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Thérapie d'acceptation et d'engagement et exercice pour les personnes âgées souffrant de douleur chronique

31 août 2022 mis à jour par: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Enquête sur l'effet de la thérapie d'acceptation et d'engagement et de l'exercice chez les personnes âgées souffrant de douleur chronique : un essai contrôlé randomisé

L'objectif est d'étudier l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement et de l'exercice dans :

(Résultats principaux)

  1. Accroître la flexibilité psychologique
  2. Réduire les interférences de la douleur
  3. Augmenter la qualité de vie

  4. Augmenter le fonctionnement physique

    (Résultats secondaires)

  5. Réduire la détresse psychologique - dépression et anxiété

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique est classée comme une douleur persistante ou récurrente pendant plus de 3 mois associée à une incapacité physique, à la dépression et à un mauvais fonctionnement psychosocial chez les personnes âgées ; entraînant une dépendance aux médicaments et diminuant leur qualité de vie. Il existe diverses options de traitement de la douleur chronique, mais les avantages sur les résultats de la douleur sont minimes et plutôt à court terme. Les interventions psychologiques, telles que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), ont montré un effet positif sur les personnes âgées souffrant de douleur chronique. En utilisant les trois éléments de base de la flexibilité psychologique, les personnes âgées sont encouragées à établir une relation différente avec la douleur : 1) être présent ; 2) faire ce qui compte ; et 3) ouvrir. De plus en plus d'études explorent l'application du modèle biopsychosocial dans la gestion de la douleur, en utilisant des interventions multidisciplinaires. Cet ECR vise à explorer l'efficacité de la combinaison de l'ACT et de l'exercice avec deux bras : 1) l'art et l'exercice ; et 2) le traitement habituel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tianyin (Bridget) Liu, PhD
  • Numéro de téléphone: (+852) 39170081
  • E-mail: tianyin@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Annabelle P.C. Fong, Bsc
  • Numéro de téléphone: (+852) 39102113
  • E-mail: annabellef@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Tianyin Liu, PhD
          • Numéro de téléphone: (+852) 39170081
          • E-mail: tianyin@hku.hk
        • Chercheur principal:
          • Terry Y.S. Lum, PhD
        • Chercheur principal:
          • Gloria Wong, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 60 ans ou plus ; et
  • avez des symptômes dépressifs de niveau léger ou supérieur (PHQ> 5)
  • avez des douleurs chroniques (> 3 mois)
  • capable de donner son consentement éclairé pour participer

Critère d'exclusion:

  • antécédents connus d'autisme, de déficience intellectuelle, de trouble du spectre de la schizophrénie, de trouble bipolaire, de maladie de Parkinson ou de démence
  • (critères d'exclusion temporaire) risque suicidaire imminent difficulté de communication
  • avez eu un accident vasculaire cérébral, une fracture, une maladie cardiovasculaire, une chirurgie cardiovasculaire, une maladie artérielle, une chirurgie des vertèbres et une arthroplastie du genou au cours des 6 derniers mois
  • activité physique interdite par un professionnel de la santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et exercice
Ce groupe reçoit une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) de huit semaines et une intervention d'exercice.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
Un ACT de deux heures se concentrera sur l'amélioration de la flexibilité psychologique du participant face à la douleur. Toutes les séances seront offertes en personne dans leur centre communautaire local.
Autre: Exercer
Une heure d'exercice de résistance faible à modérée vise à augmenter leur force et leur équilibre. Toutes les séances seront offertes en personne dans leur centre communautaire local.
Comparateur factice: Art et exercice
Ce groupe reçoit des ateliers d'art de huit semaines (basés sur les compétences) et une intervention d'exercice.
Autre: Exercer
Une heure d'exercice de résistance faible à modérée vise à augmenter leur force et leur équilibre. Toutes les séances seront offertes en personne dans leur centre communautaire local.
Autre: Art
Pour être comparable au groupe expérimental, la session d'art sera une session de deux heures qui vise à partager différentes techniques artistiques, sans aucun composant actif. Toutes les séances seront offertes en personne dans leur centre communautaire local.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Ce groupe reçoit un traitement comme d'habitude dans le cadre de la communauté locale.
Autre: Traitement comme d'habitude
traitement comme d'habitude dans leurs centres communautaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base et à l'interférence à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
L'inventaire bref de la douleur (BPI) est utilisé pour mesurer l'intensité et l'interférence de la douleur. Il s'agit d'une échelle de 11 éléments, utilisant une note de 11 points, dont 0 indique qu'il n'y a pas d'interférence et 10 comme interfère complètement. Plus les chiffres sont élevés, plus l'intensité de la douleur et l'interférence de la douleur sont importantes.
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Changement par rapport à la flexibilité psychologique de base à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
L'échelle CompACT-SF (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes) est utilisée pour mesurer la flexibilité psychologique. Il s'agit d'une échelle de 8 items, utilisant une note de 7 points dont 0 représente fortement en désaccord et 6 comme fortement d'accord. Des scores plus élevés représentent une plus grande flexibilité psychologique. 3 sous-échelles : Value Action Subscale, Openness to Experience, Behavioral Awareness, dont les questions 2,3,4,7 sont notées en sens inverse.
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Le 12-Item Short-Form Survey (SF-12) est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, il s'agit d'une échelle de 12 items, composée de 2 sous-échelles : le score de la composante physique (PCS) et le score de la composante mentale (MCS). Max. score 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement physique et une meilleure santé mentale.
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Time up and go (TUG) est utilisé pour mesurer la vitesse de marche. Une chaise avec poignées est placée à 3m d'un obstacle, les participants sont invités à se lever de la chaise sans toucher les poignées, à marcher jusqu'au point puis à revenir à la chaise en position assise le plus rapidement possible. La cote est basée sur le nombre de secondes qu'il faut à l'individu pour revenir à la position initiale où : moins de 10 sec. est normal, moins de 20 sec. est autonome et peut se déplacer sans aide, et enfin, moins de 30 sec. démontre que cette personne a de la difficulté à marcher et a besoin d'aide pour ses activités quotidiennes.
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Changement par rapport à l'équilibre physique de base à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Un test équilibré en 4 étapes modifié est utilisé pour mesurer l'équilibre physique, il nécessite que l'individu se tienne progressivement dans 4 positions différentes pendant 10 secondes chacune. Les 4 positions incluent : debout avec les pieds côte à côte, placez le cou-de-pied d'un pied à côté du gros orteil de l'autre pied, debout en tandem et debout avec un pied. Si la béquille tandem ne peut pas être tenue pendant 10 sec. indique que la personne âgée est à risque de chute.
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Changement par rapport à la force de base du bas du corps à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Un test assis-debout de 30 secondes est utilisé pour mesurer la force du bas du corps. Les participants sont invités à s'asseoir au milieu de la chaise (17 pouces du sol) avec les mains sur la poitrine et les deux pieds à plat sur le sol. Le dos droit, les participants doivent se lever de la chaise pour se mettre en position debout, puis revenir en position assise pendant 30 secondes. Le score est comparé à la norme pour évaluer le risque de chute.
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Changement par rapport au fonctionnement initial du haut du corps à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
La force de préhension est utilisée pour mesurer le fonctionnement du haut du corps. L'individu est invité à s'asseoir avec le dos droit et les bras tendus sur le côté. Le dynamomètre fixé à la deuxième poignée sera serré aussi fort que possible en alternant les mains après l'essai. 2 essais seront pris sur chaque main et la somme de celui-ci sera calculée. Les résultats seront comparés aux normes pour déterminer le niveau de fonctionnement du haut du corps du participant
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Changement par rapport à la forme aérobie de base à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Le test par étapes de 2 minutes est utilisé pour tester la capacité aérobique. L'individu est chargé de lever son genou à mi-hauteur entre la crête iliaque et la rotule pendant un total de 2 minutes. Le score est le nombre atteint avec le genou droit pendant 2 minutes à la hauteur donnée. Les scores seront ensuite comparés aux normes pour déterminer le niveau de forme aérobie du participant.
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Changement par rapport à l'auto-efficacité de la douleur de base à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ-2) est utilisé pour mesurer l'auto-efficacité de la douleur. Il s'agit d'une auto-évaluation à 2 items, sur une échelle de 7 points allant de 0 (pas du tout confiant) à 6 (tout à fait confiant), dont les scores les plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité. Note maximale 12
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la dépression initiale à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est utilisé pour mesurer la dépression, c'est un instrument à 9 points, les scores PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 et plus représentent une dépression légère, modérée, modérément sévère , et dépression sévère. Les scores varient entre 0 et 27.
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Changement par rapport à l'anxiété de base à 8 semaines
Délai: Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)
Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-2) est utilisé pour mesurer l'anxiété, c'est une échelle à 2 items, chaque item est noté sur une échelle à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés. Les scores varient entre 0 et 21.
Au départ (T0) et 8 semaines après le départ (T1)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur et interférence au suivi à 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après T1
L'inventaire bref de la douleur (BPI) est utilisé pour mesurer l'intensité et l'interférence de la douleur. Il s'agit d'une échelle de 11 éléments, utilisant une note de 11 points, dont 0 indique qu'il n'y a pas d'interférence et 10 comme interfère complètement. Plus les chiffres sont élevés, plus l'intensité de la douleur et l'interférence de la douleur sont importantes.
Suivi à 3 mois après T1
Flexibilité psychologique au suivi à 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après T1
L'échelle CompACT-SF (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes) est utilisée pour mesurer la flexibilité psychologique. Il s'agit d'une échelle de 8 items, utilisant une note de 7 points dont 0 représente fortement en désaccord et 6 comme fortement d'accord. Des scores plus élevés représentent une plus grande flexibilité psychologique. 3 sous-échelles : Value Action Subscale, Openness to Experience, Behavioral Awareness, dont les questions 2,3,4,7 sont notées en sens inverse.
Suivi à 3 mois après T1
Qualité de vie liée à la santé au suivi de 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après T1
Le 12-Item Short-Form Survey (SF-12) est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, il s'agit d'une échelle de 12 items, composée de 2 sous-échelles : le score de la composante physique (PCS) et le score de la composante mentale (MCS). Max. score 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement physique et une meilleure santé mentale.
Suivi à 3 mois après T1
Vitesse de marche à 3 mois de suivi
Délai: Suivi à 3 mois après T1
Time up and go (TUG) est utilisé pour mesurer la vitesse de marche. Une chaise avec poignées est placée à 3m d'un obstacle, les participants sont invités à se lever de la chaise sans toucher les poignées, à marcher jusqu'au point puis à revenir à la chaise en position assise le plus rapidement possible. La cote est basée sur le nombre de secondes qu'il faut à l'individu pour revenir à la position initiale où : moins de 10 sec. est normal, moins de 20 sec. est autonome et peut se déplacer sans aide, et enfin, moins de 30 sec. démontre que cette personne a de la difficulté à marcher et a besoin d'aide pour ses activités quotidiennes.
Suivi à 3 mois après T1
Bilan physique au suivi à 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après T1
Un test équilibré en 4 étapes modifié est utilisé pour mesurer l'équilibre physique, il nécessite que l'individu se tienne progressivement dans 4 positions différentes pendant 10 secondes chacune. Les 4 positions incluent : debout avec les pieds côte à côte, placez le cou-de-pied d'un pied à côté du gros orteil de l'autre pied, debout en tandem et debout avec un pied. Si la béquille tandem ne peut pas être tenue pendant 10 sec. indique que la personne âgée est à risque de chute.
Suivi à 3 mois après T1
Force du bas du corps à 3 mois de suivi
Délai: Suivi à 3 mois après T1
Un test assis-debout de 30 secondes est utilisé pour mesurer la force du bas du corps. Les participants sont invités à s'asseoir au milieu de la chaise (17 pouces du sol) avec les mains sur la poitrine et les deux pieds à plat sur le sol. Le dos droit, les participants doivent se lever de la chaise pour se mettre en position debout, puis revenir en position assise pendant 30 secondes. Le score est comparé à la norme pour évaluer le risque de chute.
Suivi à 3 mois après T1
Fonctionnement du haut du corps à 3 mois de suivi
Délai: Suivi à 3 mois après T1
La force de préhension est utilisée pour mesurer le fonctionnement du haut du corps. L'individu est invité à s'asseoir avec le dos droit et les bras tendus sur le côté. Le dynamomètre fixé à la deuxième poignée sera serré aussi fort que possible en alternant les mains après l'essai. 2 essais seront pris sur chaque main et la somme de celui-ci sera calculée. Les résultats seront comparés aux normes pour déterminer le niveau de fonctionnement du haut du corps du participant
Suivi à 3 mois après T1
Aptitude aérobie au suivi de 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après T1
Le test par étapes de 2 minutes est utilisé pour tester la capacité aérobique. L'individu est chargé de lever son genou à mi-hauteur entre la crête iliaque et la rotule pendant un total de 2 minutes. Le score est le nombre atteint avec le genou droit pendant 2 minutes à la hauteur donnée. Les scores seront ensuite comparés aux normes pour déterminer le niveau de forme aérobie du participant.
Suivi à 3 mois après T1
Auto-efficacité de la douleur à 3 mois de suivi
Délai: Suivi à 3 mois après T1
Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ-2) est utilisé pour mesurer l'auto-efficacité de la douleur. Il s'agit d'une auto-évaluation à 2 items, sur une échelle de 7 points allant de 0 (pas du tout confiant) à 6 (tout à fait confiant), dont les scores les plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité. Note maximale 12
Suivi à 3 mois après T1
Dépression à 3 mois de suivi
Délai: Suivi à 3 mois après T1
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est utilisé pour mesurer la dépression, c'est un instrument à 9 points, les scores PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 et plus représentent une dépression légère, modérée, modérément sévère , et dépression sévère. Les scores varient entre 0 et 27.
Suivi à 3 mois après T1
Anxiété au suivi de 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après T1
Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-2) est utilisé pour mesurer l'anxiété, c'est une échelle à 2 items, chaque item est noté sur une échelle à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés. Les scores varient entre 0 et 21.
Suivi à 3 mois après T1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Hong Kong Young Women's Christian Association
Caritas Medical Centre, Hong Kong
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
The Neighbourhood Advice-Action Council
Aberdeen Kai-fong Welfare Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Première publication (Réel)

6 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA200132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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