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PPSSQ を使用した中尿道スリング手術後の女性の性的嗜好と不快感 (SEXBSU)

2022年9月2日 更新者:University Hospital, Grenoble

数年前に尿道下スリングを装着した女性の性的生活の質を、最近検証されたアンケートである PPSSQ (骨盤会陰手術セクシャリティ アンケート) を使用して評価しました。

このアンケートは、腹圧性尿失禁または子宮脱の手術を受けた女性を対象としています。 これには、他の性的生活の質に関するアンケートには含まれない、手術後の問題に特有の質問が含まれています。 このアンケートは、尿道下スリング手術を受けていない対照女性のグループにも実施され、女性の反応を手術を受けた女性の反応と比較する予定です。

この仮説は、腹圧性尿失禁に対して尿道下スリングを装着すると、女性の性生活の質が向上するというものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年1月から2020年6月までにCHUGA産婦人科泌尿器科にて尿道下スリングの投与を受けた患者。

年齢と閉経状態についてのアンケートに答えることに同意した健康なボランティア。

説明

包含基準:

患者団体

  • 2015年1月から2020年6月までに、産婦人科または泌尿器科のCHUGAで尿道下スリングを受けた女性。
  • PPSSQ を完了することに同意した女性

健康ボランティアグループ

  • 年齢と閉経状態が患者グループと一致する成人女性
  • 尿道下テープを貼る腹圧性尿失禁の手術を受けたことがない女性。
  • PPSSQ を完了することに同意した女性

除外基準:

患者団体

  • テープの取り外し。
  • 手術以来死亡。
  • 質問事項を理解することを不可能にする要因: 質問事項の理解を制限する神経学的または精神医学的病理、フランス語の習得の欠如、文盲。
  • 会陰感覚の欠如。
  • CSP の記事 L1121-5 から L1121-8 で言及されている人物。

健康ボランティアグループ

  • 質問事項を理解することを不可能にする要因: 質問事項の理解を制限する神経学的または精神医学的病理、フランス語の習得の欠如、文盲。
  • 会陰感覚の欠如。
  • CSP の記事 L1121-5 から L1121-8 で言及されている人物。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者団体

90歳以上の女性 2015年1月から2020年6月までに、産婦人科または泌尿器科でCHUGAで尿道下スリングを受けた女性。

PPSSQ を完了することに同意した女性

この治療法は、運動中に尿道をサポートし、その過剰な可動性による漏れを避けるために、通常はポリプロピレン製の尿道下スリングを設置することから構成されます。 これは頻繁かつ迅速な手術であり、外来で行われます。 スリングは千枚通しの助けを借りて患者の尿道の下に配置されます。
健康ボランティアグループ

-90 歳未満の成人女性。年齢および閉経状態が患者グループと一致する。尿道下スリングを使用した腹圧性尿失禁の手術を受けたことがない女性。

PPSSQ を完了することに同意した女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿道下スリングを留置する腹圧性尿失禁の手術を受けた患者の中期的な性的不快感を評価します。
時間枠:手術後2~7年程度
研究の主要評価項目は、尿道下スリング手術を受けた女性と、同じ年齢で閉経状態の健康な女性ボランティア間のPPSSQ「不快感と痛み」スコアの中央値の比較である。
手術後2~7年程度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿道下スリングを使用して腹圧性尿失禁の手術を受けた患者の性生活の質を評価します。
時間枠:手術後2~7年程度
尿道下スリング手術を受けた女性と健康な女性ボランティアの間の、PPSSQ「性的健康」スコアの中央値の比較。
手術後2~7年程度
患者が性交中に感じる不快感の原因と痛みの特徴を分析します。
時間枠:手術後2~7年程度
質問 5 と 6 に対する PPSSQ の回答の分析
手術後2~7年程度
手術後に性的活動がなくなった患者の割合と、その性的活動の欠如の原因を分析する。
時間枠:手術後2~7年程度
質問 1 に対する PPSSQ の回答の分析
手術後2~7年程度
尿道下スリング手術の前後で性的不快感と性生活の質を比較します。
時間枠:手術後2~7年程度
手術前後の患者群における PPSSQ スコアの中央値の比較
手術後2~7年程度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月31日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月2日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC21.0301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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