Función sexual y malestar en mujeres después de la cirugía de cabestrillo mediouretral, usando PPSSQ (SEXBSU)
Evaluación de la calidad de vida sexual de mujeres portadoras de cabestrillo suburetral hace varios años, mediante un cuestionario recientemente validado: el PPSSQ (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire).
Este cuestionario está específicamente orientado a mujeres que han sido operadas de incontinencia urinaria de esfuerzo o prolapso. Contiene preguntas específicas sobre temas posquirúrgicos que no están presentes en otros cuestionarios de calidad de vida sexual. El cuestionario también se administrará a un grupo de mujeres de control que no se han sometido a una cirugía de cabestrillo suburetral para comparar sus respuestas con las de las mujeres que se han operado.
La hipótesis es que la colocación de un cabestrillo suburetral para la incontinencia urinaria de esfuerzo aumenta la calidad de vida sexual de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Bugnon
- Número de teléfono: +33684722204
- Correo electrónico: mar.bugnon@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que hayan recibido un cabestrillo suburetral en CHUGA en los servicios de ginecología y urología entre enero de 2015 y junio de 2020.
Voluntarias sanas que accedieron a contestar el cuestionario ajustado sobre edad y estado menopáusico.
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo de pacientes
- Mujeres que hayan recibido un cabestrillo suburetral en CHUGA en los servicios de ginecología o urología entre enero de 2015 y junio de 2020.
- Mujeres que aceptaron completar el PPSSQ
grupo de voluntarios saludables
- Mujeres adultas emparejadas por edad y estado menopáusico con el grupo de pacientes
- Mujeres que nunca han sido operadas de incontinencia urinaria de esfuerzo mediante la colocación de una cinta suburetral.
- Mujeres que aceptaron completar el PPSSQ
Criterio de exclusión:
grupo de pacientes
- Eliminación de cinta.
- Muerte desde la cirugía.
- Factores que imposibilitan la comprensión de los cuestionarios: patología neurológica o psiquiátrica que limita la comprensión de las preguntas, falta de dominio del idioma francés, analfabetismo.
- Ausencia de sensibilidad perineal.
- Las personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP.
grupo de voluntarios saludables
- Factores que imposibilitan la comprensión de los cuestionarios: patología neurológica o psiquiátrica que limita la comprensión de las preguntas, falta de dominio del idioma francés, analfabetismo.
- Ausencia de sensibilidad perineal.
- Las personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
Mujeres mayores de 90 años Mujeres que hayan recibido un cabestrillo suburetral en CHUGA en los servicios de ginecología o urología entre enero de 2015 y junio de 2020. Mujeres que aceptaron completar el PPSSQ |
Este tratamiento consiste en la colocación de un cabestrillo suburetral, generalmente de polipropileno, con el fin de sostener la uretra durante los esfuerzos y así evitar fugas ligadas a su hipermovilidad.
Esta es una cirugía frecuente y rápida, que se realiza de forma ambulatoria.
El cabestrillo se coloca debajo de la uretra del paciente con la ayuda de un punzón.
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Grupo de voluntarios saludables
-Mujeres adultas menores de 90 años, emparejadas por edad y estado menopáusico con el grupo de pacientes Mujeres que nunca han sido operadas por incontinencia urinaria de esfuerzo con cabestrillo suburetral. Mujeres que aceptaron completar el PPSSQ |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el malestar sexual a medio plazo en pacientes intervenidos de incontinencia urinaria de esfuerzo mediante la colocación de un cabestrillo suburetral.
Periodo de tiempo: 2 a 7 años después de la cirugía
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El criterio principal de valoración de la investigación es la comparación de las medianas de la puntuación de "malestar y dolor" del PPSSQ entre mujeres que se sometieron a una cirugía de cabestrillo suburetral y voluntarias sanas de la misma edad y estado menopáusico.
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2 a 7 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la calidad de vida sexual de pacientes intervenidos de incontinencia urinaria de esfuerzo mediante cabestrillo suburetral.
Periodo de tiempo: 2 a 7 años después de la cirugía
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Comparación de las medianas de la puntuación de "salud sexual" del PPSSQ entre mujeres con cirugía de cabestrillo suburetral y voluntarias sanas.
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2 a 7 años después de la cirugía
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Analizar las causas de las molestias y las características del dolor experimentado por los pacientes durante las relaciones sexuales.
Periodo de tiempo: 2 a 7 años después de la cirugía
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Análisis de las respuestas del PPSSQ a las preguntas 5 y 6
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2 a 7 años después de la cirugía
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Analizar la tasa de pacientes no sexualmente activos tras la cirugía y las causas de esta falta de sexualidad.
Periodo de tiempo: 2 a 7 años después de la cirugía
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Análisis de las respuestas del PPSSQ a la pregunta 1
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2 a 7 años después de la cirugía
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Compare las molestias sexuales y la calidad de vida sexual antes y después de la cirugía de cabestrillo suburetral.
Periodo de tiempo: 2 a 7 años después de la cirugía
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Comparación de medianas de las puntuaciones del PPSSQ en el grupo de pacientes antes y después de la cirugía
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2 a 7 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC21.0301
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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