- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05527600
소아과 통증 평가를 위한 인공지능 기반 앱 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DEF II)
아동 응급 상황에서의 통증 평가를 위한 디지털 얼굴 인식 기반 시스템의 개발 및 검증
소아과에서 정확한 통증 평가는 어렵습니다. 그러나 최근 간행물은 어린이가 특히 응급실에서 최적의 통증 관리를 받지 못한다고 강조합니다.
인공 지능 기반 도구는 의사가 진통제 사용을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 통증은 대부분의 환자가 응급실을 찾는 이유입니다. 수년에 걸쳐 수행된 여러 연구에서 응급실에서 통증이 제대로 관리되지 않는다는 사실이 입증되었습니다. 이 현상은 의학 문헌에서 "Oligoanalgesia."로 언급되었습니다. 또한, 치료되지 않은 통증은 나중에 통증 에피소드에 대한 감작을 포함하여 소아 인구에서 장단기 영향을 미칠 수 있으며 어린이의 신경 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.
통증 평가를 위해 일반적으로 허용되는 표준은 자가 보고입니다. 그러나 통증을 전달할 수 없는 언어 전 아동의 경우 연령에 적합한 행동 또는 관찰 통증 평가 도구가 권장됩니다. 아이들은 항상 자신의 감정을 표현할 수 없기 때문에 자신의 고통과 불편함을 해석하고 관리하는 데 전적으로 보호자 팀에 의존합니다. 따라서 통증 수준을 평가하기 위해 정확하게 검증된 척도가 중요합니다. 프랑스에서는 EVENDOL이 가장 널리 사용되는 저울입니다. EVENDOL 척도(French Evaluation Enfant Douleur에서 제공)는 다른 통증 척도(출생부터 7세까지)보다 더 넓은 연령대를 포괄하는 모든 상황에서 소아의 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 지난 수십 년 동안 다양한 심리 측정 속성을 가진 많은 척도가 발표되었음에도 불구하고 현재까지 통증 평가를 고려할 때 기준 표준이 없습니다. 그 결과 아이들은 적절한 통증 관리 없이 계속해서 고통을 겪고 있습니다. 국제 지침에는 통증에 대한 신속한 인식의 필요성이 포함되어 있습니다.
의학 분야의 인공 지능(AI)은 호황을 누리고 있으며 이미 예방, 모니터링 및 진단 측면에서 그 가치가 입증되었습니다. 이 분야의 AI는 임상 의사 결정을 지원하고, 호기심 중심의 치료를 허용하고, 일상적인 작업을 완료할 필요성을 제거하고, 의사 소통을 개선하고, 협업을 촉진하는 데 사용할 수 있습니다. 얼굴 평가는 모든 관찰 통증 평가 도구의 중심입니다. 얼굴은 쉽게 접근할 수 있고 얼굴 표정은 통증의 가장 인코딩 가능한 특징으로 간주되기 때문입니다. 조사관은 어린이 부서의 통증 평가를 위해 디지털 얼굴 인식에 기반한 시스템을 개발, 검증 및 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Hopital pédiatrique Fondation Lenval
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, 프랑스, 06003
- Chu De Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만 어린이
- 부모 또는 보호자의 정보에 입각한 서면 동의서(동반인 1명만 허용).
제외 기준:
- 언어의 장벽.
- 부모/자녀의 참여 거부
- 붕괴의 징후 또는 절대적 응급 치료가 필요한 심각한 임상 상태(1기 또는 2기),
- 지연된 정신 또는 상태 폰데랄 발달
- 안면 손상 또는 상처, 안면 붕대의 존재, 기존의 안면 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아과의 통증 평가
응급실에 입원한 어린이 환자 2000명
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각 환자의 표정을 10초 분량의 짧은 영상으로 수집한 후 통증 강도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EVENDOL 척도로 급성 통증의 강도 평가
기간: 0일
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급성 통증의 강도는 EVENDOL 척도(0세에서 7세 사이의 참조)를 사용하여 어린이의 통증을 평가하기 위한 현재 참조 프랑스 방법에 의해 평가됩니다.
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0일
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VAS 척도로 급성 통증의 강도 평가
기간: 0일
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급성 통증의 강도는 VAS 척도(나이 > 7세)를 사용하여 어린이의 통증을 평가하기 위한 현재 참조 프랑스 방법에 의해 평가됩니다.
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0일
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짧은 영상으로 포착한 표정
기간: 0일
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10초 분량의 짧은 비디오를 수집하여 어린이의 통증 표정을 평가합니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-PP-16
- 2021-A02726-35 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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