Hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja -harjoittelu iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen kipu
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapian ja harjoittelun vaikutuksen tutkiminen iäkkäillä kroonista kipua sairastavilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteena on tutkia hyväksymis- ja sitoutumisterapian ja -harjoittelun tehokkuutta:
(Ensisijaiset tulokset)
- Psykologisen joustavuuden lisääminen
- Kivun häiriöiden vähentäminen
- Elämänlaadun parantaminen
Fyysisen toiminnan lisääminen
(Toissijaiset tulokset)
- Vähentää psyykkistä kärsimystä - masennusta ja ahdistusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu luokitellaan jatkuvaksi tai toistuvaksi yli 3 kuukautta kestäneeksi kivuksi, joka liittyy fyysiseen vammaan, masennukseen ja huonoon psykososiaaliseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla; aiheuttaa riippuvuutta lääkkeistä ja heikentää heidän elämänlaatuaan.
Kroonisen kivun hoitovaihtoehtoja on useita, mutta hyödyt kivun tuloksista ovat vähäisiä ja melko lyhytaikaisia.
Psykologiset interventiot, kuten hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), ovat osoittaneet positiivista vaikutusta iäkkäisiin kroonista kipua sairastaviin aikuisiin.
Käyttäen kolmea psykologisen joustavuuden ydinelementtiä, iäkkäitä aikuisia rohkaistaan luomaan erilainen suhde kipuun: 1) olemaan läsnä; 2) tehdä mikä on tärkeää; ja 3) avata.
Kasvavat tutkimukset selvittävät biopsykososiaalisen mallin soveltamista kivunhoidossa monitieteisiä interventioita käyttäen.
Tämän RCT:n tavoitteena on tutkia tehokkuutta yhdistää ACT ja harjoitus kahdella kädellä: 1) taide ja harjoitus; ja 2) hoito tavalliseen tapaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60 vuotta tai vanhempi; ja
- sinulla on lieviä tai korkeampia masennusoireita (PHQ > 5)
- sinulla on krooninen kipu (> 3 kuukautta)
- voi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva autismi, kehitysvamma, skitsofreniaspektrihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, Parkinsonin tauti tai dementia
- (väliaikaiset poissulkemiskriteerit) välitön itsemurhariski kommunikaatiovaikeudet
- on ollut aivohalvaus, murtuma, sydän- ja verisuonisairaus, sydän- ja verisuonikirurgia, valtimotauti, nikamien leikkaus ja polven tekonivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- lääketieteen ammattilaisen kieltämä fyysinen toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ja harjoitus
Tämä ryhmä saa kahdeksan viikon hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) ja harjoitushoitoa.
|
Kahden tunnin ACT keskittyy parantamaan osallistujan psykologista joustavuutta kipua kohtaan.
Kaikki istunnot pidetään kasvokkain paikallisessa yhteisökeskuksessa.
Tunnin matala-kohtalainen vastusharjoittelu pyrkii lisäämään voimaa ja tasapainoa.
Kaikki istunnot pidetään kasvokkain paikallisessa yhteisökeskuksessa.
|
|
Huijausvertailija: Taide ja Liikunta
Tämä ryhmä saa kahdeksan viikkoa taidetyöpajoja (taitopohjaisia) ja harjoitusinterventioita.
|
Tunnin matala-kohtalainen vastusharjoittelu pyrkii lisäämään voimaa ja tasapainoa.
Kaikki istunnot pidetään kasvokkain paikallisessa yhteisökeskuksessa.
Taide-istunto on kokeelliseen ryhmään verrattavissa oleva kahden tunnin mittainen istunto, jonka tavoitteena on jakaa erilaisia taidetekniikoita ilman aktiivisia komponentteja.
Kaikki istunnot pidetään kasvokkain paikallisessa yhteisökeskuksessa.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Tämä ryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan paikallisyhteisössä.
|
hoitoon tavalliseen tapaan yhteisökeskuksissaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kivun intensiteetissä ja häiriöissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) on kivun voimakkuuden ja häiriön mittaamiseen käytettävä 11 kohdan asteikko, jossa käytetään 11 pisteen arvosanaa, josta 0 ilmaisee, ettei häiriöitä ja 10, että häiritsee kokonaan.
Mitä korkeammat luvut ovat, sitä suurempi on kivun voimakkuus ja kivun häiriöt.
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Potilasterveyskyselyä (PHQ-9) käytetään masennuksen mittaamiseen, se on 9 pisteen instrumentti, PHQ-9 pisteet 5-9, 10-14, 15-19, 20 ja enemmän edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa. ja vaikea masennus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27.
