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Evaluación de una App Basada en Inteligencia Artificial para la Valoración del Dolor en el Servicio de Pediatría (DEF II)

11 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Desarrollo y Validación de un Sistema Basado en Reconocimiento Facial Digital para Valoración del Dolor en Urgencias Infantiles

La evaluación precisa del dolor en el Departamento de Pediatría es un desafío. Sin embargo, publicaciones recientes destacan que los niños no reciben un manejo óptimo del dolor, particularmente en los departamentos de emergencia.

Una herramienta basada en Inteligencia Artificial podría ayudar a los médicos a optimizar el uso de la analgesia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor agudo es la razón por la que la mayoría de los pacientes acuden al Servicio de Urgencias. Múltiples estudios realizados a lo largo de muchos años han demostrado que el dolor se trata de manera deficiente en el Departamento de Emergencias. Este fenómeno se ha denominado en la literatura médica como "oligoanalgesia". Además, el dolor no tratado puede tener efectos a corto y largo plazo en la población pediátrica, incluida la sensibilización a episodios de dolor en etapas posteriores de la vida y puede afectar el desarrollo neurológico del niño.

El estándar generalmente aceptado para la evaluación del dolor es autoinformado; sin embargo, en los niños preverbales que no pueden comunicar su dolor, se recomiendan herramientas de evaluación del dolor observacionales o conductuales apropiadas para la edad. Debido a que los niños no siempre pueden expresar sus sentimientos, dependen completamente de su equipo de cuidado para la interpretación y el manejo de su dolor y malestar. Por lo tanto, las escalas validadas con precisión para evaluar los niveles de dolor son cruciales. En Francia, el EVENDOL es la escala más utilizada. La escala EVENDOL (del francés Evaluation Enfant Douleur) se utiliza para evaluar el dolor en niños en cualquier situación cubriendo un grupo de edad más amplio que otras escalas de dolor (desde el nacimiento hasta los siete años). A pesar de que en las últimas décadas se han publicado un gran número de escalas con diversas propiedades psicométricas, a la fecha no existe un estándar de criterio a la hora de considerar la valoración del dolor. Como resultado, los niños continúan sufriendo dolor sin un manejo adecuado del dolor. Las guías internacionales incorporan la necesidad de un pronto reconocimiento del dolor.

La Inteligencia Artificial (IA) en Medicina está en auge y ya ha demostrado su valía en términos de prevención, seguimiento y diagnóstico. La IA en este campo se puede utilizar para respaldar la toma de decisiones de los médicos, permitir la atención impulsada por la curiosidad, eliminar la necesidad de completar tareas mundanas, mejorar la comunicación y facilitar la colaboración. La evaluación de la cara es fundamental para todas las herramientas de observación del dolor, ya que la cara es muy accesible y las expresiones faciales se consideran la característica más codificable del dolor. Los investigadores tienen como objetivo desarrollar, validar y evaluar un sistema basado en el reconocimiento facial digital para la evaluación del dolor en el Departamento de Niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Hopital pédiatrique Fondation Lenval
    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, Francia, 06003
        • Chu De Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

2000 pacientes menores de 18 años ingresados ​​en Urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño menor de 18 años
  • Consentimiento informado y por escrito de un padre o tutor (solo se permite 1 acompañante).

Criterio de exclusión:

  • Barrera del idioma.
  • Negativa a participar por parte de los padres/hijos
  • Signo de colapso, o en estado clínico grave (estadio I o II) que requiere atención de emergencia absoluta,
  • Retraso en el desarrollo mental o estaturo-ponderal
  • Lesión o herida facial, presencia de vendaje en la cara, deformidad facial preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
valoración del dolor en el Servicio de Pediatría
2000 niños pacientes ingresados ​​en urgencias
la expresión facial de cada paciente se recogerá a partir de un breve vídeo de 10 segundos, seguido de la evaluación de la intensidad del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la intensidad del dolor agudo con la Escala EVENDOL
Periodo de tiempo: dia 0
La intensidad del dolor agudo se evaluará mediante los métodos franceses de referencia actuales para evaluar el dolor en niños con la Escala EVENDOL (referencia entre 0 y 7 años).
dia 0
evaluación de la intensidad del dolor agudo con la Escala EVA
Periodo de tiempo: dia 0
La intensidad del dolor agudo se evaluará mediante los métodos franceses de referencia actuales para evaluar el dolor en niños con la Escala EVA (Edad > 7 años)
dia 0
la expresión facial capturada por un video corto
Periodo de tiempo: dia 0
Se recopila un breve vídeo de 10 segundos para evaluar la expresión facial del dolor en niños.
dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-PP-16
  • 2021-A02726-35 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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