慢性疼痛のある高齢者に対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピーとエクササイズ
2025年7月10日 更新者：Professor Terry Y.S. Lum、The University of Hong Kong
慢性疼痛のある高齢者におけるアクセプタンス アンド コミットメント セラピーと運動の効果の調査：ランダム化比較試験
目的は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーとエクササイズの有効性を調査することです。
（主要な結果）
- 心理的柔軟性の向上
- 痛みの干渉を減らす
- 生活の質の向上
身体機能の向上
（副次的成果）
- 心理的苦痛の軽減 - うつ病と不安
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
慢性疼痛は、高齢者の身体障害、うつ病、および心理社会的機能の低下に関連する 3 か月を超える持続性または再発性疼痛として分類されます。薬への依存を引き起こし、生活の質を低下させます。
慢性疼痛にはさまざまな治療オプションがありますが、疼痛転帰に対する利益は最小限であり、かなり短期的です。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) などの心理的介入は、慢性的な痛みを持つ高齢者にプラスの効果を示しています。
心理的柔軟性の 3 つの核となる要素を使用して、高齢者は痛みとの異なる関係を確立するよう奨励されます。 2) 重要なことを行う。 3) 開きます。
成長している研究は、集学的介入を使用して、疼痛管理における生物心理社会的モデルの適用を調査しています。
この RCT は、ACT と運動を次の 2 つのアームで組み合わせることの有効性を調査することを目的としています。1) 芸術と運動。 2) 通常通りの治療。
研究の種類
介入
入学 (実際)
163
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上;と
- 軽度以上の抑うつ症状がある (PHQ > 5)
- 慢性的な痛みがある (>3 か月)
- -参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 自閉症、知的障害、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、パーキンソン病、または認知症の既知の病歴
- (一時的な除外基準) 差し迫った自殺の危険がある コミュニケーションが困難である
- 過去6か月以内に、脳卒中、骨折、心血管疾患、心血管手術、動脈疾患、脊椎手術、膝関節置換術を受けたことがある
- 医療専門家によって禁止されている身体活動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセプタンス＆コミットメントセラピー（ACT）とエクササイズ
このグループは、8 週間のアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) と運動介入を受けます。
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2 時間の ACT は、痛みに対する参加者の心理的柔軟性を高めることに焦点を当てます。
すべてのセッションは、地域のコミュニティ センター内で対面式で行われます。
軽度から中度の抵抗運動を 1 時間行うと、筋力とバランスが向上します。
すべてのセッションは、地域のコミュニティ センター内で対面式で行われます。
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偽コンパレータ：芸術と運動
このグループは、8 週間のアートワークショップ (スキルベース) と運動介入を受けます。
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軽度から中度の抵抗運動を 1 時間行うと、筋力とバランスが向上します。
すべてのセッションは、地域のコミュニティ センター内で対面式で行われます。
実験グループに匹敵するように、アート セッションは 2 時間のセッションで、アクティブなコンポーネントを一切使用せずに、さまざまなアート テクニックを共有することを目的としています。
すべてのセッションは、地域のコミュニティ センター内で対面式で行われます。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
このグループは、地域社会の設定で通常どおりの扱いを受けます。
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コミュニティセンター内での通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの痛みの強さからの変化と 8 週間での干渉
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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簡単な痛みのインベントリ (BPI) は、痛みの強度と干渉を測定するために使用されます。これは、11 点の評価を使用する 11 項目の尺度であり、0 は干渉がないことを示し、10 は完全に干渉することを示します。
数値が高いほど、痛みの強さと痛みの干渉が大きくなります。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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8週間でのベースラインうつ病からの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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患者健康アンケート (PHQ-9) は、うつ病を測定するために使用されます。これは 9 項目の手段であり、PHQ-9 スコアが 5 ～ 9、10 ～ 14、15 ～ 19、20 以上の場合は、軽度、中等度、中程度の重度を表します。 、および重度のうつ病。
スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間でのベースラインの心理的柔軟性からの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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アクセプタンスとコミットメント セラピー プロセスの包括的評価 (CompACT-SF) スケールは、心理的柔軟性を測定するために使用されます。これは 8 項目のスケールであり、0 は強く同意しないことを表し、6 は強く同意することを表します。
スコアが高いほど、心理的な柔軟性が高いことを表します。
3 つのサブスケール: バリュー アクション サブスケール、経験への開放性、行動認識、そのうちの質問 2、3、4、7 は逆スコアです。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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8週間でのベースラインの健康関連QOLからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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12 項目簡易調査 (SF-12) は、健康関連の生活の質を測定するために使用されます。これは 12 項目のスケールであり、2 つのサブスケールで構成されています: 身体コンポーネント スコア (PCS) と精神コンポーネント スコア (MCS)。
最大。
スコアは 100 で、スコアが高いほど身体機能とメンタルヘルスが優れていることを示します。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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8 週間でのベースラインの歩行速度からの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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Time up and go (TUG) は、歩行速度の測定に使用されます。
ハンドル付きの椅子を障害物から 3 m 離して配置し、参加者はハンドルに触れずに椅子から立ち上がり、その地点まで歩いてから、できるだけ早く椅子に座った状態で戻るように指示されます。
評価は、個人が最初の位置に戻るのにかかる秒数に基づいています。ここで、10 秒未満です。は正常で、20 秒未満です。独立しており、補助なしで移動でき、最後に 30 秒未満です。
その個人は歩行が困難であり、日常活動に支援が必要であることを示しています。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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8週間でのベースラインの身体バランスからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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物理的なバランスを測定するために、修正された 4 ステージ バランス テストが使用されます。このテストでは、個人が 4 つの異なる姿勢でそれぞれ 10 秒間、徐々に立つ必要があります。
4 つの姿勢には、足を並べて立つ、片方の足の甲をもう一方の足の親指の隣に置く、タンデム スタンド、片足で立つなどがあります。
タンデムスタンドを10秒間保持できない場合
高齢者は転倒の危険性があることを示しています。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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8週間でのベースライン下半身強度からの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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下半身の筋力を測定するために、30 秒間の座って立つテストが使用されます。
参加者は、椅子の中央 (地面から 17 インチ) に座り、両手を胸に置き、両足を地面に平らに置くように指示されます。
背筋をまっすぐにして、参加者は椅子から立ち上がり、30 秒間座位に戻ります。
スコアを標準と比較して、転倒のリスクを評価します。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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8週間での上半身機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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握力は、上半身の機能を測定するために使用されます。
個人は背中をまっすぐにし、腕を横にまっすぐにして座るように求められます。
2番目のハンドルにセットされたダイナモメーターは、試行錯誤の後、手を交互にできるだけ強く握ります。各ハンドで 2 回の試行が行われ、その合計が計算されます。
結果は基準と比較され、参加者の上半身機能のレベルが決定されます。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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8 週間でのベースラインの有酸素フィットネスからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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2 分間のステップ テストは、有酸素フィットネスをテストするために使用されます。
個人は、膝を腸骨稜と膝蓋骨の中間の高さまで合計 2 分間持ち上げるように指示されます。
スコアは、指定された高さで 2 分間にわたって右膝で達成された数です。
スコアは基準と比較され、参加者の有酸素フィットネスのレベルが決定されます。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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8 週間での痛みの自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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疼痛自己効力感アンケート (PSEQ-2) は、疼痛自己効力感を測定するために使用されます。
0（まったく自信がない）から6（まったく自信がある）までの7段階の2項目の自己申告で、スコアが高いほど自己効力感が強いことを示します。
マックススコア 12
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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8週間でのベースラインの不安からの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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全般性不安障害 (GAD-2) は、不安を測定するために使用されます。これは 2 項目スケールであり、各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) までの範囲の 4 点スケールで評価されます。スコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 8 週間後 (T1)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月のフォローアップでの痛みの強さと干渉
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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短い痛みのインベントリ（BPI）は、痛みの強さと干渉を測定するために使用されます。これは、11ポイントの評価を使用して11項目のスケールであり、そのうち0は干渉ではなく、10が完全に干渉することを示します。
数が高いほど、痛みの強さと痛みの干渉が大きくなります。
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ベースラインの20週間後（T2）
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3ヶ月のフォローアップでのうつ病
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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患者の健康アンケート（PHQ-9）は、うつ病の測定に使用されます。これは、9項目の機器、5-9、10-14、15-19、20以降のPHQ-9スコアであり、軽度、中程度の、中程度の重度の、重度のうつ病を表します。
スコアは0〜27の範囲です。
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ベースラインの20週間後（T2）
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3ヶ月のフォローアップでの不安
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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一般化不安障害（GAD-2）は不安を測定するために使用されます。これは2項目のスケールであり、各アイテムは0（まったくない）から3（ほぼ毎日）の4段階のスケールで評価されます。
スコアは0〜21の範囲です。
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ベースラインの20週間後（T2）
