- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05527600
Оценка приложения на основе искусственного интеллекта для оценки боли в педиатрическом отделении (DEF II)
Разработка и валидация системы на основе цифрового распознавания лиц для оценки боли при неотложной помощи у детей
Точная оценка боли в педиатрическом отделении является сложной задачей. Однако в недавних публикациях подчеркивается, что дети не получают оптимального обезболивания, особенно в отделениях неотложной помощи.
Инструмент на основе искусственного интеллекта может помочь врачам оптимизировать использование анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая боль является причиной того, что большинство пациентов обращаются в отделение неотложной помощи. Многочисленные исследования, проведенные в течение многих лет, показали, что в отделении неотложной помощи плохо лечат боль. Этот феномен упоминается в медицинской литературе как «олигоанальгезия». Более того, невылеченная боль может иметь краткосрочные и долгосрочные последствия для педиатрической популяции, включая сенсибилизацию к эпизодам боли в более позднем возрасте, и может влиять на развитие нервной системы ребенка.
Общепринятым стандартом оценки боли является самоотчет; однако для невербальных детей, которые не могут сообщить о своей боли, рекомендуются соответствующие возрасту поведенческие или наблюдательные инструменты оценки боли. Поскольку дети не всегда могут высказать свои чувства, они полностью зависят от своей команды по уходу в интерпретации и управлении их болью и дискомфортом. Таким образом, точные шкалы для оценки уровня боли имеют решающее значение. Во Франции EVENDOL является наиболее широко используемой шкалой. Шкала EVENDOL (от французского Evaluation Enfant Douleur) используется для оценки боли у детей в любой ситуации, охватывающей более широкую возрастную группу, чем другие шкалы боли (от рождения до семи лет). Несмотря на то, что в последние десятилетия было опубликовано большое количество шкал с различными психометрическими свойствами, на сегодняшний день отсутствует общепринятый критерий при рассмотрении оценки боли. В результате дети продолжают страдать от боли без адекватного обезболивания. Международные рекомендации включают необходимость быстрого распознавания боли.
Искусственный интеллект (ИИ) в медицине переживает бум и уже доказал свою ценность с точки зрения профилактики, мониторинга и диагностики. ИИ в этой области можно использовать для поддержки принятия врачебных решений, обеспечения заботы, основанной на любопытстве, устранения необходимости выполнять рутинные задачи, улучшения коммуникации и облегчения сотрудничества. Оценка лица занимает центральное место во всех наблюдательных инструментах оценки боли, поскольку лицо легкодоступно, а выражение лица считается наиболее кодируемым признаком боли. исследователи стремятся разработать, проверить и оценить систему, основанную на цифровом распознавании лиц, для оценки боли в детском отделении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Hopital pédiatrique Fondation Lenval
-
-
Chu de Nice
-
Nice, Chu de Nice, Франция, 06003
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок до 18 лет
- Информированное и письменное согласие родителя или опекуна (допускается только 1 сопровождающее лицо).
Критерий исключения:
- Языковой барьер.
- Отказ от участия родителей/детей
- Признак коллапса или тяжелое клиническое состояние (стадия I или II), требующее абсолютно неотложной помощи,
- Задержка умственного или статуро-пондерного развития
- Травма или рана лица, наличие повязки на лице, ранее существовавшая деформация лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
оценка боли в педиатрическом отделении
2000 детей-пациентов госпитализированы в отделение неотложной помощи
|
выражение лица каждого пациента будет собрано из короткого 10-секундного видео с последующей оценкой интенсивности боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка интенсивности острой боли по шкале EVENDOL
Временное ограничение: день 0
|
Интенсивность острой боли будет оцениваться с помощью современных эталонных французских методов оценки боли у детей по шкале EVENDOL (эталонная от 0 до 7 лет).
|
день 0
|
|
оценка интенсивности острой боли по шкале ВАШ
Временное ограничение: день 0
|
Интенсивность острой боли будет оцениваться с помощью современных эталонных французских методов оценки боли у детей по шкале ВАШ (возраст > 7 лет).
|
день 0
|
|
выражение лица, запечатленное на коротком видео
Временное ограничение: день 0
|
снято короткое 10-секундное видео для оценки выражения лица боли у детей
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-PP-16
- 2021-A02726-35 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .