Terapia de Aceptación y Compromiso y Ejercicio para Adultos Mayores con Dolor Crónico
10 de julio de 2025 actualizado por: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Investigación del efecto de la terapia de aceptación y compromiso y el ejercicio en adultos mayores con dolor crónico: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo es investigar sobre la efectividad de la Terapia de Aceptación y Compromiso y el Ejercicio en:
(resultados primarios)
- Aumento de la flexibilidad psicológica
- Reducción de la interferencia del dolor
- Aumento de la calidad de vida
Aumento del funcionamiento físico
(resultados secundarios)
- Reducción de la angustia psicológica - depresión y ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico se clasifica como dolor persistente o recurrente por más de 3 meses asociado con discapacidad física, depresión y funcionamiento psicosocial deficiente entre los adultos mayores; provocando una dependencia a la medicación y disminuyendo su calidad de vida.
Hay varias opciones de tratamiento del dolor crónico, pero los beneficios en los resultados del dolor son mínimos y de corto plazo.
Las intervenciones psicológicas, como la terapia de aceptación y compromiso (ACT), han mostrado un efecto positivo en los adultos mayores con dolor crónico.
Usando los tres elementos centrales de la flexibilidad psicológica, se anima a los adultos mayores a establecer una relación diferente con el dolor: 1) estar presente; 2) hacer lo que importa; y 3) abrirse.
Cada vez más estudios están explorando la aplicación del modelo biopsicosocial en el manejo del dolor, utilizando intervenciones multidisciplinarias.
Este ECA tiene como objetivo explorar la efectividad de combinar ACT y ejercicio con dos brazos: 1) arte y ejercicio; y 2) tratamiento como de costumbre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más; y
- tiene síntomas depresivos de nivel leve o superior (PHQ > 5)
- tiene dolor crónico (> 3 meses)
- capaz de dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de autismo, discapacidad intelectual, trastorno del espectro esquizofrénico, trastorno bipolar, enfermedad de Parkinson o demencia
- (criterios de exclusión temporal) riesgo de suicidio inminente dificultad en la comunicación
- han tenido accidente cerebrovascular, fractura, enfermedad cardiovascular, cirugía cardiovascular, enfermedad arterial, cirugía en las vértebras y reemplazo de rodilla en los últimos 6 meses
- actividad física prohibida por un profesional médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y Ejercicio
Este grupo recibe ocho semanas de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) e intervención de ejercicios.
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Un ACT de dos horas se centrará en mejorar la flexibilidad psicológica de los participantes frente al dolor.
Todas las sesiones se impartirán cara a cara en su centro comunitario local.
Una hora de ejercicio de resistencia de baja a moderada tiene como objetivo aumentar su fuerza y equilibrio.
Todas las sesiones se impartirán cara a cara en su centro comunitario local.
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Comparador falso: Arte y Ejercicio
Este grupo recibe ocho semanas de talleres de arte (basados en habilidades) e intervención de ejercicios.
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Una hora de ejercicio de resistencia de baja a moderada tiene como objetivo aumentar su fuerza y equilibrio.
Todas las sesiones se impartirán cara a cara en su centro comunitario local.
Para ser comparable con el grupo experimental, la sesión de Arte será una sesión de dos horas de duración que tiene como objetivo compartir diferentes técnicas de arte, sin ningún componente activo.
Todas las sesiones se impartirán cara a cara en su centro comunitario local.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Este grupo recibe el trato habitual en el entorno de la comunidad local.
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tratamiento habitual en sus centros comunitarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la intensidad del dolor inicial y la interferencia a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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El inventario breve de dolor (BPI) se utiliza para medir la intensidad del dolor y la interferencia, es una escala de 11 ítems, utilizando una calificación de 11 puntos, de los cuales 0 indica que no hay interferencia y 10 que interfiere completamente.
Cuanto más altos sean los números, mayor será la intensidad del dolor y la interferencia del dolor.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Cambio desde la depresión inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) se utiliza para medir la depresión, es un instrumento de 9 ítems, las puntuaciones PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 y superiores representan leve, moderado, moderadamente grave , y depresión severa.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la flexibilidad psicológica inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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La escala Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT-SF) se utiliza para medir la flexibilidad psicológica, es una escala de 8 ítems, utilizando una calificación de 7 puntos de los cuales 0 representa totalmente en desacuerdo y 6 totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas representan una mayor flexibilidad psicológica.