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3ヶ月のフォローアップでの心理的柔軟性
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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受け入れおよびコミットメント療法プロセス（コンパクトSF）スケールの包括的な評価は、心理的な柔軟性を測定するために使用されます。これは、8項目のスケールであり、7ポイントの評価を使用して、0は強く同意しないことを表し、6は強く同意します。
より高いスコアは、より高い心理的柔軟性を表しています。
3サブスケール：バリューアクションサブスケール、経験へのオープン性、行動意識、その質問2,3,4,7は逆スコアリングされます。
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ベースラインの20週間後（T2）
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3ヶ月のフォローアップでの痛みの自己効力感
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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痛みの自己効力感アンケート（PSEQ-2）は、痛みの自己効力感を測定するために使用されます。
これは、0（まったく自信がない）から6（完全に自信）の範囲の2項目の自己報告であり、より高いスコアは自己効力感が強いことを示しています。
最大スコア12
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ベースラインの20週間後（T2）
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3か月のフォローアップでの健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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12項目の短い形式調査（SF-12）は、健康関連の生活の質を測定するために使用されます。これは、物理コンポーネントスコア（PC）とメンタルコンポーネントスコア（MCS）の2つのサブスケールで構成される12項目のスケールです。
マックス。
スコア100では、スコアが高いほど、身体機能と精神的健康が向上します。
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ベースラインの20週間後（T2）
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3ヶ月のフォローアップでの歩行速度
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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Time Up and Go（Tug）は、歩行速度を測定するために使用されます。
ハンドルのある椅子は障害物から3m離れて配置され、参加者はハンドルに触れることなく椅子から立ち上がるように指示され、ポイントまで歩いてから、できるだけ早く座った位置で椅子に戻ります。
評価は、個人が最初の位置に戻るのにかかる秒数に基づいています：10秒未満。通常、20秒未満です。独立しており、援助なしで置き換えることができ、最後に30秒未満です。
その個人は歩くのが困難であり、毎日の活動を支援する必要があることを示しています。
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ベースラインの20週間後（T2）
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3ヶ月のフォローアップでの身体バランス
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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修正された4段バランステストは、物理的なバランスを測定するために使用されます。個人は、それぞれ10秒間、4つの異なる位置に徐々に立つ必要があります。
4つの位置には、足を並べて立って、片足の足の斜面をもう一方の足の親指の隣に置き、タンデムスタンドを置き、片足で立てます。
タンデムスタンドを10秒間保持できない場合。
高齢者が転倒するリスクがあることを示します。
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ベースラインの20週間後（T2）
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3ヶ月のフォローアップでの体の強度が低くなります
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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30秒シットテストを使用して、体の強度を測定するために使用されます。
参加者は、胸を横切って手を地面に平らにして、椅子の真ん中（地面から17インチ）に座るように指示されます。
背中をまっすぐにすると、参加者は椅子から立ち位置に立ち上がってから、30秒間座っている位置に戻ります。
スコアを標準と比較して、転倒のリスクを評価します。
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ベースラインの20週間後（T2）
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3ヶ月のフォローアップで上半身の機能
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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グリップ強度は、上半身の機能を測定するために使用されます。
個人は背中をまっすぐに座って、腕を真っ直ぐに座るように求められます。
2番目のハンドルに設定された動力計は、試行後にできる限り硬く交互に絞ります。 2つの試行が各手で行われ、その合計が計算されます。
結果は規範と比較され、参加者の上半身機能のレベルを決定します
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ベースラインの20週間後（T2）
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3か月のフォローアップでの好気性のフィットネス
時間枠：ベースラインの20週間後（T2）
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2分間のステップテストは、有酸素フィットネスをテストするために使用されます。
個人は、膝を腸骨の紋章の途中と膝蓋骨の半分まで持ち上げるように指示されます。
スコアは、与えられた高さで2分間で右膝で達成された数です。
その後、スコアは規範と比較され、参加者の有酸素フィットネスのレベルを決定します
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ベースラインの20週間後（T2）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Terry Y.S. Lum, PhD、Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- 主任研究者：Gloria Wong, PhD、School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月15日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月19日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月31日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月10日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。