Hodnocení aplikace založené na umělé inteligenci pro hodnocení bolesti na dětském oddělení (DEF II)
Vývoj a validace systému založeného na digitálním rozpoznávání obličeje pro hodnocení bolesti v dětské pohotovosti
Přesné posouzení bolesti na dětském oddělení je náročné. Nedávné publikace však zdůrazňují, že děti nedostávají optimální léčbu bolesti, zejména na pohotovostních odděleních.
Nástroj založený na umělé inteligenci by mohl lékařům pomoci optimalizovat použití analgetik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní bolest je důvodem, proč většina pacientů přichází na urgentní příjem. Mnoho studií prováděných po mnoho let prokázalo, že bolest je na pohotovosti špatně zvládnuta. Tento jev byl v lékařské literatuře označován jako "oligoanalgezie.". Navíc neléčená bolest může mít u pediatrické populace krátkodobé i dlouhodobé účinky, včetně senzibilizace k epizodám bolesti v pozdějším životě a může ovlivnit neurovývoj dítěte.
Obecně přijímaným standardem pro hodnocení bolesti je self-report; nicméně u preverbálních dětí, které nedokážou sdělit svou bolest, se doporučují nástroje pro hodnocení bolesti v závislosti na jejich chování nebo pozorování. Protože děti nejsou vždy schopny vyjádřit své pocity, jsou při interpretaci a zvládání své bolesti a nepohodlí zcela závislé na svém pečujícím týmu. Proto jsou rozhodující přesně ověřené stupnice pro posouzení úrovně bolesti. Ve Francii je nejpoužívanější stupnicí EVENDOL. Škála EVENDOL (z francouzského Evaluation Enfant Douleur) se používá k hodnocení bolesti u dětí v jakékoli situaci pokrývající širší věkovou skupinu než jiné škály bolesti (narození do sedmi let). Navzdory velkému počtu škál s různými psychometrickými vlastnostmi, které byly publikovány v posledních desetiletích, dosud neexistuje žádná norma kritéria při posuzování bolesti. V důsledku toho děti i nadále trpí bolestí bez adekvátní léčby bolesti. Mezinárodní směrnice zahrnují potřebu rychlého rozpoznání bolesti.
Umělá inteligence (AI) v medicíně zažívá boom a již prokázala svou hodnotu v oblasti prevence, monitorování a diagnostiky. Umělá inteligence v této oblasti může být použita k podpoře rozhodování lékaře, umožnění péče řízené kuriozitou, odstranění potřeby dokončit všední úkoly, zlepšení komunikace a usnadnění spolupráce. Hodnocení obličeje je ústředním bodem všech nástrojů pro pozorování bolesti, protože obličej je vysoce přístupný a výrazy obličeje jsou považovány za nejkódovatelnější rys bolesti. Cílem výzkumníků je vyvinout, ověřit a zhodnotit systém založený na digitálním rozpoznávání tváře pro hodnocení bolesti na dětském oddělení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Hopital pédiatrique Fondation Lenval
-
-
Chu de Nice
-
Nice, Chu de Nice, Francie, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě do 18 let
- Informovaný a písemný souhlas rodiče nebo opatrovníka (povolena pouze 1 doprovázející osoba).
Kritéria vyloučení:
- Jazyková bariéra.
- Odmítnutí účasti ze strany rodičů/dětí
- Známky kolapsu nebo vážného klinického stavu (stadium I nebo II) vyžadující absolutní neodkladnou péči,
- Opožděný mentální nebo staturo-ponderální vývoj
- Poranění nebo rána obličeje, přítomnost obvazu na obličeji, již existující deformace obličeje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hodnocení bolesti na dětském oddělení
Na oddělení urgentního příjmu přijato 2000 dětských pacientů
|
výraz obličeje každého pacienta bude shromážděn z krátkého videa o délce 10 sekund, po kterém následuje vyhodnocení intenzity bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení intenzity akutní bolesti pomocí škály EVENDOL
Časové okno: den 0
|
Intenzita akutní bolesti bude hodnocena současnými referenčními francouzskými metodami pro hodnocení bolesti u dětí pomocí škály EVENDOL (referenční mezi 0 a 7 lety).
|
den 0
|
|
hodnocení intenzity akutní bolesti pomocí VAS Scale
Časové okno: den 0
|
Intenzita akutní bolesti bude hodnocena současnými referenčními francouzskými metodami pro hodnocení bolesti u dětí se škálou VAS (věk > 7 let)
|
den 0
|
|
výraz tváře zachycený krátkým videem
Časové okno: den 0
|
je shromážděno krátké 10sekundové video k posouzení výrazu obličeje bolesti u dětí
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-PP-16
- 2021-A02726-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .