Akzeptanz- und Bindungstherapie und Bewegung für ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen
10. Juli 2025 aktualisiert von: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Untersuchung der Wirkung von Akzeptanz- und Bindungstherapie und Bewegung bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel ist es, die Wirksamkeit von Akzeptanz- und Bindungstherapie und Übungen zu untersuchen bei:
(Primäre Ergebnisse)
- Steigerung der psychischen Flexibilität
- Reduzierung von Schmerzinterferenzen
- Steigerung der Lebensqualität
Steigerung der körperlichen Funktionsfähigkeit
(Sekundäre Ergebnisse)
- Reduzieren von psychischen Belastungen - Depressionen und Angstzuständen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Schmerz wird als anhaltender oder wiederkehrender Schmerz über mehr als 3 Monate klassifiziert, der mit körperlicher Behinderung, Depression und schlechter psychosozialer Funktion bei älteren Erwachsenen einhergeht; eine Abhängigkeit von Medikamenten verursachen und ihre Lebensqualität beeinträchtigen.
Es gibt verschiedene Behandlungsoptionen für chronische Schmerzen, aber die Vorteile für die Schmerzergebnisse sind minimal und eher kurzfristig.
Psychologische Interventionen wie die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) haben positive Auswirkungen auf ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen gezeigt.
Mithilfe der drei Kernelemente der psychologischen Flexibilität werden ältere Erwachsene ermutigt, eine andere Beziehung zu Schmerz aufzubauen: 1) präsent sein; 2) tun, was wichtig ist; und 3) öffnen.
Zunehmende Studien untersuchen die Anwendung des biopsychosozialen Modells in der Schmerzbehandlung unter Verwendung multidisziplinärer Interventionen.
Diese RCT zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Kombination von ACT und Bewegung mit zwei Armen zu untersuchen: 1) Kunst und Bewegung; und 2) Behandlung wie gewohnt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
163
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter; Und
- leichte depressive Symptome oder höher haben (PHQ > 5)
- chronische Schmerzen haben (>3 Monate)
- in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben
Ausschlusskriterien:
- bekannte Geschichte von Autismus, geistiger Behinderung, Schizophrenie-Spektrum-Störung, bipolarer Störung, Parkinson-Krankheit oder Demenz
- (vorübergehende Ausschlusskriterien) drohende Suizidgefahr Kommunikationsschwierigkeiten
- in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall, eine Fraktur, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, eine Herz-Kreislauf-Operation, eine Arterienerkrankung, eine Operation an Wirbeln und einen Kniegelenkersatz hatten
- körperliche Aktivität, die von einem Arzt verboten wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und Übung
Diese Gruppe erhält eine achtwöchige Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und Übungsintervention.
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Eine zweistündige ACT konzentriert sich auf die Verbesserung der psychologischen Flexibilität der Teilnehmer gegenüber Schmerzen.
Alle Sitzungen werden von Angesicht zu Angesicht in ihrem örtlichen Gemeindezentrum abgehalten.
Eine Stunde Training mit geringem bis mittlerem Widerstand zielt darauf ab, ihre Kraft und ihr Gleichgewicht zu steigern.
Alle Sitzungen werden von Angesicht zu Angesicht in ihrem örtlichen Gemeindezentrum abgehalten.
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Schein-Komparator: Kunst und Bewegung
Diese Gruppe erhält achtwöchige Kunstworkshops (geschicklichkeitsbasiert) und Übungsinterventionen.
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Eine Stunde Training mit geringem bis mittlerem Widerstand zielt darauf ab, ihre Kraft und ihr Gleichgewicht zu steigern.
Alle Sitzungen werden von Angesicht zu Angesicht in ihrem örtlichen Gemeindezentrum abgehalten.
Um mit der experimentellen Gruppe vergleichbar zu sein, wird die Kunstsitzung eine zweistündige Sitzung sein, die darauf abzielt, verschiedene Kunsttechniken ohne aktive Komponenten auszutauschen.
Alle Sitzungen werden von Angesicht zu Angesicht in ihrem örtlichen Gemeindezentrum abgehalten.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe wird wie gewohnt in der örtlichen Gemeinde behandelt.
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Behandlung wie gewohnt in ihren Gemeindezentren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzintensität und Interferenz zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Das Kurzschmerzinventar (BPI) wird verwendet, um die Schmerzintensität und -beeinflussung zu messen. Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala mit einer 11-Punkte-Bewertung, von der 0 keine Beeinflussung und 10 eine vollständige Beeinflussung anzeigt.
Je höher die Zahlen, desto größer die Schmerzintensität und Schmerzinterferenz.
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wird verwendet, um Depressionen zu messen, es ist ein Instrument mit 9 Punkten, PHQ-9-Scores von 5-9, 10-14, 15-19, 20 und höher stehen für leicht, mittelschwer, mittelschwer , und schwere Depressionen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 27.
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychologischen Ausgangsflexibilität nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Die Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT-SF)-Skala wird verwendet, um die psychologische Flexibilität zu messen. Es handelt sich um eine 8-Punkte-Skala mit einer 7-Punkte-Bewertung, von der 0 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 6 für „stimme voll und ganz zu“ steht.
Höhere Werte stehen für eine höhere psychologische Flexibilität.
3 Subskalen: Value Action Subscale, Offenheit für Erfahrung, Verhaltensbewusstsein, von denen die Fragen 2,3,4,7 umgekehrt bewertet werden.
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Der 12-Item Short-Form Survey (SF-12) dient zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es handelt sich um eine 12-Item-Skala, die aus 2 Subskalen besteht: Physical Component Score (PCS) und Mental Component Score (MCS).
max.
Punktzahl 100, höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit und geistige Gesundheit hin.
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Time up and go (TUG) wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit zu messen.
Ein Stuhl mit Griffen wird 3 m von einem Hindernis entfernt platziert, die Teilnehmer werden angewiesen, sich vom Stuhl zu erheben, ohne die Griffe zu berühren, zum Punkt zu gehen und dann so schnell wie möglich in sitzender Position zum Stuhl zurückzukehren.
Die Bewertung basiert auf der Anzahl der Sekunden, die die Person benötigt, um in die Ausgangsposition zurückzukehren, wobei: weniger als 10 Sekunden. ist normal, weniger als 20 Sek. ist unabhängig und kann ohne Hilfe verdrängen, und schließlich weniger als 30 Sek.
zeigt, dass diese Person Schwierigkeiten beim Gehen hat und Hilfe bei den täglichen Aktivitäten benötigt.
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Veränderung des körperlichen Ausgangsgleichgewichts nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Zur Messung des körperlichen Gleichgewichts wird ein modifizierter 4-stufiger Gleichgewichtstest verwendet, bei dem die Person nacheinander jeweils 10 Sekunden lang in 4 verschiedenen Positionen steht.
Die 4 Positionen umfassen: mit den Füßen nebeneinander stehen, den Rist eines Fußes neben den großen Zeh des anderen Fußes stellen, Tandemstand und mit einem Fuß stehen.
Wenn der Tandemstand nicht 10 Sek. gehalten werden kann.
zeigt an, dass ältere Menschen sturzgefährdet sind.
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Veränderung der Unterkörperkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Der 30-Sekunden-Aufstehtest wird verwendet, um die Kraft des Unterkörpers zu messen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in der Mitte des Stuhls (17 Zoll vom Boden) mit den Händen vor der Brust und beiden Füßen flach auf dem Boden zu sitzen.
Mit geradem Rücken erheben sich die Teilnehmer vom Stuhl in eine stehende Position und kehren dann für 30 Sekunden in die sitzende Position zurück.
Der Wert wird mit der Norm verglichen, um das Sturzrisiko zu bewerten.
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Veränderung der Oberkörperfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Griffstärke wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit des Oberkörpers zu messen.
Die Person wird gebeten, mit geradem Rücken und ausgestreckten Armen zur Seite zu sitzen.
Das Dynamometer-Set am zweiten Griff wird nach dem Versuch abwechselnd mit der Hand so fest wie möglich gedrückt. An jeder Hand werden 2 Versuche durchgeführt und die Summe daraus berechnet.
Die Ergebnisse werden mit den Normen verglichen, um das Funktionsniveau des Oberkörpers des Teilnehmers zu bestimmen
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Änderung der aeroben Ausgangsfitness nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Der 2-Minuten-Stufentest wird verwendet, um die aerobe Fitness zu testen.
Die Person wird angewiesen, ihr Knie für insgesamt 2 Minuten auf die halbe Höhe zwischen Beckenkamm und Kniescheibe zu heben.
Die Punktzahl ist die Zahl, die mit dem rechten Knie während 2 Minuten in der angegebenen Höhe erreicht wird.
Die Ergebnisse werden dann mit den Normen verglichen, um die aerobe Fitness des Teilnehmers zu bestimmen
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Veränderung der Schmerzselbstwirksamkeit zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2) dient zur Messung der Schmerzselbstwirksamkeit.
Es handelt sich um einen Selbstbericht mit 2 Punkten und einer 7-Punkte-Skala, die von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 6 (völlig zuversichtlich) reicht, wobei höhere Werte eine stärkere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Höchstpunktzahl 12
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Die generalisierte Angststörung (GAD-2) wird verwendet, um Angst zu messen, es ist eine 2-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet wird, wobei höhere Werte weisen auf ein höheres Angstniveau hin.
Die Werte liegen zwischen 0 und 21.
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Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität und Interferenz bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Kurzes Schmerzinventar (BPI) wird verwendet, um Schmerzintensität und Interferenz zu messen. Es handelt sich um eine 11-Element-Skala unter Verwendung einer 11-Punkte-Bewertung, von der 0 nicht Interferenz und 10 als vollständig stört.
Je höher die Zahlen, desto größer ist die Schmerzintensität und die Schmerzmesser.
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Depression bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) wird zur Messung von Depressionen verwendet. Es handelt sich um ein 9-Punkte-Instrument, PHQ-9-Werte von 5-9, 10-14, 15-19, 20 und höher, darunter leichte, mittelschwere, mäßig schwere und schwere Depression.
Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 27.
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Angst bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Die verallgemeinerte Angststörung (GAD-2) wird zur Messung von Angstzuständen verwendet. Es handelt sich um eine 2-Punkte-Skala. Jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, wobei höhere Werte höhere Angstwerte anzeigen.
Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 21.
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Psychologische Flexibilität bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Die umfassende Bewertung der Akzeptanz- und Engagement-Therapieprozesse (Compact-SF) wird verwendet, um die psychologische Flexibilität zu messen. Es handelt sich um eine Skala von 8 Punkten, wobei eine 7-Punkte-Bewertung von 0 verwendet wird, und 6 stimmen nachdrücklich nicht zu.
Höhere Werte stellen eine höhere psychologische Flexibilität dar.
3 Subskalen: Value Action -Subskala, Offenheit für Erfahrung, Verhaltensbewusstsein, von denen die Fragen 2,3,4,7 umgekehrt werden.
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Schmerz Selbstwirksamkeit bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Schmerzen (PSQ-2) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Schmerzen zu messen.
Es handelt sich um eine 2-Punkte-Selbstbericht, 7-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 6 (völlig zuversichtlich), von denen höhere Werte auf eine stärkere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Max Score 12
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Die 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) wird zur Messung der Lebensqualität der gesundheitlichen Lebensqualität verwendet. Es handelt sich um eine 12-Elemente-Skala, die aus 2 Subskalen besteht: Physical Component Score (PCS) und Mental Component Score (MCS).
Max.
Punktzahl 100, höhere Werte zeigen eine bessere körperliche Funktion und psychische Gesundheit an.
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Ganggeschwindigkeit bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Zeit nach oben und go (TUG) wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit zu messen.
Ein Stuhl mit Griffen ist 3 m von einem Hindernis entfernt. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich vom Stuhl zu erheben, ohne die Griffe zu berühren.
Die Bewertung basiert auf der Anzahl der Sekunden, die die Person benötigt, um in die Anfangsposition zurückzukehren, in der: weniger als 10 Sekunden. ist normal, weniger als 20 Sekunden. ist unabhängig und kann ohne Hilfe und schließlich weniger als 30 Sekunden verdrängen.
zeigt, dass diese Person Schwierigkeiten beim Gehen hat und Unterstützung bei der täglichen Aktivität erfordert.
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Physisches Gleichgewicht bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Ein modifizierter 4-stufiger ausgewogener Test wird verwendet, um das physische Gleichgewicht zu messen. Der Individuum muss jeweils jeweils jeweils 4 verschiedene Positionen für jeweils 10 Sekunden stehen.
Zu den 4 Positionen gehören: Stand mit Füßen nebeneinander stehen, den Intp von einem Fuß neben den großen Zehen des anderen Fußes, Tandem-Stand und mit einem Fuß stehen.
Wenn der Tandem -Stand nicht 10 Sekunden lang abgehalten werden kann.
zeigt an, dass ältere Menschen gefährdet sind.
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Unterkörperfestigkeit bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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30 Sekunden sitzen, um zu stehen, um die niedrigere Körperfestigkeit zu messen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in der Mitte des Stuhls (17 Zoll vom Boden entfernt) mit Händen über die Brust und beide Füße auf dem Boden zu sitzen.
Mit geradem Rücken sollen die Teilnehmer vom Stuhl zu einer stehenden Position aufsteigen und dann 30 Sekunden lang in die Sitzposition zurückkehren.
Die Punktzahl wird mit der Norm verglichen, um das Sturzrisiko zu bewerten.
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Oberkörper funktionieren bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Die Griffstärke wird verwendet, um die Funktion des Oberkörpers zu messen.
Der Einzelne wird gebeten, mit geradem Rücken und Armen direkt auf der Seite zu sitzen.
Der Dynamometer, der am zweiten Griff eingestellt ist, wird nach dem Versuch so hart wie möglich wechselnden Händen gepresst. 2 Versuche werden an jeder Hand durchgeführt und die Summe wird berechnet.
Die Ergebnisse werden mit den Normen verglichen, um das Niveau der Oberkörperfunktion des Teilnehmers zu bestimmen
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Aerobische Fitness bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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2-min-Schritttest wird verwendet, um die aerobe Fitness zu testen.
Das Individuum wird angewiesen, ihr Knie auf halbem Weg zwischen dem Iliakalkamm und der Patella für insgesamt 2 Minuten zu heben.
Die Punktzahl ist die Anzahl der mit dem rechten Knie über 2 Minuten in der angegebenen Höhe.
Die Bewertungen werden dann mit den Normen verglichen, um das Ausmaß der aeroben Fitness des Teilnehmers zu bestimmen
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20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Hauptermittler: Gloria Wong, PhD, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA200132
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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