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisesta joustavuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT-SF) -asteikkoa käytetään psykologisen joustavuuden mittaamiseen, se on 8 kohdan asteikko, jossa käytetään 7 pisteen arvosanaa, josta 0 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 6 täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa psykologista joustavuutta.
3 alaasteikkoa: Arvotoiminnan alaasteikko, avoimuus kokemukselle, käyttäytymistietoisuus, joista kysymykset 2,3,4,7 pisteytetään käänteisesti.
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
12 Item Short-Form Survey (SF-12) on tarkoitettu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se on 12 kohdan asteikko, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: Physical Component Score (PCS) ja Mental Component Score (MCS).
Max.
100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa ja henkistä terveyttä.
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Muutos lähtönopeudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Aika ylös ja mene (TUG) käytetään mittaamaan askelnopeutta.
Kahvat sijoitetaan 3 metrin päähän esteestä, osallistujia kehotetaan nousemaan tuolista koskematta kahvoihin, kävelemään pisteeseen ja palaamaan tuolille istuma-asennossa mahdollisimman nopeasti.
Luokitus perustuu sekuntien lukumäärään, jonka henkilö palaa alkuasentoon, jossa: alle 10 sekuntia. on normaali, alle 20 sekuntia. on itsenäinen ja voi siirtyä ilman apua ja lopuksi alle 30 sekuntia.
osoittaa, että kyseisellä henkilöllä on vaikeuksia kävellä ja hän tarvitsee apua päivittäisessä toiminnassa.
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Muutos fyysisen tasapainon perustasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Fyysisen tasapainon mittaamiseen käytetään modifioitua 4-vaiheista tasapainotestiä, joka vaatii henkilön seisomaan 4 eri asennossa asteittain 10 sekunnin ajan.
Neljä asentoa ovat: seiso jalat vierekkäin, aseta jalkapohja toisen jalan isovarpaan viereen, tandem-seisonta ja seiso yhdellä jalalla.
Jos tandem-telinettä ei voida pitää 10 sekuntia.
osoittaa, että vanhukset ovat vaarassa kaatua.
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Muutos lähtötilanteesta alavartalon voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
30 sekunnin istua seisomaan -testiä käytetään alavartalon voimakkuuden mittaamiseen.
Osallistujia neuvotaan istumaan tuolin keskellä (17 tuumaa maasta) kädet rinnassa ja molemmat jalat maassa.
Selkä suorana osallistujien tulee nousta tuolista seisoma-asentoon ja palata sitten istuma-asentoon 30 sekunniksi.
Pisteitä verrataan normiin putoamisriskin arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Muutos ylävartalon toiminnan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Tartuntavoimaa käytetään ylävartalon toiminnan mittaamiseen.
Henkilöä pyydetään istumaan selkä suorana ja kädet suorina sivuilla.
Toiseen kahvaan asetettua dynamometriä puristetaan mahdollisimman lujasti vuorotellen kokeen jälkeen. Kummallakin kädellä suoritetaan 2 koetta ja niiden summa lasketaan.
Tuloksia verrataan normeihin osallistujan ylävartalon toimintatason määrittämiseksi
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Muutos aerobisesta peruskunnosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
2 minuutin askeltestillä testataan aerobista kuntoa.
Henkilöä kehotetaan nostamaan polvensa suoliluun harjanteen ja polvilumpion puoliväliin yhteensä 2 minuutin ajaksi.
Pisteet on oikealla polvella saavutettu luku 2 minuutin aikana annetulla korkeudella.
Pisteitä verrataan sitten normeihin osallistujan aerobisen kunnon tason määrittämiseksi
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Muutos lähtötason kivun itsetehokkuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Pain Self-Efficacy Questionnairea (PSEQ-2) käytetään kivun itsetehokkuuden mittaamiseen.
Se on 2-osainen itsearviointi, 7-pisteinen asteikko 0:sta (ei ollenkaan varma) 6:een (täysin itsevarma), josta korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa itsetehokkuutta.
Maksimipisteet 12
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-2) käytetään ahdistuneisuuden mittaamiseen, se on 2-osainen asteikko, jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21.
|
Lähtötilanne (T0) ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus ja häiriöt 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Lyhyitä kipuvarastoja (BPI) käytetään kivun voimakkuuden ja häiriöiden mittaamiseen, se on 11 kohteen asteikko, jossa käytetään 11-pisteistä luokitusta, jonka 0 ei osoita häiriöitä ja 10 häiritsee kokonaan.
Mitä suuremmat numerot, sitä suurempi kivun voimakkuus ja kivun häiriöt.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Masennus 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytetään masennuksen mittaamiseen, se on 9-kappaleinen instrumentti, PHQ-9-pisteet 5-9, 10-14, 15-19, 20 ja sitä suurempi edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vakavaa ja vaikeaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Ahdistus 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yleistettyä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-2) käytetään ahdistuksen mittaamiseen, se on 2-osainen asteikko, jokainen esine on arvioitu 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä), missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistustasoja.
