Fonction sexuelle et inconfort chez les femmes après une chirurgie par fronde mi-urétrale, à l'aide du PPSSQ (SEXBSU)
Évaluation de la qualité de vie sexuelle des femmes ayant eu une fronde sous-urétrale il y a plusieurs années, à l'aide d'un questionnaire récemment validé : le PPSSQ (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire).
Ce questionnaire est spécifiquement destiné aux femmes ayant subi une intervention chirurgicale pour incontinence urinaire d'effort ou prolapsus. Il contient des questions spécifiques aux problèmes post-chirurgicaux qui ne sont pas présentes dans les autres questionnaires sur la qualité de vie sexuelle. Le questionnaire sera également administré à un groupe de femmes témoins n'ayant pas subi de chirurgie par fronde sous-urétrale afin de comparer leurs réponses à celles de femmes ayant subi une chirurgie.
L'hypothèse est que la mise en place d'une bandelette sous-urétrale pour l'incontinence urinaire d'effort augmente la qualité de vie sexuelle des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Bugnon
- Numéro de téléphone: +33684722204
- E-mail: mar.bugnon@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patientes ayant reçu une bandelette sous-urétrale au CHUGA dans les services de gynécologie et d'urologie entre janvier 2015 et juin 2020.
Volontaires sains ayant accepté de répondre au questionnaire adapté à l'âge et au statut ménopausique.
La description
Critère d'intégration:
Groupe de patients
- Femmes ayant reçu une bandelette sous-urétrale au CHUGA dans les services de gynécologie ou d'urologie entre janvier 2015 et juin 2020.
- Femmes ayant accepté de compléter le PPSSQ
Groupe de volontaires sains
- Femmes adultes appariées selon l'âge et le statut ménopausique au groupe de patients
- Les femmes qui n'ont jamais été opérées de l'incontinence urinaire d'effort en plaçant une bandelette sous-urétrale.
- Femmes ayant accepté de compléter le PPSSQ
Critère d'exclusion:
Groupe de patients
- Retrait du ruban adhésif.
- Mort depuis l'opération.
- Facteurs rendant impossible la compréhension des questionnaires : pathologie neurologique ou psychiatrique limitant la compréhension des questions, manque de maîtrise de la langue française, analphabétisme.
- Absence de sensation périnéale.
- Les personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP.
Groupe de volontaires sains
- Facteurs rendant impossible la compréhension des questionnaires : pathologie neurologique ou psychiatrique limitant la compréhension des questions, manque de maîtrise de la langue française, analphabétisme.
- Absence de sensation périnéale.
- Les personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients
Femmes de plus de 90 ans Femmes ayant reçu une bandelette sous-urétrale au CHUGA dans les services de gynécologie ou d'urologie entre janvier 2015 et juin 2020. Femmes ayant accepté de compléter le PPSSQ |
Ce traitement consiste en la mise en place d'une bandelette sous-urétrale, généralement en polypropylène, afin de soutenir l'urètre lors des efforts et ainsi éviter les fuites liées à son hyper mobilité.
Il s'agit d'une chirurgie fréquente et rapide, réalisée en ambulatoire.
La bandelette est placée sous l'urètre du patient à l'aide d'un poinçon.
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Groupe de volontaires sains
-Femmes adultes de moins de 90 ans, appariées sur l'âge et le statut ménopausique au groupe de patientes Femmes n'ayant jamais été opérées pour incontinence urinaire d'effort avec bandelette sous-urétrale. Femmes ayant accepté de compléter le PPSSQ |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'inconfort sexuel à moyen terme chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour incontinence urinaire d'effort en plaçant une fronde sous-urétrale.
Délai: 2 à 7 ans après la chirurgie
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Le principal critère d'évaluation de la recherche est la comparaison des médianes du score PPSSQ « d'inconfort et de douleur » entre les femmes ayant subi une chirurgie sous-urétrale et les femmes volontaires en bonne santé du même âge et du même statut ménopausique.
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2 à 7 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la qualité de vie sexuelle des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour incontinence urinaire d'effort à l'aide d'une bandelette sous-urétrale.
Délai: 2 à 7 ans après la chirurgie
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Comparaison des médianes du score « santé sexuelle » du PPSSQ entre les femmes opérées par fronde sous-urétrale et les femmes volontaires en bonne santé.
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2 à 7 ans après la chirurgie
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Analyser les causes de l'inconfort et les caractéristiques de la douleur ressentie par les patients lors des rapports sexuels.
Délai: 2 à 7 ans après la chirurgie
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Analyse des réponses PPSSQ aux questions 5 et 6
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2 à 7 ans après la chirurgie
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Analyser le taux de patients non sexuellement actifs après chirurgie, et les causes de ce manque de sexualité.
Délai: 2 à 7 ans après la chirurgie
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Analyse des réponses PPSSQ à la question 1
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2 à 7 ans après la chirurgie
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Comparez l'inconfort sexuel et la qualité de la vie sexuelle avant/après la chirurgie de la fronde sous-urétrale.
Délai: 2 à 7 ans après la chirurgie
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Comparaison des médianes des scores PPSSQ dans le groupe de patients avant et après chirurgie
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2 à 7 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC21.0301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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