- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05527600
Evaluación de una App Basada en Inteligencia Artificial para la Valoración del Dolor en el Servicio de Pediatría (DEF II)
Desarrollo y Validación de un Sistema Basado en Reconocimiento Facial Digital para Valoración del Dolor en Urgencias Infantiles
La evaluación precisa del dolor en el Departamento de Pediatría es un desafío. Sin embargo, publicaciones recientes destacan que los niños no reciben un manejo óptimo del dolor, particularmente en los departamentos de emergencia.
Una herramienta basada en Inteligencia Artificial podría ayudar a los médicos a optimizar el uso de la analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor agudo es la razón por la que la mayoría de los pacientes acuden al Servicio de Urgencias. Múltiples estudios realizados a lo largo de muchos años han demostrado que el dolor se trata de manera deficiente en el Departamento de Emergencias. Este fenómeno se ha denominado en la literatura médica como "oligoanalgesia". Además, el dolor no tratado puede tener efectos a corto y largo plazo en la población pediátrica, incluida la sensibilización a episodios de dolor en etapas posteriores de la vida y puede afectar el desarrollo neurológico del niño.
El estándar generalmente aceptado para la evaluación del dolor es autoinformado; sin embargo, en los niños preverbales que no pueden comunicar su dolor, se recomiendan herramientas de evaluación del dolor observacionales o conductuales apropiadas para la edad. Debido a que los niños no siempre pueden expresar sus sentimientos, dependen completamente de su equipo de cuidado para la interpretación y el manejo de su dolor y malestar. Por lo tanto, las escalas validadas con precisión para evaluar los niveles de dolor son cruciales. En Francia, el EVENDOL es la escala más utilizada. La escala EVENDOL (del francés Evaluation Enfant Douleur) se utiliza para evaluar el dolor en niños en cualquier situación cubriendo un grupo de edad más amplio que otras escalas de dolor (desde el nacimiento hasta los siete años). A pesar de que en las últimas décadas se han publicado un gran número de escalas con diversas propiedades psicométricas, a la fecha no existe un estándar de criterio a la hora de considerar la valoración del dolor. Como resultado, los niños continúan sufriendo dolor sin un manejo adecuado del dolor. Las guías internacionales incorporan la necesidad de un pronto reconocimiento del dolor.
La Inteligencia Artificial (IA) en Medicina está en auge y ya ha demostrado su valía en términos de prevención, seguimiento y diagnóstico. La IA en este campo se puede utilizar para respaldar la toma de decisiones de los médicos, permitir la atención impulsada por la curiosidad, eliminar la necesidad de completar tareas mundanas, mejorar la comunicación y facilitar la colaboración. La evaluación de la cara es fundamental para todas las herramientas de observación del dolor, ya que la cara es muy accesible y las expresiones faciales se consideran la característica más codificable del dolor. Los investigadores tienen como objetivo desarrollar, validar y evaluar un sistema basado en el reconocimiento facial digital para la evaluación del dolor en el Departamento de Niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Hopital pédiatrique Fondation Lenval
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, Francia, 06003
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño menor de 18 años
- Consentimiento informado y por escrito de un padre o tutor (solo se permite 1 acompañante).
Criterio de exclusión:
- Barrera del idioma.
- Negativa a participar por parte de los padres/hijos
- Signo de colapso, o en estado clínico grave (estadio I o II) que requiere atención de emergencia absoluta,
- Retraso en el desarrollo mental o estaturo-ponderal
- Lesión o herida facial, presencia de vendaje en la cara, deformidad facial preexistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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valoración del dolor en el Servicio de Pediatría
2000 niños pacientes ingresados en urgencias
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la expresión facial de cada paciente se recogerá a partir de un breve vídeo de 10 segundos, seguido de la evaluación de la intensidad del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la intensidad del dolor agudo con la Escala EVENDOL
Periodo de tiempo: dia 0
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La intensidad del dolor agudo se evaluará mediante los métodos franceses de referencia actuales para evaluar el dolor en niños con la Escala EVENDOL (referencia entre 0 y 7 años).
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dia 0
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evaluación de la intensidad del dolor agudo con la Escala EVA
Periodo de tiempo: dia 0
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La intensidad del dolor agudo se evaluará mediante los métodos franceses de referencia actuales para evaluar el dolor en niños con la Escala EVA (Edad > 7 años)
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dia 0
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la expresión facial capturada por un video corto
Periodo de tiempo: dia 0
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Se recopila un breve vídeo de 10 segundos para evaluar la expresión facial del dolor en niños.
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-PP-16
- 2021-A02726-35 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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