Tulokset vaihtelevat välillä 0 - 21.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Psykologinen joustavuus 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Psykologisen joustavuuden mittaamiseen käytetään kattavaa arviointia hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien (Compact-SF) asteikon (Compact-SF) asteikko, se on 8-kappaleinen asteikko, jossa käytetään 7-pisteistä luokitusta, jonka 0 edustaa voimakkaasti eri mieltä ja 6 yhtä vahvasti samaa mieltä.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa psykologista joustavuutta.
3 ala -asteikot: arvotoiminta -ala -asteikko, avoimuus kokemukselle, käyttäytymistietoisuus, joista kysymykset 2,3,4,7 on käänteinen.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Kivun itsetehokkuus 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Kivun itsetehokkuuskyselyä (PSEQ-2) käytetään kivun itsetehokkuuden mittaamiseen.
Se on 2-kappaleinen itseraportointi, 7-pisteinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan luottavainen) 6: een (täysin luottavainen), joista korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman itsetehokkuuden.
MAX -pisteet 12
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
12-kappaleista lyhytmuotoista kyselyä (SF-12) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, se on 12 kohteen asteikko, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: fyysisen komponentin pistemäärä (PC) ja henkisen komponenttipistemäärän (MCS).
Enintään
Pisteet 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa ja mielenterveyttä.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Kävelynopeus 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Aika ylös ja mennä (hinaus) käytetään kävelynopeuden mittaamiseen.
Kahvojen tuoli asetetaan 3 metrin päässä esteestä, osallistujia kehotetaan nousemaan tuolista koskettamatta kahvoja, kävelemään pisteeseen ja palaa sitten tuoliin istuvassa asennossa mahdollisimman nopeasti.
Luokitus perustuu sekuntien lukumäärään, joka tarvitaan, kun henkilö palaa alkuperäiseen sijaintiin, missä: alle 10 sekuntia. on normaali, alle 20 sekuntia. on itsenäinen ja voi syrjäyttää ilman apua ja viimeiseksi, alle 30 sekuntia.
Osoittaa, että kyseisellä henkilöllä on vaikeuksia kävellä ja se vaatii apua päivittäisessä toiminnassa.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Fyysinen tasapaino 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Fyysisen tasapainon mittaamiseen käytetään modifioitua 4-vaiheista tasapainotettua testiä, se vaatii henkilöä seisomaan 4 eri asennossa asteittain 10 sekunnin ajan.
4 asentoon kuuluvat: seiso jaloilla vierekkäin, aseta yhden jalan asennus toisen jalan ison varpaiden viereen, tandem-jalusta ja seiso yhdellä jalalla.
Jos tandem -osiota ei voida pitää 10 sekunnin ajan.
osoittaa, että vanhuksilla on vaarassa pudota.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Alavartalon lujuus 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
30 sekuntia Sit to Stand -testiä käytetään alemman vartalon lujuuden mittaamiseen.
Osallistujia kehotetaan istumaan tuolin keskellä (17 tuumaa maasta) kädet rinnan yli ja molemmat jalat tasaisesti maassa.
Osallistujien on suoritettava selkänojaan nousevat tuolista seisovaan asentoon ja palautuvat sitten istuinasentoon 30 sekunnin ajan.
Pistemäärää verrataan normiin putoamisriskin arvioimiseksi.
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Ylävartalon toiminta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Tartuntalujuutta käytetään ylävartalon toiminnan mittaamiseen.
Henkilöä pyydetään istumaan selkänsä suorana ja käsivarret suoraan sivulle.
Toiseen kahvaan asetettu dynamometri puristetaan mahdollisimman kovasti vuorotellen kädet kokeilun jälkeen. 2 Kokeet otetaan jokaisella kädellä ja sen summa lasketaan.
Tuloksia verrataan normeihin osallistujan ylävartalon toiminnan määrittämiseksi
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Aerobinen kunto 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
2 minuutin askeltestiä käytetään aerobisen kuntoilun testaamiseen.
Henkilöä kehotetaan nostamaan polvensa korkeuteen puolivälissä Miliac -harjanteen ja patellaan yhteensä 2 minuutin ajan.
Pistemäärä on oikealla polvella saavutettu luku 2 minuutin ajan annetulla korkeudella.
Pisteitä verrataan sitten normeihin osallistujan aerobisen kunnon tason määrittämiseksi
|
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Päätutkija: Gloria Wong, PhD, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA200132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .