Funzione sessuale e disagio nelle donne dopo chirurgia dell'imbracatura mediouretrale, utilizzando PPSSQ (SEXBSU)
Valutazione della qualità di vita sessuale delle donne che hanno avuto una sling sub-uretrale diversi anni fa, utilizzando un questionario recentemente validato: il PPSSQ (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire).
Questo questionario è specificamente rivolto alle donne che hanno subito un intervento chirurgico per incontinenza urinaria da sforzo o prolasso. Contiene domande specifiche per questioni post-chirurgiche che non sono presenti in altri questionari sulla qualità della vita sessuale. Il questionario sarà somministrato anche a un gruppo di donne di controllo che non hanno subito un intervento chirurgico di sling suburetrale per confrontare le loro risposte con quelle delle donne che hanno subito un intervento chirurgico.
L'ipotesi è che il posizionamento di un tutore suburetrale per l'incontinenza urinaria da sforzo aumenti la qualità della vita sessuale delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie Bugnon
- Numero di telefono: +33684722204
- Email: mar.bugnon@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto un'imbracatura sub-uretrale presso CHUGA nei reparti di ginecologia e urologia tra gennaio 2015 e giugno 2020.
Volontari sani che hanno accettato di rispondere al questionario adattato all'età e allo stato della menopausa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di pazienti
- Donne che hanno ricevuto un'imbracatura suburetrale presso CHUGA nei reparti di ginecologia o urologia tra gennaio 2015 e giugno 2020.
- Donne che hanno accettato di completare il PPSSQ
Gruppo di volontari sani
- Donne adulte abbinate per età e stato menopausale al gruppo di pazienti
- Donne che non si sono mai sottoposte ad intervento chirurgico per incontinenza urinaria da sforzo mediante applicazione di bendaggio suburetrale.
- Donne che hanno accettato di completare il PPSSQ
Criteri di esclusione:
Gruppo di pazienti
- Rimozione del nastro.
- Morte dall'intervento.
- Fattori che rendono impossibile la comprensione dei questionari: patologia neurologica o psichiatrica che limita la comprensione delle domande, mancanza di padronanza della lingua francese, analfabetismo.
- Assenza di sensibilità perineale.
- Persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del PSC.
Gruppo di volontari sani
- Fattori che rendono impossibile la comprensione dei questionari: patologia neurologica o psichiatrica che limita la comprensione delle domande, mancanza di padronanza della lingua francese, analfabetismo.
- Assenza di sensibilità perineale.
- Persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del PSC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di pazienti
Donne di età superiore ai 90 anni Donne che hanno ricevuto una fascia suburetrale presso CHUGA nei reparti di ginecologia o urologia tra gennaio 2015 e giugno 2020. Donne che hanno accettato di completare il PPSSQ |
Questo trattamento consiste nel posizionamento di una fascia sub-uretrale, solitamente in polipropilene, per sostenere l'uretra durante gli sforzi e quindi evitare perdite legate alla sua ipermobilità.
Si tratta di un intervento chirurgico frequente e rapido, che viene eseguito in regime ambulatoriale.
L'imbracatura viene posizionata sotto l'uretra del paziente con l'aiuto di un punteruolo.
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Gruppo di volontari sani
-Donne adulte di età inferiore a 90 anni, abbinate per età e stato menopausale al gruppo di pazienti Donne che non si sono mai sottoposte ad intervento chirurgico per incontinenza urinaria da sforzo con sling suburetrale. Donne che hanno accettato di completare il PPSSQ |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il disagio sessuale a medio termine nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per incontinenza urinaria da sforzo posizionando un tutore suburetrale.
Lasso di tempo: Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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L'endpoint primario della ricerca è il confronto delle mediane del punteggio PPSSQ "disagio e dolore" tra le donne sottoposte a intervento di sling suburetrale e le volontarie sane della stessa età e stato di menopausa.
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Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la qualità della vita sessuale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per incontinenza urinaria da sforzo utilizzando un tutore suburetrale.
Lasso di tempo: Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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Confronto delle mediane del punteggio di "salute sessuale" PPSSQ tra donne con chirurgia dell'imbracatura suburetrale e donne volontarie sane.
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Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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Analizza le cause del disagio e le caratteristiche del dolore provato dai pazienti durante il rapporto.
Lasso di tempo: Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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Analisi delle risposte PPSSQ alle domande 5 e 6
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Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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Analizzare il tasso di pazienti non sessualmente attivi dopo l'intervento chirurgico e le cause di questa mancanza di sessualità.
Lasso di tempo: Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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Analisi delle risposte PPSSQ alla domanda 1
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Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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Confronta il disagio sessuale e la qualità della vita sessuale prima/dopo l'intervento di sling suburetrale.
Lasso di tempo: Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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Confronto delle mediane dei punteggi PPSSQ nel gruppo di pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico
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Da 2 a 7 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC21.0301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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