Função Sexual e Desconforto em Mulheres Após Cirurgia de Sling Miduretral, Usando PPSSQ (SEXBSU)
Avaliação da qualidade de vida sexual de mulheres que tiveram sling suburetral há vários anos, utilizando um questionário recentemente validado: o PPSSQ (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire).
Este questionário é especificamente direcionado para mulheres que foram submetidas a cirurgia para incontinência urinária de esforço ou prolapso. Contém questões específicas para questões pós-cirúrgicas que não estão presentes em outros questionários de qualidade de vida sexual. O questionário também será administrado a um grupo de mulheres de controle que não fizeram cirurgia de sling suburetral para comparar suas respostas com as de mulheres que fizeram cirurgia.
A hipótese é que a colocação de um sling suburetral para incontinência urinária de esforço aumenta a qualidade de vida sexual das mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Bugnon
- Número de telefone: +33684722204
- E-mail: mar.bugnon@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes que receberam sling suburetral no CHUGA nos departamentos de ginecologia e urologia entre janeiro de 2015 e junho de 2020.
Voluntários saudáveis que concordaram em responder ao questionário ajustado à idade e estado menopausal.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de pacientes
- Mulheres que receberam sling suburetral no CHUGA nos departamentos de ginecologia ou urologia entre janeiro de 2015 e junho de 2020.
- Mulheres que concordaram em preencher o PPSSQ
Grupo de voluntários saudáveis
- Mulheres adultas pareadas em idade e estado de menopausa ao grupo de pacientes
- Mulheres que nunca foram submetidas a cirurgia para incontinência urinária de esforço com colocação de fita suburetral.
- Mulheres que concordaram em preencher o PPSSQ
Critério de exclusão:
Grupo de pacientes
- Remoção de fita.
- Morte desde a cirurgia.
- Fatores que impossibilitam a compreensão dos questionários: patologia neurológica ou psiquiátrica que limita a compreensão das questões, falta de domínio da língua francesa, analfabetismo.
- Ausência de sensação perineal.
- Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP.
Grupo de voluntários saudáveis
- Fatores que impossibilitam a compreensão dos questionários: patologia neurológica ou psiquiátrica que limita a compreensão das questões, falta de domínio da língua francesa, analfabetismo.
- Ausência de sensação perineal.
- Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes
Mulheres com mais de 90 anos Mulheres que receberam sling suburetral no CHUGA nos serviços de ginecologia ou urologia entre janeiro de 2015 e junho de 2020. Mulheres que concordaram em preencher o PPSSQ |
Este tratamento consiste na colocação de um sling suburetral, geralmente de polipropileno, para apoiar a uretra durante os esforços e assim evitar fugas ligadas à sua hipermobilidade.
Trata-se de uma cirurgia frequente e rápida, realizada em regime ambulatorial.
O sling é colocado sob a uretra do paciente com a ajuda de um furador.
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Grupo de voluntários saudáveis
-Mulheres adultas com menos de 90 anos de idade, pareadas em idade e estado menopausal ao grupo de pacientes Mulheres que nunca fizeram cirurgia para incontinência urinária de esforço com tipoia suburetral. Mulheres que concordaram em preencher o PPSSQ |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o desconforto sexual a médio prazo em pacientes submetidos à cirurgia para incontinência urinária de esforço com colocação de tipoia suburetral.
Prazo: 2 a 7 anos após a cirurgia
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O objetivo primário da pesquisa é a comparação das medianas do escore de "desconforto e dor" do PPSSQ entre mulheres submetidas à cirurgia de sling suburetral e voluntárias saudáveis da mesma idade e estado de menopausa.
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2 a 7 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a qualidade de vida sexual de pacientes submetidas à cirurgia para incontinência urinária de esforço com tipoia suburetral.
Prazo: 2 a 7 anos após a cirurgia
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Comparação das medianas do escore de "saúde sexual" do PPSSQ entre mulheres com cirurgia de sling suburetral e voluntárias saudáveis.
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2 a 7 anos após a cirurgia
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Analisar as causas do desconforto e as características da dor sentidas pelas pacientes durante a relação sexual.
Prazo: 2 a 7 anos após a cirurgia
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Análise das respostas do PPSSQ às questões 5 e 6
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2 a 7 anos após a cirurgia
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Analisar a taxa de pacientes não sexualmente ativos após a cirurgia e as causas dessa falta de sexualidade.
Prazo: 2 a 7 anos após a cirurgia
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Análise das respostas do PPSSQ à pergunta 1
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2 a 7 anos após a cirurgia
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Comparar desconforto sexual e qualidade de vida sexual antes/depois da cirurgia de sling suburetral.
Prazo: 2 a 7 anos após a cirurgia
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Comparação das medianas dos escores do PPSSQ no grupo de pacientes antes e depois da cirurgia
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2 a 7 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC21.0301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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