Сексуальная функция и дискомфорт у женщин после мидуретральной слинговой хирургии с использованием PPSSQ (SEXBSU)
Оценка качества сексуальной жизни женщин, перенесших субуретральную петлю несколько лет назад, с использованием недавно утвержденного опросника: PPSSQ (Опросник сексуальности при тазо-промежностной хирургии).
Эта анкета специально предназначена для женщин, перенесших операцию по поводу стрессового недержания мочи или пролапса. Он содержит вопросы, относящиеся к послеоперационным проблемам, которых нет в других опросниках по качеству сексуальной жизни. Анкета также будет проводиться контрольной группе женщин, которым не была проведена операция по установке субуретрального слинга, чтобы сравнить их ответы с ответами женщин, перенесших операцию.
Гипотеза заключается в том, что установка субуретрального слинга при стрессовом недержании мочи повышает качество сексуальной жизни женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Bugnon
- Номер телефона: +33684722204
- Электронная почта: mar.bugnon@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, получившие субуретральный слинг в CHUGA в отделениях гинекологии и урологии в период с января 2015 года по июнь 2020 года.
Здоровые добровольцы, согласившиеся ответить на вопросы анкеты, соответствовали возрасту и менопаузальному статусу.
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов
- Женщины, перенесшие субуретральный слинг в CHUGA в отделениях гинекологии или урологии в период с января 2015 года по июнь 2020 года.
- Женщины, согласившиеся заполнить PPSSQ
Группа здоровых волонтеров
- Взрослые женщины, сопоставимые по возрасту и менопаузальному статусу с группой пациенток
- Женщины, которые никогда не подвергались хирургическому вмешательству по поводу стрессового недержания мочи путем установки субуретральной ленты.
- Женщины, согласившиеся заполнить PPSSQ
Критерий исключения:
Группа пациентов
- Удаление ленты.
- Смерть после операции.
- Факторы, делающие невозможным понимание анкет: неврологическая или психиатрическая патология, ограничивающая понимание вопросов, незнание французского языка, неграмотность.
- Отсутствие перинеальной чувствительности.
- Лица, указанные в статьях с L1121-5 по L1121-8 CSP.
Группа здоровых волонтеров
- Факторы, делающие невозможным понимание анкет: неврологическая или психиатрическая патология, ограничивающая понимание вопросов, незнание французского языка, неграмотность.
- Отсутствие перинеальной чувствительности.
- Лица, указанные в статьях с L1121-5 по L1121-8 CSP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Женщины старше 90 лет Женщины, перенесшие субуретральный слинг в CHUGA в отделениях гинекологии или урологии в период с января 2015 г. по июнь 2020 г. Женщины, согласившиеся заполнить PPSSQ |
Это лечение заключается в размещении субуретральной петли, обычно изготовленной из полипропилена, для поддержки уретры во время усилий и, таким образом, предотвращения утечек, связанных с ее гипермобильностью.
Это частая и быстрая операция, которая проводится амбулаторно.
Петля помещается под уретру пациента с помощью шила.
|
|
Группа здоровых волонтеров
- Взрослые женщины моложе 90 лет, соответствующие по возрасту и менопаузальному статусу группе пациенток, которым никогда не делали операции по поводу стрессового недержания мочи с субуретральным слингом. Женщины, согласившиеся заполнить PPSSQ |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените сексуальный дискомфорт в среднесрочной перспективе у пациентов, перенесших операцию по поводу стрессового недержания мочи путем установки субуретрального слинга.
Временное ограничение: От 2 до 7 лет после операции
|
Первичной конечной точкой исследования является сравнение медианы оценки «дискомфорта и боли» по шкале PPSSQ между женщинами, перенесшими субуретральную слинговую операцию, и здоровыми женщинами-добровольцами того же возраста и менопаузального статуса.
|
От 2 до 7 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить качество половой жизни пациентов, перенесших операцию по поводу стрессового недержания мочи с использованием субуретрального слинга.
Временное ограничение: От 2 до 7 лет после операции
|
Сравнение медианы оценки «сексуального здоровья» по шкале PPSSQ между женщинами, перенесшими субуретральную слинговую операцию, и здоровыми женщинами-добровольцами.
|
От 2 до 7 лет после операции
|
|
Проанализировать причины дискомфорта и особенности боли, испытываемой пациентками во время полового акта.
Временное ограничение: От 2 до 7 лет после операции
|
Анализ ответов PPSSQ на вопросы 5 и 6
|
От 2 до 7 лет после операции
|
|
Проанализировать долю пациентов, не ведущих активную половую жизнь, после операции и причины отсутствия сексуальности.
Временное ограничение: От 2 до 7 лет после операции
|
Анализ ответов PPSSQ на вопрос 1
|
От 2 до 7 лет после операции
|
|
Сравните сексуальный дискомфорт и качество сексуальной жизни до/после операции по установке субуретрального слинга.
Временное ограничение: От 2 до 7 лет после операции
|
Сравнение медиан баллов PPSSQ в группе пациентов до и после операции
|
От 2 до 7 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC21.0301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .