Sexuelle Funktion und Beschwerden bei Frauen nach einer Mittelharnröhrenschlingenoperation unter Verwendung von PPSSQ (SEXBSU)
Bewertung der sexuellen Lebensqualität von Frauen, die vor einigen Jahren eine suburethrale Schlinge trugen, anhand eines kürzlich validierten Fragebogens: dem PPSSQ (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire).
Dieser Fragebogen richtet sich speziell an Frauen, die sich einer Operation wegen Belastungsinkontinenz oder Prolaps unterzogen haben. Es enthält Fragen speziell zu postoperativen Problemen, die in anderen Fragebögen zur sexuellen Lebensqualität nicht enthalten sind. Der Fragebogen wird auch einer Gruppe von Kontrollfrauen ausgehändigt, die sich keiner suburethralen Schlingenoperation unterzogen haben, um ihre Antworten mit denen von Frauen zu vergleichen, die sich einer Operation unterzogen haben.
Die Hypothese ist, dass die Platzierung einer suburethralen Schlinge bei Belastungsharninkontinenz die Qualität des Sexuallebens der Frauen steigert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Bugnon
- Telefonnummer: +33684722204
- E-Mail: mar.bugnon@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die zwischen Januar 2015 und Juni 2020 bei CHUGA in den Abteilungen Gynäkologie und Urologie eine suburethrale Schlinge erhalten haben.
Gesunde Freiwillige, die sich bereit erklärten, den Fragebogen zu beantworten, passten zu Alter und Wechseljahrsstatus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientengruppe
- Frauen, die zwischen Januar 2015 und Juni 2020 bei CHUGA in der gynäkologischen oder urologischen Abteilung eine suburethrale Schlinge erhalten haben.
- Frauen, die sich bereit erklärt haben, den PPSSQ zu absolvieren
Gesunde Freiwilligengruppe
- Erwachsene Frauen entsprachen hinsichtlich Alter und Menopausenstatus der Patientengruppe
- Frauen, die sich noch nie einer Operation wegen Belastungsinkontinenz unterzogen haben, durch Anbringen eines suburethralen Tapes.
- Frauen, die sich bereit erklärt haben, den PPSSQ zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
Patientengruppe
- Klebebandentfernung.
- Tod seit der Operation.
- Faktoren, die das Verständnis der Fragebögen unmöglich machen: neurologische oder psychiatrische Pathologie, die das Verständnis der Fragen einschränkt, mangelnde Beherrschung der französischen Sprache, Analphabetismus.
- Fehlen einer perinealen Empfindung.
- Personen im Sinne der Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP.
Gesunde Freiwilligengruppe
- Faktoren, die das Verständnis der Fragebögen unmöglich machen: neurologische oder psychiatrische Pathologie, die das Verständnis der Fragen einschränkt, mangelnde Beherrschung der französischen Sprache, Analphabetismus.
- Fehlen einer perinealen Empfindung.
- Personen im Sinne der Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patientengruppe
Frauen über 90 Jahre Frauen, die zwischen Januar 2015 und Juni 2020 bei CHUGA in der gynäkologischen oder urologischen Abteilung eine Suburethralschlinge erhalten haben. Frauen, die sich bereit erklärt haben, den PPSSQ zu absolvieren |
Diese Behandlung besteht aus der Platzierung einer suburethralen Schlinge, meist aus Polypropylen, um die Harnröhre bei Anstrengung zu stützen und so Leckagen im Zusammenhang mit ihrer Hypermobilität zu vermeiden.
Dabei handelt es sich um einen häufigen und schnellen Eingriff, der ambulant durchgeführt wird.
Die Schlinge wird mit Hilfe einer Ahle unter der Harnröhre des Patienten platziert.
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Gesunde Freiwilligengruppe
-Erwachsene Frauen unter 90 Jahren, abgestimmt auf Alter und Menopausenstatus auf die Patientengruppe. Frauen, die noch nie wegen Belastungsinkontinenz mit einer suburethralen Schlinge operiert wurden. Frauen, die sich bereit erklärt haben, den PPSSQ zu absolvieren |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie mittelfristig die sexuellen Beschwerden bei Patienten, die sich einer Operation wegen Belastungsinkontinenz unterzogen haben, indem Sie eine suburethrale Schlinge anlegen.
Zeitfenster: 2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Der primäre Endpunkt der Forschung ist der Vergleich der Mediane des PPSSQ-Scores „Beschwerden und Schmerzen“ zwischen Frauen, die sich einer suburethralen Schlingenoperation unterzogen haben, und gesunden weiblichen Freiwilligen gleichen Alters und Menopausenstatus.
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2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Qualität des Sexuallebens von Patienten, die sich einer Operation wegen Belastungsinkontinenz unter Verwendung einer suburethralen Schlinge unterzogen haben.
Zeitfenster: 2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Vergleich der Mediane des PPSSQ-Scores „sexuelle Gesundheit“ zwischen Frauen mit suburethraler Schlingenoperation und gesunden weiblichen Freiwilligen.
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2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Analysieren Sie die Ursachen von Beschwerden und die Merkmale der Schmerzen, die Patienten beim Geschlechtsverkehr verspüren.
Zeitfenster: 2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Analysieren Sie die PPSSQ-Antworten auf die Fragen 5 und 6
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2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Analyse der Rate nicht sexuell aktiver Patienten nach einer Operation und der Ursachen für diesen Mangel an Sexualität.
Zeitfenster: 2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Analysieren Sie die PPSSQ-Antworten auf Frage 1
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2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Vergleichen Sie sexuelle Beschwerden und die Qualität des Sexuallebens vor/nach einer suburethralen Schlingenoperation.
Zeitfenster: 2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Vergleich der Mediane der PPSSQ-Scores in der Patientengruppe vor und nach der Operation
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2 bis 7 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC21.0301
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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