Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en app basert på kunstig intelligens for smertevurdering i pediatrisk avdeling (DEF II)

11. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utvikling og validering av et system basert på digital ansiktsgjenkjenning for smertevurdering i krisesituasjoner

Nøyaktig vurdering av smerte i barneavdelingen er utfordrende. Nyere publikasjoner fremhever imidlertid at barn ikke får optimal smertebehandling, spesielt i akuttmottaket.

Et verktøy basert på kunstig intelligens kan hjelpe leger med å optimalisere bruken av analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Akutte smerter er årsaken til at flertallet av pasientene møter til legevakten. Flere studier utført over mange år har vist at smerte er dårlig håndtert i legevakten. Dette fenomenet har blitt referert til i medisinsk litteratur som "Oligoanalgesi.". Dessuten kan ubehandlet smerte ha kort- og langtidseffekter i pediatrisk populasjon, inkludert sensibilisering for smerteepisoder senere i livet og kan påvirke nevroutviklingen til barnet.

Den generelt aksepterte standarden for smertevurdering er selvrapportert; Hos preverbale barn som ikke kan kommunisere smerten sin, anbefales imidlertid alderstilpassede atferdsmessige eller observasjonsmessige smertevurderingsverktøy. Fordi barn ikke alltid er i stand til å gi uttrykk for følelsene sine, er de helt avhengige av omsorgsteamet for tolkning og håndtering av smerte og ubehag. Derfor er nøyaktig validerte skalaer for å vurdere smertenivåer avgjørende. I Frankrike er EVENDOL den mest brukte skalaen. EVENDOL-skalaen (fra den franske Evaluation Enfant Douleur) brukes til å evaluere smerte hos barn i enhver situasjon som dekker en bredere aldersgruppe enn andre smerteskalaer (fødsel opptil syv år). Til tross for at et stort antall skalaer med en rekke psykometriske egenskaper har blitt publisert de siste tiårene, til dags dato, er det ingen kriteriestandard når man vurderer vurdering av smerte. Som et resultat av dette fortsetter barn å lide smerte uten tilstrekkelig smertebehandling. Internasjonale retningslinjer inkluderer behovet for rask erkjennelse av smerte.

Artificial Intelligence (AI) i medisin blomstrer og har allerede bevist sin verdi når det gjelder forebygging, overvåking og diagnose. AI på dette feltet kan brukes til å støtte klinikerens beslutningstaking, tillate nysgjerrighetsdrevet omsorg, fjerne behovet for å fullføre hverdagslige oppgaver, forbedre kommunikasjonen og lette samarbeid. Evaluering av ansiktet er sentralt i alle observasjonsverktøy for smertevurdering, siden ansiktet er svært tilgjengelig og ansiktsuttrykk anses som det mest kodebare kjennetegnet ved smerte. etterforskerne tar sikte på å utvikle, validere og vurdere et system basert på digital ansiktsgjenkjenning for smertevurdering i barneavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Hopital pédiatrique Fondation Lenval
    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, Frankrike, 06003
        • Chu De Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2000 pasienter under 18 år innlagt i akuttmottaket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under 18 år
  • Informert og skriftlig samtykke fra en forelder eller foresatt (kun 1 ledsager tillatt).

Ekskluderingskriterier:

  • Språkbarriere.
  • Foreldre/barn nekter å delta
  • Tegn på kollaps, eller i alvorlig klinisk tilstand (stadium I eller II) som krever absolutt akutthjelp,
  • Forsinket mental eller staturo-ponderal utvikling
  • Ansiktsskade eller sår, tilstedeværelse av en bandasje i ansiktet, eksisterende ansiktsdeformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vurdering av smerte i barneavdelingen
2000 barnepasienter innlagt på legevakt
ansiktsuttrykket til hver pasient vil bli samlet fra en kort video på 10 sekunder, etterfulgt av en evaluering av smerteintensiteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av intensiteten av akutt smerte med EVENDOL-skalaen
Tidsramme: dag 0
Intensiteten av akutt smerte vil bli vurdert av gjeldende franske referansemetoder for å evaluere smerte hos barn med EVENDOL-skalaen (referanse mellom 0 og 7 år).
dag 0
vurdering av intensiteten av akutt smerte med VAS-skalaen
Tidsramme: dag 0
Intensiteten av akutt smerte vil bli vurdert ved hjelp av gjeldende franske referansemetoder for å evaluere smerte hos barn med VAS-skalaen (Alder > 7 år)
dag 0
ansiktsuttrykket fanget av en kort video
Tidsramme: dag 0
en kort 10-sekunders video er samlet for å vurdere ansiktsuttrykk av smerte hos barn
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-PP-16
  • 2021-A02726-35 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere