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Avaliação de um App Baseado em Inteligência Artificial para Avaliação da Dor em Pediatria (DEF II)

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Desenvolvimento e Validação de um Sistema Baseado em Reconhecimento Digital de Faces para Avaliação da Dor em Emergência Infantil

A avaliação precisa da dor no Departamento de Pediatria é um desafio. No entanto, publicações recentes destacam que as crianças não recebem o tratamento ideal da dor, principalmente nos departamentos de emergência.

Uma ferramenta baseada em Inteligência Artificial pode ajudar os médicos a otimizar o uso de analgesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor aguda é a razão pela qual a maioria dos doentes recorre ao Serviço de Urgência. Vários estudos realizados ao longo de muitos anos demonstraram que a dor é mal gerida no Departamento de Emergência. Este fenômeno tem sido referido na literatura médica como "oligoanalgesia". Além disso, a dor não tratada pode ter efeitos a curto e longo prazo na população pediátrica, incluindo sensibilização a episódios de dor mais tarde na vida e pode afetar o neurodesenvolvimento da criança.

O padrão geralmente aceito para avaliação da dor é autorrelatado; no entanto, em crianças pré-verbais que não conseguem comunicar sua dor, são recomendadas ferramentas de avaliação comportamental ou observacional apropriadas à idade. Como as crianças nem sempre são capazes de expressar seus sentimentos, elas dependem completamente de sua equipe de cuidadores para a interpretação e manejo de sua dor e desconforto. Assim, escalas validadas com precisão para avaliar os níveis de dor são cruciais. Na França, o EVENDOL é a escala mais amplamente utilizada. A escala EVENDOL (do francês Evaluation Enfant Douleur) é utilizada para avaliar a dor em crianças em qualquer situação, abrangendo uma faixa etária mais ampla do que outras escalas de dor (nascimento até sete anos). Apesar de um grande número de escalas com diversas propriedades psicométricas terem sido publicadas nas últimas décadas, até o momento não existe um padrão de critério quando se considera a avaliação da dor. Como resultado, as crianças continuam a sentir dor sem o manejo adequado da dor. As diretrizes internacionais incorporam a necessidade de reconhecimento imediato da dor.

A Inteligência Artificial (IA) na Medicina está em alta e já provou seu valor em termos de prevenção, monitoramento e diagnóstico. A IA neste campo pode ser usada para apoiar a tomada de decisões do clínico, permitir cuidados movidos pela curiosidade, remover a necessidade de concluir tarefas mundanas, melhorar a comunicação e facilitar a colaboração. A avaliação da face é fundamental para todas as ferramentas de avaliação observacional da dor, pois a face é altamente acessível e as expressões faciais são consideradas a característica mais codificável da dor. os investigadores pretendem desenvolver, validar e avaliar um sistema baseado em Reconhecimento Digital de Faces para avaliação da dor no Departamento Infantil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Hopital pédiatrique Fondation Lenval
    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, França, 06003
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

2000 doentes com menos de 18 anos admitidos no Serviço de Urgência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança menor de 18 anos
  • Consentimento informado e por escrito de um dos pais ou responsável (apenas 1 acompanhante permitido).

Critério de exclusão:

  • Barreira de língua.
  • Recusa de participação dos pais/filhos
  • Sinal de colapso, ou em estado clínico grave (estádio I ou II) necessitando de atendimento de urgência absoluta,
  • Desenvolvimento mental ou estaturo-ponderal atrasado
  • Lesão ou ferimento facial, presença de curativo no rosto, deformidade facial pré-existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
avaliação da dor em Pediatria
2.000 pacientes infantis admitidos em pronto-socorro
a expressão facial de cada paciente será coletada a partir de um pequeno vídeo de 10 segundos, seguido da avaliação da intensidade da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da intensidade da dor aguda com a Escala EVENDOL
Prazo: dia 0
A intensidade da dor aguda será avaliada pelos atuais métodos franceses de referência para avaliação da dor em crianças com a Escala EVENDOL (referência entre 0 e 7 anos).
dia 0
avaliação da intensidade da dor aguda com a escala VAS
Prazo: dia 0
A intensidade da dor aguda será avaliada pelos atuais métodos franceses de referência para avaliação da dor em crianças com a Escala VAS (Idade > 7 anos)
dia 0
a expressão facial capturada por um vídeo curto
Prazo: dia 0
um pequeno vídeo de 10 segundos é coletado para avaliar a expressão facial de dor em crianças
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-PP-16
  • 2021-A02726-35 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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