Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji opartej na sztucznej inteligencji do oceny bólu na oddziale pediatrycznym (DEF II)

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opracowanie i walidacja systemu opartego na cyfrowym rozpoznawaniu twarzy do oceny bólu w nagłych wypadkach u dzieci

Dokładna ocena bólu na oddziale pediatrycznym jest wyzwaniem. Jednak ostatnie publikacje podkreślają, że dzieci nie otrzymują optymalnego leczenia bólu, szczególnie na oddziałach ratunkowych.

Narzędzie oparte na sztucznej inteligencji może pomóc lekarzom zoptymalizować stosowanie środków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostry ból jest powodem, dla którego większość pacjentów zgłasza się na SOR. Wiele badań przeprowadzonych na przestrzeni wielu lat wykazało, że leczenie bólu na oddziale ratunkowym jest źle leczone. Zjawisko to zostało określone w literaturze medycznej jako „oligoanalgezja”. Co więcej, nieleczony ból może mieć krótko- i długoterminowe skutki w populacji pediatrycznej, w tym uczulenie na epizody bólowe w późniejszym życiu i może wpływać na rozwój neurologiczny dziecka.

Ogólnie przyjętym standardem oceny bólu jest samoopis; jednak u dzieci przedwerbalnych, które nie potrafią komunikować swojego bólu, zaleca się odpowiednie do wieku behawioralne lub obserwacyjne narzędzia oceny bólu. Ponieważ dzieci nie zawsze są w stanie wyrazić swoje uczucia, są całkowicie zależne od swojego zespołu opiekuńczego w zakresie interpretacji i leczenia ich bólu i dyskomfortu. Dlatego kluczowe znaczenie mają dokładnie sprawdzone skale do oceny poziomu bólu. We Francji najczęściej używaną skalą jest EVENDOL. Skala EVENDOL (z francuskiego Evaluation Enfant Douleur) służy do oceny bólu u dzieci w każdej sytuacji i obejmuje szerszą grupę wiekową niż inne skale bólu (od urodzenia do 7. roku życia). Pomimo dużej liczby skal o różnych właściwościach psychometrycznych, które zostały opublikowane w ostatnich dziesięcioleciach, do chwili obecnej nie ma standardu kryteriów oceny bólu. W rezultacie dzieci nadal cierpią z powodu bólu bez odpowiedniego leczenia bólu. Międzynarodowe wytyczne uwzględniają potrzebę szybkiego rozpoznania bólu.

Sztuczna inteligencja (AI) w medycynie przeżywa boom i już udowodniła swoją wartość w zakresie profilaktyki, monitorowania i diagnozowania. Sztuczna inteligencja w tej dziedzinie może być wykorzystywana do wspierania podejmowania decyzji przez klinicystów, umożliwienia opieki opartej na ciekawości, wyeliminowania konieczności wykonywania przyziemnych zadań, poprawy komunikacji i ułatwienia współpracy. Ocena twarzy ma kluczowe znaczenie dla wszystkich narzędzi obserwacyjnych do oceny bólu, ponieważ twarz jest łatwo dostępna, a mimika jest uważana za najbardziej dającą się zakodować cechę bólu. Badacze mają na celu opracowanie, zweryfikowanie i ocenę systemu opartego na cyfrowym rozpoznawaniu twarzy do oceny bólu na oddziale dziecięcym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Hopital pédiatrique Fondation Lenval
    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, Francja, 06003
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

2000 pacjentów poniżej 18 roku życia przyjętych na SOR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko poniżej 18. roku życia
  • Świadoma i pisemna zgoda rodzica lub opiekuna (dozwolona tylko 1 osoba towarzysząca).

Kryteria wyłączenia:

  • Bariera językowa.
  • Odmowa udziału rodziców/dzieci
  • objaw zapaści lub ciężki stan kliniczny (stopień I lub II) wymagający bezwzględnej pomocy w nagłych wypadkach,
  • Opóźniony rozwój umysłowy lub statyczno-stawowy
  • Uraz lub rana twarzy, obecność bandaża na twarzy, istniejąca wcześniej deformacja twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ocena bólu w Oddziale Pediatrii
2000 dzieci pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy
wyraz twarzy każdego pacjenta zostanie zebrany z krótkiego 10-sekundowego filmu, po którym nastąpi ocena intensywności bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena nasilenia bólu ostrego za pomocą skali EVENDOL
Ramy czasowe: dzień 0
Nasilenie bólu ostrego będzie oceniane za pomocą aktualnych referencyjnych francuskich metod oceny bólu u dzieci za pomocą Skali EVENDOL (referencja od 0 do 7 lat).
dzień 0
ocena nasilenia bólu ostrego za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: dzień 0
Nasilenie bólu ostrego zostanie ocenione aktualnymi francuskimi metodami referencyjnymi oceny bólu u dzieci za pomocą skali VAS (wiek > 7 lat)
dzień 0
wyraz twarzy uchwycony na krótkim filmie
Ramy czasowe: dzień 0
zbierany jest krótki 10-sekundowy film, aby ocenić wyraz twarzy bólu u dzieci
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-PP-16
  • 2021-A02726-35 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intensywność oceny bólu ostrego

3
Subskrybuj