Терапия принятия и приверженности и упражнения для пожилых людей с хронической болью
10 июля 2025 г. обновлено: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Исследование влияния терапии принятия и приверженности и физических упражнений у пожилых людей с хронической болью: рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы исследовать эффективность терапии принятия и приверженности и упражнений в:
(Основные результаты)
- Повышение психологической гибкости.
- Уменьшение болевых помех
- Повышение качества жизни
Увеличение физического функционирования
(Вторичные результаты)
- Уменьшение психологического стресса - депрессии и тревоги
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хроническая боль классифицируется как постоянная или рецидивирующая боль в течение более 3 месяцев, связанная с физической инвалидностью, депрессией и плохим психосоциальным функционированием у пожилых людей; вызывая зависимость от лекарств и снижая качество жизни.
Существуют различные варианты лечения хронической боли, но польза от боли минимальна и довольно краткосрочна.
Психологические вмешательства, такие как терапия принятия и приверженности (ACT), показали положительный эффект на пожилых людей с хронической болью.
Используя три основных элемента психологической гибкости, пожилым людям предлагается установить другие отношения с болью: 1) присутствовать; 2) делать то, что важно; и 3) открыть.
Растущие исследования изучают применение биопсихосоциальной модели в лечении боли с использованием междисциплинарных вмешательств.
Это РКИ направлено на изучение эффективности сочетания АКТ и упражнений двумя руками: 1) искусством и упражнениями; и 2) лечение как обычно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 60 лет и старше; и
- имеют депрессивные симптомы легкой степени или выше (PHQ > 5)
- имеют хроническую боль (> 3 месяцев)
- в состоянии дать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- известная история аутизма, умственной отсталости, расстройства шизофренического спектра, биполярного расстройства, болезни Паркинсона или слабоумия
- (временные критерии исключения) неизбежный суицидальный риск трудности в общении
- перенесли инсульт, перелом, сердечно-сосудистые заболевания, сердечно-сосудистые операции, заболевания артерий, операции на позвонках и замену коленного сустава за последние 6 месяцев
- физическая активность, запрещенная медицинским работником
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности (ACT) и упражнения
Эта группа получает восьминедельную терапию принятия и приверженности (ACT) и упражнения.
|
Двухчасовой ACT будет посвящен повышению психологической гибкости участников по отношению к боли.
Все занятия будут проводиться лицом к лицу в местном общественном центре.
Час упражнений с сопротивлением от низкого до умеренного направлен на увеличение их силы и баланса.
Все занятия будут проводиться лицом к лицу в местном общественном центре.
|
|
Фальшивый компаратор: Искусство и упражнения
Эта группа получает восьминедельные художественные мастер-классы (на основе навыков) и упражнения.
|
Час упражнений с сопротивлением от низкого до умеренного направлен на увеличение их силы и баланса.
Все занятия будут проводиться лицом к лицу в местном общественном центре.
Чтобы быть сопоставимым с экспериментальной группой, художественная сессия будет двухчасовой, цель которой - поделиться различными художественными техниками без каких-либо активных компонентов.
Все занятия будут проводиться лицом к лицу в местном общественном центре.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Эта группа получает лечение, как обычно в условиях местного сообщества.
|
лечение, как обычно, в их общественных центрах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности боли и помех через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Краткая инвентаризация боли (BPI) используется для измерения интенсивности боли и помех. Это шкала из 11 пунктов с 11-балльной оценкой, из которых 0 означает отсутствие помех, а 10 - полное вмешательство.
Чем выше число, тем больше интенсивность боли и болевые помехи.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) используется для измерения депрессии, это инструмент из 9 пунктов, баллы PHQ-9 5-9, 10-14, 15-19, 20 и выше представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую , и тяжелая депрессия.
Оценки варьируются от 0 до 27.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психологической гибкости через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Шкала комплексной оценки терапевтических процессов принятия и приверженности (CompACT-SF) используется для измерения психологической гибкости, это шкала из 8 пунктов, с использованием 7-балльной оценки, из которых 0 означает полное несогласие, а 6 - полное согласие.
Более высокие баллы представляют более высокую психологическую гибкость.
3 субшкалы: субшкала ценностного действия, открытость опыту, поведенческая осведомленность, из которых вопросы 2,3,4,7 оцениваются в обратном порядке.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12) используется для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, это шкала из 12 пунктов, состоящая из 2 подшкал: оценка физического компонента (PCS) и оценка психического компонента (MCS).
Макс.
100 баллов, более высокие баллы указывают на лучшее физическое функционирование и психическое здоровье.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Изменение исходной скорости ходьбы через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Time up and go (TUG) используется для измерения скорости ходьбы.
Стул с ручками ставится на расстоянии 3 м от препятствия, участникам предлагается встать со стула, не касаясь ручек, пройти до точки, а затем как можно быстрее вернуться на стул в сидячем положении.
Рейтинг основан на количестве секунд, которое требуется человеку, чтобы вернуться в исходное положение, где: менее 10 секунд. нормально, менее 20 сек. самостоятельна и может перемещаться без посторонней помощи, и, наконец, менее чем за 30 сек.
свидетельствует о том, что этот человек испытывает трудности при ходьбе и нуждается в помощи в повседневной деятельности.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Изменение физического баланса по сравнению с исходным через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Модифицированный 4-этапный балансовый тест используется для измерения физического баланса, он требует, чтобы человек последовательно стоял в 4 разных положениях в течение 10 секунд в каждом.
4 позиции включают в себя: стоять, ноги бок о бок, подъем одной ноги рядом с большим пальцем другой ноги, тандемная стойка и стойка на одной ноге.
Если тандемную стойку невозможно удержать в течение 10 сек.
указывает на то, что пожилые люди подвержены риску падения.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы нижней части тела через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
30-секундный тест «сидя-вставай» используется для измерения силы нижней части тела.
Участникам предлагается сесть посередине стула (17 дюймов от земли) с руками на груди и обеими ногами на земле.
С прямой спиной участники должны подняться со стула в положение стоя, а затем вернуться в положение сидя на 30 секунд.
Оценка сравнивается с нормой для оценки риска падений.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функционирования верхней части тела через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Сила хвата используется для измерения функционирования верхней части тела.
Индивидуума просят сесть с прямой спиной и прямыми руками по бокам.
Динамометр, установленный на второй рукоятке, после пробы сжимают как можно сильнее, чередуя руки. На каждую руку будет взято 2 попытки, и будет рассчитана их сумма.
Результаты будут сравниваться с нормами, чтобы определить уровень функционирования верхней части тела участника.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Изменение аэробной подготовленности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Двухминутный степ-тест используется для проверки аэробной подготовленности.
Человеку предлагается поднять колено на высоту, находящуюся на полпути между гребнем подвздошной кости и коленной чашечкой, в общей сложности на 2 минуты.
Оценка – это число, достигнутое правым коленом за 2 минуты на заданной высоте.
Затем баллы будут сравниваться с нормами, чтобы определить уровень аэробной подготовки участника.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Изменение самоэффективности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ-2) используется для измерения самоэффективности боли.
Это самооценка из 2 пунктов по 7-балльной шкале от 0 (совсем не уверен) до 6 (полностью уверен), из которых более высокие баллы указывают на более сильную самоэффективность.
Максимальный балл 12
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-2) используется для измерения тревоги, это шкала из 2 пунктов, каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Оценки варьируются от 0 до 21.
|
Исходный уровень (T0) и 8 недель после исходного уровня (T1)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли и помехи в 3-месячном последующем наблюдении
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
Краткий инвентарь боли (BPI) используется для измерения интенсивности боли и помех, это 11 элементов, используя 11-балльную оценку, из которых 0 указывает не помехи и 10 как полностью мешает.
Чем выше числа, тем больше интенсивность боли и боль в помех.
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
Депрессия в 3-месячном наблюдении
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9) используется для измерения депрессии, это 9-элементный инструмент, оценки PHQ-9 5-9, 10-14, 15-19, 20 и выше представляют собой легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Оценки варьируются от 0 до 27.
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
Беспокойство в 3-месячном наблюдении
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
Обобщенное тревожное расстройство (GAD-2) используется для измерения тревоги, это шкала с двумя пунктами, каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале в диапазоне от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день), где более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21.
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
Психологическая гибкость в 3-месячном последующем наблюдении
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
Шкала комплексной оценки процессов принятия и терапии приверженности (Compact-SF) используется для измерения психологической гибкости, это шкала из 8 элементов, используя 7-балльный рейтинг, из которого 0 представляет собой категорию не согласен и 6, как решительно согласен.
Более высокие оценки представляют собой более высокую психологическую гибкость.
3 подшкалы: подшкала действий ценностей, открытость к опыту, поведенческая осведомленность, из которых вопросы 2,3,4,7 оцениваются обратно.
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
Боль в самоэффективности в 3-месячном последующем наблюдении
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
Анкета по самоэффективности боли (PSEQ-2) используется для измерения боли в самоэффективности.
Это самоотчеты с двумя элементами, 7-балльная шкала от 0 (совсем не уверенно) до 6 (совершенно уверенно), из которых более высокие оценки указывают на более сильную самоэффективность.
Максимальный счет 12
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни в 3-месячное последующее наблюдение
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
Обследование коротких форм в 12 пунктов (SF-12) используется для измерения связанного со здоровьем качества жизни, это шкала 12 предметов, состоящая из 2 подшкал: оценка физических компонентов (ПК) и оценку умственных компонентов (MCS).
Максимум
Оценка 100, более высокие оценки указывают на лучшее физическое функционирование и психическое здоровье.
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
Скорость походки на 3-месячном последующем
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
Time Up and Go (Tug) используется для измерения скорости походки.
Стул с ручками расположен в 3 м от препятствия, участникам дается указание подняться со стула, не касаясь ручек, ходить до точки, а затем вернуться к стулу в сидящем положении как можно быстрее.
Рейтинг основан на количестве секунд, требуемых человеку, чтобы вернуться в начальную позицию, где: менее 10 сек. это нормально, менее 20 сек. независим и может вытеснять без помощи и, наконец, менее 30 сек.
демонстрирует, что этот человек испытывает трудности с ходьбой и требует помощи в повседневной деятельности.
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
Физический баланс в 3-месячном последующем
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
Модифицированный 4-ступенчатый сбалансированный тест используется для измерения физического баланса, он требует, чтобы человек постепенно стоял в 4 различных позициях в течение 10 секунд каждый.
4 позиции включают в себя: стоять с ногами бок о бок, поместите подъезд одной ноги рядом с большим носком другой ноги, стойкой тандема и стоят одной ногой.
Если тандемная подставка не может быть проведена в течение 10 сек.
Указывает, что пожилые люди подвергаются риску падения.
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
Нижняя сила тела в 3-месячном последующем наблюдении
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
30 секунд сидят для стойки, чтобы измерить более низкую прочность тела.
Участникам дается указание сидеть посреди стула (17 дюймов от земли) с руками по груди и обе ноги на земле.
С прямой спиной участники должны подняться со стула до стоящего положения, а затем вернуться в сидячую позицию в течение 30 секунд.
Оценка сравнивается с нормой для оценки риска падений.
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
В верхней части тела функционируют в 3-месячном последующем наблюдении
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
Сила сцепления используется для измерения функционирования верхней части тела.
Человека просят сесть с спиной прямо и руками прямо на стороне.
Динометр, установленный на второй ручке, будет сжиматься как можно более сильно, как возможные чередующиеся руки после испытания. 2 испытания будут проведены на каждой руке, и ее сумма будет рассчитана.
Результаты будут сравниваться с нормами для определения уровня функционирования верхней части тела
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
|
Аэробная фитнеса на 3-месячном последующем наблюдении
Временное ограничение: 20 недель после базовой линии (T2)
|
2-минутный ступенный тест используется для тестирования аэробной пригодности.
Человеку дают указание поднять колено до высоты на полпути между гребнем подвздошной кости и коленной чашечки в общей сложности 2 минуты.
Оценка - это число, достигнутое с правым коленом в течение 2 минут на данной высоте.
Затем оценки будут сравниваться с нормами для определения уровня аэробной пригодности участника.
|
20 недель после базовой линии (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Главный следователь: Gloria Wong, PhD, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA200132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .