Acceptance and Commitment Therapy en lichaamsbeweging voor oudere volwassenen met chronische pijn
10 juli 2025 bijgewerkt door: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Onderzoek naar het effect van acceptatie- en commitment-therapie en lichaamsbeweging bij oudere volwassenen met chronische pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel is om de effectiviteit van Acceptance and Commitment Therapy en Exercise te onderzoeken bij:
(Primaire uitkomsten)
- Het vergroten van de psychologische flexibiliteit
- Pijninterferentie verminderen
- Verhogen van de kwaliteit van leven
Het vergroten van het fysiek functioneren
(Secundaire uitkomsten)
- Psychische nood verminderen - depressie en angst
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn wordt geclassificeerd als aanhoudende of terugkerende pijn gedurende meer dan 3 maanden geassocieerd met lichamelijke handicap, depressie en slecht psychosociaal functioneren bij oudere volwassenen; afhankelijkheid van medicatie veroorzaken en hun kwaliteit van leven verminderen.
Er zijn verschillende behandelingsopties voor chronische pijn, maar de voordelen voor pijnuitkomsten zijn minimaal en vrij kortdurend.
Psychologische interventies, zoals acceptatie- en commitment-therapie (ACT), hebben een positief effect op oudere volwassenen met chronische pijn.
Met behulp van de drie kernelementen van psychologische flexibiliteit worden ouderen aangemoedigd om een andere relatie met pijn aan te gaan: 1) aanwezig zijn; 2) doe wat ertoe doet; en 3) openstellen.
Groeiende onderzoeken onderzoeken de toepassing van een biopsychosociaal model bij pijnbestrijding, met behulp van multidisciplinaire interventies.
Deze RCT heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van het combineren van ACT en lichaamsbeweging met twee armen: 1) kunst en lichaamsbeweging; en 2) behandeling zoals gebruikelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 60 jaar of ouder; En
- depressieve symptomen hebt van milde niveau of hoger (PHQ> 5)
- chronische pijn hebben (>3 maanden)
- geïnformeerde toestemming kunnen geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- bekende voorgeschiedenis van autisme, verstandelijke beperking, schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis, de ziekte van Parkinson of dementie
- (tijdelijke uitsluitingscriteria) dreigend risico op suïcidale communicatie
- in de afgelopen 6 maanden een beroerte, breuk, hart- en vaatziekten, cardiovasculaire chirurgie, slagaderziekte, operatie aan wervels en knievervanging hebben gehad
- fysieke activiteit verboden door een medische professional
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en lichaamsbeweging
Deze groep krijgt acht weken Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en oefeninterventie.
|
Een ACT van twee uur zal zich richten op het verbeteren van de psychologische flexibiliteit van de deelnemer ten opzichte van pijn.
Alle sessies worden face-to-face gegeven in hun plaatselijke gemeenschapscentrum.
Een uur oefenen met lage tot matige weerstand is bedoeld om hun kracht en balans te vergroten.
Alle sessies worden face-to-face gegeven in hun plaatselijke gemeenschapscentrum.
|
|
Sham-vergelijker: Kunst en oefening
Deze groep krijgt acht weken kunstworkshops (op vaardigheden gebaseerd) en oefeninterventie.
|
Een uur oefenen met lage tot matige weerstand is bedoeld om hun kracht en balans te vergroten.
Alle sessies worden face-to-face gegeven in hun plaatselijke gemeenschapscentrum.
Om vergelijkbaar te zijn met de experimentele groep, zal de Art-sessie een twee uur durende sessie zijn die tot doel heeft verschillende kunsttechnieken te delen, zonder enige actieve componenten.
Alle sessies worden face-to-face gegeven in hun plaatselijke gemeenschapscentrum.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Deze groep krijgt de behandeling zoals gebruikelijk in de lokale gemeenschap.
|
behandeling zoals gebruikelijk in hun gemeenschapscentra
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit en interferentie na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
Korte pijninventarisatie (BPI) wordt gebruikt om pijnintensiteit en interferentie te meten, het is een schaal van 11 items, waarbij een 11-puntsscore wordt gebruikt, waarvan 0 geen interferentie aangeeft en 10 volledige interferentie.
Hoe hoger de cijfers, hoe groter de pijnintensiteit en pijninterferentie.
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
|
Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wordt gebruikt om depressie te meten, het is een instrument met 9 items, PHQ-9-scores van 5-9, 10-14, 15-19, 20 en hoger vertegenwoordigen mild, matig, matig ernstig , en ernstige depressie.
Scores variëren tussen 0 en 27.
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline psychologische flexibiliteit na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
De Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT-SF)-schaal wordt gebruikt om psychologische flexibiliteit te meten.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere psychologische flexibiliteit.
3 subschalen: Value Action Subscale, Openness to Experience, Behavioural Awareness, waarvan de vragen 2,3,4,7 omgekeerd worden gescoord.
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
De 12-Item Short-Form Survey (SF-12) wordt gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Het is een 12-itemschaal, bestaande uit 2 subschalen: Physical component score (PCS) en Mental component score (MCS).
Max.
score 100, hogere scores wijzen op een beter fysiek functioneren en geestelijke gezondheid.
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
|
Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
Time up and go (TUG) wordt gebruikt om de loopsnelheid te meten.
Een stoel met handgrepen wordt op 3 meter afstand van een obstakel geplaatst, de deelnemers krijgen de instructie om uit de stoel op te staan zonder de handgrepen aan te raken, naar de punt te lopen en dan zo snel mogelijk in zittende positie terug te keren naar de stoel.
De beoordeling is gebaseerd op het aantal seconden dat het individu nodig heeft om terug te keren naar de beginpositie waarbij: minder dan 10 sec. is normaal, minder dan 20 sec. is onafhankelijk en kan zich zonder hulp verplaatsen, en tot slot minder dan 30 sec.
toont aan dat die persoon moeite heeft met lopen en hulp nodig heeft bij dagelijkse activiteiten.
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
|
Verandering ten opzichte van de fysieke balans bij aanvang na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
Een aangepaste 4-traps gebalanceerde test wordt gebruikt om de fysieke balans te meten, het vereist dat het individu in 4 verschillende posities stapsgewijs gedurende 10 seconden elk staat.
De 4 posities zijn: sta met de voeten naast elkaar, plaats de wreef van een voet naast de grote teen van de andere voet, tandemstand en sta met één voet.
Als de tandemstand niet 10 sec.
geeft aan dat ouderen risico lopen om te vallen.
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kracht van het onderlichaam na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
30 seconden zit-sta-test wordt gebruikt om de kracht van het onderlichaam te meten.
De deelnemers worden geïnstrueerd om in het midden van de stoel te zitten (17 inch vanaf de grond) met de handen voor de borst en beide voeten plat op de grond.
Met de rug recht, moeten de deelnemers uit de stoel opstaan naar een staande positie en vervolgens terugkeren naar de zittende positie gedurende 30 seconden.
De score wordt vergeleken met de norm om het valrisico te beoordelen.
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline functioneren van het bovenlichaam na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
Grijpkracht wordt gebruikt om het functioneren van het bovenlichaam te meten.
Het individu wordt gevraagd om met rechte rug en armen gestrekt opzij te zitten.
De dynamometer die op de tweede hendel is ingesteld, wordt na de proef met afwisselende handen zo hard mogelijk samengeknepen. Voor elke hand worden 2 pogingen gedaan en de som ervan wordt berekend.
De resultaten worden vergeleken met de normen om het niveau van het functioneren van het bovenlichaam van de deelnemer te bepalen
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline aërobe conditie na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
Stappentest van 2 minuten wordt gebruikt om de aerobe conditie te testen.
Het individu wordt geïnstrueerd om zijn knie op te heffen tot de hoogte halverwege tussen de crista iliaca en de patella gedurende in totaal 2 minuten.
De score is het aantal dat met de rechterknie gedurende 2 minuten op de gegeven hoogte wordt behaald.
De scores worden vervolgens vergeleken met normen om het niveau van aerobe conditie van de deelnemer te bepalen
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline pijn self-efficacy na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2) wordt gebruikt om pijn self-efficacy te meten.
Het is een 2-item zelfrapportage, 7-puntsschaal variërend van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 6 (volledig vertrouwen), waarvan hogere scores wijzen op een sterkere zelfredzaamheid.
Maxscore 12
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-angst na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2) wordt gebruikt om angst te meten, het is een schaal met 2 items, elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), waarbij hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
Scores variëren tussen 0 en 21.
|
Baseline (T0) en 8 weken na baseline (T1)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit en interferentie bij follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
Korte pijninventaris (BPI) wordt gebruikt om de pijnintensiteit en interferentie te meten, het is een schaal van 11 items, met behulp van een 11-punts beoordeling, waarvan 0 geen interferentie aangeeft en 10 volledig als interfereert.
Hoe hoger het aantal, hoe groter de pijnintensiteit en pijninterferentie.
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Depressie bij follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
De vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt (PHQ-9) wordt gebruikt om depressie te meten, het is een instrument van 9 items, PHQ-9 scores van 5-9, 10-14, 15-19, 20 en hoger vertegenwoordigen milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Scores variëren tussen 0 en 27.
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Angst bij een follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2) wordt gebruikt om angst te meten, het is een schaal van 2 items, elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), waar hogere scores aangeven hogere angstniveaus.
Scores variëren tussen 0 en 21.
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Psychologische flexibiliteit bij follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
De uitgebreide beoordeling van acceptatie- en commitment-therapieprocessen (Compact-SF) schaal wordt gebruikt om de psychologische flexibiliteit te meten, het is een schaal van 8 items, met behulp van een 7-punts rating waarvan 0 sterk oneens en 6 vertegenwoordigt.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere psychologische flexibiliteit.
3 subschalen: waarde -subschaal, openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn, waarvan vragen 2,3,4,7 omgekeerd worden gescoord.
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Pijn zelfeffectiviteit na follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2) wordt gebruikt om de zelfeffectiviteit van pijn te meten.
Het is een zelfrapportage van 2 items, 7-puntsschaal variërend van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 6 (volledig zelfverzekerd), waarvan hogere scores duiden op een sterkere zelfeffectiviteit.
Max score 12
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
De 12-items korte enquête (SF-12) wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, het is een 12-items schaal, bestaande uit 2 subschalen: fysieke componentscore (pc's) en mentale componentscore (MCS).
Max.
Score 100, hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren en geestelijke gezondheid.
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Loopsnelheid bij follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
Time Up en Go (Tug) wordt gebruikt om de loopsnelheid te meten.
Een stoel met handgrepen wordt 3 meter verwijderd van een obstakel, de deelnemers worden geïnstrueerd om uit de stoel te stijgen zonder de handgrepen aan te raken, naar het punt te lopen en vervolgens zo snel mogelijk terug te keren naar de stoel in een zittende positie.
De beoordeling is gebaseerd op het aantal seconden dat het individu nodig heeft om terug te keren naar de initiële positie waar: minder dan 10 sec. is normaal, minder dan 20 sec. is onafhankelijk en kan zonder hulp verplaatsen, en ten slotte minder dan 30 sec.
toont aan dat die persoon moeite heeft om te lopen en hulp vereist bij de dagelijkse activiteit.
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Fysieke balans bij een follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
Een gemodificeerde 4-fasen uitgebalanceerde test wordt gebruikt om het fysieke balans te meten, het vereist dat het individu in 4 verschillende posities geleidelijk gedurende 10 seconden staat.
De 4 posities omvatten: staan met voeten naast elkaar, plaats de instelling van de ene voet naast de grote teen van de andere voet, tandem staan en staan met één voet.
Als de tandemstanding niet gedurende 10 sec kan worden vastgehouden.
geeft aan dat ouderen het risico lopen te vallen.
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Lagere lichaamssterkte bij follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
30 seconden zitten om te staan, wordt gebruikt om de sterkte van het onderlichaam te meten.
De deelnemers worden geïnstrueerd om in het midden van de stoel (17 centimeter van de grond) te zitten met handen over de borst en beide voeten plat op de grond.
Met de achterkant recht, moeten de deelnemers van de stoel naar een staande positie stijgen en dan 30 seconden terugkeren naar de zittende positie.
De score wordt vergeleken met de norm om het risico op vallen te evalueren.
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Bovenlichaam functioneert bij follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
Gripsterkte wordt gebruikt om het werk van het bovenlichaam te meten.
Het individu wordt gevraagd om met hun rug recht en armen recht aan de zijkant te zitten.
De dynamometer ingesteld op de tweede handgreep wordt na het proces zo hard mogelijk geperst. 2 proeven worden op elke hand genomen en de som ervan wordt berekend.
De resultaten zullen worden vergeleken met de normen om het niveau van het functioneren van de deelnemer te bepalen
|
20 weken na basislijn (T2)
|
|
Aerobe fitness bij follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na basislijn (T2)
|
Stapstest van 2 minuten wordt gebruikt om aerobe fitness te testen.
Het individu wordt geïnstrueerd om hun knie tot de hoogte te tillen halverwege tussen de iliacale top en de patella gedurende in totaal 2 minuten.
De score is het aantal bereikt met de rechterknie gedurende 2 minuten op de gegeven hoogte.
De scores worden vervolgens vergeleken met normen om het niveau van aerobe fitness van de deelnemer te bepalen
|
20 weken na basislijn (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Gloria Wong, PhD, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA200132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .