla viitemenetelmillä kivun arvioimiseksi lapsilla VAS-asteikolla (ikä > 7 vuotta)
päivä 0
lyhyellä videolla vangittu ilme
Aikaikkuna: päivä 0
lyhyt 10 sekunnin video kerätään arvioimaan lasten kivun ilmeitä
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-PP-16
  • 2021-A02726-35 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa