- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05527600
Avaliação de um App Baseado em Inteligência Artificial para Avaliação da Dor em Pediatria (DEF II)
Desenvolvimento e Validação de um Sistema Baseado em Reconhecimento Digital de Faces para Avaliação da Dor em Emergência Infantil
A avaliação precisa da dor no Departamento de Pediatria é um desafio. No entanto, publicações recentes destacam que as crianças não recebem o tratamento ideal da dor, principalmente nos departamentos de emergência.
Uma ferramenta baseada em Inteligência Artificial pode ajudar os médicos a otimizar o uso de analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor aguda é a razão pela qual a maioria dos doentes recorre ao Serviço de Urgência. Vários estudos realizados ao longo de muitos anos demonstraram que a dor é mal gerida no Departamento de Emergência. Este fenômeno tem sido referido na literatura médica como "oligoanalgesia". Além disso, a dor não tratada pode ter efeitos a curto e longo prazo na população pediátrica, incluindo sensibilização a episódios de dor mais tarde na vida e pode afetar o neurodesenvolvimento da criança.
O padrão geralmente aceito para avaliação da dor é autorrelatado; no entanto, em crianças pré-verbais que não conseguem comunicar sua dor, são recomendadas ferramentas de avaliação comportamental ou observacional apropriadas à idade. Como as crianças nem sempre são capazes de expressar seus sentimentos, elas dependem completamente de sua equipe de cuidadores para a interpretação e manejo de sua dor e desconforto. Assim, escalas validadas com precisão para avaliar os níveis de dor são cruciais. Na França, o EVENDOL é a escala mais amplamente utilizada. A escala EVENDOL (do francês Evaluation Enfant Douleur) é utilizada para avaliar a dor em crianças em qualquer situação, abrangendo uma faixa etária mais ampla do que outras escalas de dor (nascimento até sete anos). Apesar de um grande número de escalas com diversas propriedades psicométricas terem sido publicadas nas últimas décadas, até o momento não existe um padrão de critério quando se considera a avaliação da dor. Como resultado, as crianças continuam a sentir dor sem o manejo adequado da dor. As diretrizes internacionais incorporam a necessidade de reconhecimento imediato da dor.
A Inteligência Artificial (IA) na Medicina está em alta e já provou seu valor em termos de prevenção, monitoramento e diagnóstico. A IA neste campo pode ser usada para apoiar a tomada de decisões do clínico, permitir cuidados movidos pela curiosidade, remover a necessidade de concluir tarefas mundanas, melhorar a comunicação e facilitar a colaboração. A avaliação da face é fundamental para todas as ferramentas de avaliação observacional da dor, pois a face é altamente acessível e as expressões faciais são consideradas a característica mais codificável da dor. os investigadores pretendem desenvolver, validar e avaliar um sistema baseado em Reconhecimento Digital de Faces para avaliação da dor no Departamento Infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Hopital pédiatrique Fondation Lenval
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, França, 06003
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança menor de 18 anos
- Consentimento informado e por escrito de um dos pais ou responsável (apenas 1 acompanhante permitido).
Critério de exclusão:
- Barreira de língua.
- Recusa de participação dos pais/filhos
- Sinal de colapso, ou em estado clínico grave (estádio I ou II) necessitando de atendimento de urgência absoluta,
- Desenvolvimento mental ou estaturo-ponderal atrasado
- Lesão ou ferimento facial, presença de curativo no rosto, deformidade facial pré-existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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avaliação da dor em Pediatria
2.000 pacientes infantis admitidos em pronto-socorro
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a expressão facial de cada paciente será coletada a partir de um pequeno vídeo de 10 segundos, seguido da avaliação da intensidade da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da intensidade da dor aguda com a Escala EVENDOL
Prazo: dia 0
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A intensidade da dor aguda será avaliada pelos atuais métodos franceses de referência para avaliação da dor em crianças com a Escala EVENDOL (referência entre 0 e 7 anos).
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dia 0
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avaliação da intensidade da dor aguda com a escala VAS
Prazo: dia 0
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A intensidade da dor aguda será avaliada pelos atuais métodos franceses de referência para avaliação da dor em crianças com a Escala VAS (Idade > 7 anos)
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dia 0
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a expressão facial capturada por um vídeo curto
Prazo: dia 0
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um pequeno vídeo de 10 segundos é coletado para avaliar a expressão facial de dor em crianças
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-PP-16
- 2021-A02726-35 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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