3 subescalas: Subescala de Acción de Valor, Apertura a la Experiencia, Conciencia del Comportamiento, de las cuales las preguntas 2,3,4,7 se califican de manera inversa.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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La Encuesta abreviada de 12 ítems (SF-12) se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud, es una escala de 12 ítems, que consta de 2 subescalas: puntaje del componente físico (PCS) y puntaje del componente mental (MCS).
máx.
puntuación 100, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento físico y salud mental.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Cambio desde la velocidad de la marcha inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Time up and go (TUG) se utiliza para medir la velocidad de la marcha.
Se coloca una silla con manijas a 3 m de distancia de un obstáculo, se indica a los participantes que se levanten de la silla sin tocar las manijas, caminen hasta el punto y luego regresen a la silla en posición sentada lo más rápido posible.
La calificación se basa en la cantidad de segundos que tarda el individuo en volver a la posición inicial donde: menos de 10 seg. es normal, menos de 20 seg. es independiente y puede desplazarse sin ayuda, y por último, menos de 30 seg.
demuestra que ese individuo tiene dificultad para caminar y requiere asistencia con la actividad diaria.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Cambio desde el equilibrio físico inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Se utiliza una prueba equilibrada de 4 etapas modificada para medir el equilibrio físico, requiere que el individuo se pare en 4 posiciones diferentes progresivamente durante 10 segundos cada una.
Las 4 posiciones incluyen: pararse con los pies uno al lado del otro, colocar el empeine de un pie junto al dedo gordo del otro pie, pararse en tándem y pararse con un pie.
Si el soporte en tándem no se puede mantener durante 10 seg.
indica que el anciano está en riesgo de caerse.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Cambio desde la fuerza basal de la parte inferior del cuerpo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie se usa para medir la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
Se indica a los participantes que se sienten en el centro de la silla (17 pulgadas del suelo) con las manos cruzadas sobre el pecho y ambos pies apoyados en el suelo.
Con la espalda recta, los participantes deben levantarse de la silla a una posición de pie y luego volver a sentarse durante 30 segundos.
La puntuación se compara con la norma para evaluar el riesgo de caídas.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Cambio desde el funcionamiento basal de la parte superior del cuerpo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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La fuerza de agarre se utiliza para medir el funcionamiento de la parte superior del cuerpo.
Se le pide al individuo que se siente con la espalda recta y los brazos rectos a los lados.
El dinamómetro colocado en el segundo mango se apretará lo más fuerte posible alternando las manos después de la prueba. Se tomarán 2 intentos en cada mano y se calculará la suma de los mismos.
Los resultados se compararán con las normas para determinar el nivel de funcionamiento de la parte superior del cuerpo del participante.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Cambio desde la aptitud aeróbica inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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La prueba de pasos de 2 minutos se utiliza para evaluar la aptitud aeróbica.
Se le indica al individuo que levante la rodilla a la altura media entre la cresta ilíaca y la rótula durante un total de 2 minutos.
La puntuación es el número conseguido con la rodilla derecha a lo largo de 2 minutos a la altura dada.
Luego, las puntuaciones se compararán con las normas para determinar el nivel de aptitud aeróbica del participante.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Cambio desde la autoeficacia inicial del dolor a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ-2) se utiliza para medir la autoeficacia del dolor.
Es un autoinforme de 2 ítems, escala de 7 puntos que va de 0 (nada seguro) a 6 (totalmente seguro), de los cuales las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Puntuación máxima 12
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Cambio desde la ansiedad inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-2) se usa para medir la ansiedad, es una escala de 2 ítems, cada ítem se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), donde las puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad más altos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21.
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Línea de base (T0) y 8 semanas después de la línea de base (T1)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad e interferencia del dolor a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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El inventario breve del dolor (BPI) se usa para medir la intensidad e interferencia del dolor, es una escala de 11 ítems, utilizando una clasificación de 11 puntos, de la cual 0 indica no interferencia y 10 a medida que interfiere por completo.
Cuanto mayores son los números, mayor es la intensidad del dolor y la interferencia del dolor.
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Depresión a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se usa para medir la depresión, es un instrumento de 9 ítems, puntajes PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 y superiores representan depresión leve, moderada, moderada severa y grave.
Los puntajes varían entre 0 y 27.
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Ansiedad a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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El trastorno de ansiedad generalizado (GAD-2) se usa para medir la ansiedad, es una escala de 2 ítems, cada elemento está clasificado en una escala de 4 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días), donde las puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad más altos.
Los puntajes varían entre 0 y 21.
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Flexibilidad psicológica a 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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La evaluación integral de la escala de procesos de terapia de aceptación y compromiso (Compact-SF) se utiliza para medir la flexibilidad psicológica, es una escala de 8 ítems, utilizando una calificación de 7 puntos de la cual 0 representa muy en desacuerdo y 6 tan de acuerdo.
Los puntajes más altos representan una mayor flexibilidad psicológica.
3 subescalas: subescala de acción de valor, apertura a la experiencia, conciencia conductual, de las cuales las preguntas 2,3,4,7 se obtienen una puntuación inversa.
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Autoeficacia del dolor a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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El cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ-2) se usa para medir la autoeficacia del dolor.
Es una escala de autoinforme de 2 ítems, de 7 puntos que varía de 0 (no confiado) a 6 (completamente segura), de las cuales las puntuaciones más altas indican una autoeficacia más fuerte.
Puntaje máximo 12
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Calidad de vida relacionada con la salud a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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La encuesta de forma corta de 12 ítems (SF-12) se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud, es una escala de 12 ítems, que consta de 2 subescalas: puntaje de componentes físicos (PC) y puntaje de componentes mentales (MCS).
Max.
puntaje 100, los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento físico y salud mental.
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Velocidad de la marcha a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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El tiempo de espera y Go (remolcador) se usa para medir la velocidad de la marcha.
Se coloca una silla con manijas a 3 m de un obstáculo, los participantes reciben instrucciones de levantarse de la silla sin tocar las manijas, caminar hasta el punto y luego regresar a la silla en una posición sentada lo más rápido posible.
La calificación se basa en el número de segundos que el individuo se tarda en regresar a la posición inicial donde: menos de 10 segundos. es normal, menos de 20 segundos. es independiente y puede desplazarse sin ayuda y, por último, menos de 30 segundos.
Demuestra que ese individuo tiene dificultades para caminar y requiere ayuda con la actividad diaria.
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Balance físico a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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Se utiliza una prueba equilibrada modificada de 4 etapas para medir el equilibrio físico, requiere que el individuo se pare en 4 posiciones diferentes progresivamente durante 10 segundos cada una.
Las 4 posiciones incluyen: soporte con los pies uno al lado del otro, coloque el instante de un pie al lado del dedo gordo del otro pie, el soporte en tándem y parar con un pie.
Si el puesto en tándem no puede mantenerse durante 10 segundos.
indica que los ancianos corren el riesgo de caer.
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Fuerza inferior del cuerpo a 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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Se usa 30 segundos para la prueba SIT to Stand para medir la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
Se les indica a los participantes que se sienten en el medio de la silla (a 17 pulgadas del suelo) con las manos sobre el cofre y ambos pies planos en el suelo.
Con la espalda recta, los participantes se elevarán de la silla a una posición de pie y luego regresarán a la posición sentada durante 30 segundos.
La puntuación se compara con la norma para evaluar el riesgo de caídas.
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Funcionamiento de la parte superior del cuerpo a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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La resistencia al agarre se usa para medir el funcionamiento de la parte superior del cuerpo.
Se le pide al individuo que se siente con la espalda recta y los brazos rectos a un lado.
El dinamómetro establecido en el segundo mango se exprimirá lo más fuerte posible las manos alternativas después del juicio. Se tomarán 2 pruebas en cada mano y se calculará la suma de ella.
Los resultados se compararán con las normas para determinar el nivel de funcionamiento de la parte superior del participante.
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Fitness aeróbico a 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la línea de base (T2)
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La prueba de paso de 2 minutos se usa para probar la aptitud aeróbica.
Se le indica al individuo que levante la rodilla a la altura a medio camino entre la cresta ilíaca y la rótula durante un total de 2 minutos.
El puntaje es el número logrado con la rodilla derecha durante 2 minutos a la altura dada.
Los puntajes se compararán con las normas para determinar el nivel de aptitud aeróbica del participante
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20 semanas después de la línea de base (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Gloria Wong, PhD, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA200132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .