Seksuel funktion og ubehag hos kvinder efter midurethral slyngeoperation, der bruger PPSSQ (SEXBSU)
Evaluering af den seksuelle livskvalitet for kvinder, der havde en sub-urethral slynge for flere år siden, ved hjælp af et nyligt valideret spørgeskema: PPSSQ (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire).
Dette spørgeskema er specifikt rettet mod kvinder, der er blevet opereret for anstrengelsesurininkontinens eller prolaps. Den indeholder spørgsmål, der er specifikke for post-kirurgiske problemer, som ikke er til stede i andre seksuelle livskvalitetsspørgeskemaer. Spørgeskemaet vil også blive administreret til en gruppe kontrolkvinder, der ikke har fået foretaget en suburethral slyngeoperation, for at sammenligne deres svar med dem, der er blevet opereret hos kvinder.
Hypotesen er, at placeringen af en suburethral slynge til anstrengelsesurininkontinens øger kvaliteten af kvindernes seksuelle liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie Bugnon
- Telefonnummer: +33684722204
- E-mail: mar.bugnon@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der har modtaget en suburethral slynge på CHUGA på gynækologisk og urologisk afdeling mellem januar 2015 og juni 2020.
Raske frivillige, der indvilligede i at besvare spørgeskemaet, var tilpasset alder og overgangsalderen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppe
- Kvinder, der har modtaget en suburethral slynge på CHUGA på gynækologisk eller urologisk afdeling mellem januar 2015 og juni 2020.
- Kvinder, der gik med til at gennemføre PPSSQ
Sunde frivillige gruppe
- Voksne kvinder matchede på alder og menopausal status til patientgruppen
- Kvinder, der aldrig er blevet opereret for stressinkontinens ved at placere et sub-urethral tape.
- Kvinder, der gik med til at gennemføre PPSSQ
Ekskluderingskriterier:
Patientgruppe
- Tape fjernelse.
- Død siden operationen.
- Faktorer, der gør det umuligt at forstå spørgeskemaerne: neurologisk eller psykiatrisk patologi, der begrænser forståelsen af spørgsmålene, manglende beherskelse af det franske sprog, analfabetisme.
- Fravær af perineal fornemmelse.
- Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP.
Sunde frivillige gruppe
- Faktorer, der gør det umuligt at forstå spørgeskemaerne: neurologisk eller psykiatrisk patologi, der begrænser forståelsen af spørgsmålene, manglende beherskelse af det franske sprog, analfabetisme.
- Fravær af perineal fornemmelse.
- Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
Kvinder over 90 år Kvinder, der har modtaget en suburethral slynge på CHUGA på gynækologisk eller urologisk afdeling mellem januar 2015 og juni 2020. Kvinder, der gik med til at gennemføre PPSSQ |
Denne behandling består af anbringelse af en suburethral slynge, sædvanligvis lavet af polypropylen, for at støtte urinrøret under indsatsen og dermed undgå lækager forbundet med dets hypermobilitet.
Dette er en hyppig og hurtig operation, som udføres ambulant.
Sejlet placeres under patientens urinrør ved hjælp af en syl.
|
|
Sunde frivillige gruppe
-Voksne kvinder under 90 år, matchet på alder og menopausal status til patientgruppen Kvinder, der aldrig er blevet opereret for stress-inkontinens med en suburethral slynge. Kvinder, der gik med til at gennemføre PPSSQ |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer det seksuelle ubehag på mellemlang sigt hos patienter, der er blevet opereret for stressurinkontinens, ved at placere en suburethral slynge.
Tidsramme: 2 til 7 år efter operationen
|
Det primære endepunkt for forskningen er sammenligningen af medianer for PPSSQ "ubehag og smerte"-score mellem kvinder, der har gennemgået en suburethral slyngeoperation, og raske kvindelige frivillige af samme alder og overgangsalderen.
|
2 til 7 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere kvaliteten af det seksuelle liv hos patienter, der er blevet opereret for stress-urininkontinens ved hjælp af en suburethral slynge.
Tidsramme: 2 til 7 år efter operationen
|
Sammenligning af medianer af PPSSQ "seksuel sundhed"-score mellem kvinder med suburethral slyngeoperation og raske kvindelige frivillige.
|
2 til 7 år efter operationen
|
|
Analyser årsagerne til ubehag og egenskaberne ved smerte, som patienter oplever under samleje.
Tidsramme: 2 til 7 år efter operationen
|
Analyse af PPSSQ-svar på spørgsmål 5 og 6
|
2 til 7 år efter operationen
|
|
At analysere antallet af ikke-seksuelt aktive patienter efter operationen og årsagerne til denne mangel på seksualitet.
Tidsramme: 2 til 7 år efter operationen
|
Analyse af PPSSQ-svar på spørgsmål 1
|
2 til 7 år efter operationen
|
|
Sammenlign seksuelt ubehag og kvaliteten af seksuelt liv før/efter suburethral slyngeoperation.
Tidsramme: 2 til 7 år efter operationen
|
Sammenligning af medianer af PPSSQ-scorerne i patientgruppen før og efter operationen
|
2 til 7 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC21.0301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .