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만성통증 노인을 위한 수용전념치료와 운동

2022년 8월 31일 업데이트: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

만성통증이 있는 노인의 수용전념치료와 운동의 효과에 관한 조사: 무작위대조시험

목적은 다음에서 수용 및 헌신 치료 및 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

(주요 결과)

  1. 심리적 유연성 증가
  2. 통증 간섭 감소
  3. 삶의 질 향상

  4. 신체 기능 향상

    (2차 결과)

  5. 심리적 고통 감소 - 우울증 및 불안

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 통증은 고령자의 신체 장애, 우울증 및 정신 사회적 기능 저하와 관련하여 3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증으로 분류됩니다. 약물 의존도를 높이고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 만성 통증에 대한 다양한 치료 옵션이 있지만 통증 결과에 대한 이점은 미미하고 오히려 단기적입니다. 수용전념치료(ACT)와 같은 심리적 개입은 만성 통증이 있는 노인들에게 긍정적인 효과를 보였습니다. 심리적 유연성의 세 가지 핵심 요소를 사용하여 노인은 통증과 다른 관계를 확립하도록 권장됩니다. 2) 중요한 일을 한다. 3) 개방. 성장하는 연구는 여러 분야의 중재를 사용하여 통증 관리에 생물심리사회적 모델을 적용하는 방법을 모색하고 있습니다. 이 RCT는 ACT와 운동을 두 팔로 결합하는 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 1) 예술과 운동; 2) 평소와 같은 치료.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tianyin (Bridget) Liu, PhD
  • 전화번호: (+852) 39170081
  • 이메일: tianyin@hku.hk

연구 연락처 백업

  • 이름: Annabelle P.C. Fong, Bsc
  • 전화번호: (+852) 39102113
  • 이메일: annabellef@hku.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Tianyin Liu, PhD
          • 전화번호: (+852) 39170081
          • 이메일: tianyin@hku.hk
        • 수석 연구원:
          • Terry Y.S. Lum, PhD
        • 수석 연구원:
          • Gloria Wong, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상; 그리고
  • 가벼운 수준 이상의 우울 증상이 있는 경우(PHQ > 5)
  • 만성 통증이 있는 경우(>3개월)
  • 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 자폐증, 지적 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 파킨슨병 또는 치매의 알려진 병력
  • (일시적 배제 기준) 임박한 자살 위험 의사소통의 어려움
  • 지난 6개월 이내에 뇌졸중, 골절, 심혈관 질환, 심혈관 수술, 동맥 질환, 척추 수술 및 슬관절 치환술을 받은 적이 있는 자
  • 의료 전문가가 금지하는 신체 활동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용전념치료(ACT)와 운동
이 그룹은 8주 동안 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)와 운동 중재를 받습니다.
행동: 수용전념치료(ACT)
2시간 동안 진행되는 ACT는 고통에 대한 참가자의 심리적 유연성을 향상시키는 데 중점을 둘 것입니다. 모든 세션은 지역 커뮤니티 센터 내에서 대면으로 진행됩니다.
다른: 운동
1시간 정도의 낮음에서 중간 정도의 저항 운동은 근력과 균형을 높이는 것을 목표로 합니다. 모든 세션은 지역 커뮤니티 센터 내에서 대면으로 진행됩니다.
가짜 비교기: 예술과 운동
이 그룹은 8주간의 예술 워크숍(기술 기반)과 운동 개입을 받습니다.
다른: 운동
1시간 정도의 낮음에서 중간 정도의 저항 운동은 근력과 균형을 높이는 것을 목표로 합니다. 모든 세션은 지역 커뮤니티 센터 내에서 대면으로 진행됩니다.
다른: 미술
실험 그룹과 비교할 수 있도록 미술 세션은 활성 구성 요소 없이 다양한 미술 기법을 공유하는 것을 목표로 하는 2시간 길이의 세션이 될 것입니다. 모든 세션은 지역 커뮤니티 센터 내에서 대면으로 진행됩니다.
활성 비교기: 평소와 같이 치료
이 그룹은 지역 사회 환경에서 평소와 같이 치료를 받습니다.
다른: 평소와 같이 치료
커뮤니티 센터 내에서 평소와 같이 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 통증 강도 및 8주에서의 간섭으로부터의 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
간략한 통증 인벤토리(BPI)는 통증 강도와 간섭을 측정하는 데 사용되며, 11점 등급을 사용하는 11개 항목 척도이며, 이 중 0은 간섭이 없음을 나타내고 10은 완전히 간섭됨을 나타냅니다. 숫자가 높을수록 통증 강도와 통증 간섭이 커집니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
8주에 기준 심리적 유연성에서 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
CompACT-SF(Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes) 척도는 심리적 유연성을 측정하는 데 사용되며, 7점 등급을 사용하여 심리적 유연성을 측정합니다. 0은 매우 동의하지 않음을 나타내고 6은 매우 동의함을 나타냅니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 나타냅니다. 3개의 하위 척도: 가치 행동 하위 척도, 경험에 대한 개방성, 행동 인식, 질문 2,3,4,7은 역점수됩니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
8주에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
SF-12(12-Item Short-Form Survey)는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되며, 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)의 2개 하위 척도로 구성된 12개 항목 척도입니다. 최대 100점, 점수가 높을수록 신체 기능과 정신 건강이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
8주에 기준선 보행 속도에서 변경
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
TUG(Time up and go)는 보행 속도를 측정하는 데 사용됩니다. 손잡이가 있는 의자를 장애물에서 3m 떨어진 곳에 놓고 참가자에게 손잡이를 만지지 않고 의자에서 일어나 지점까지 걸어간 다음 가능한 한 빨리 앉은 자세로 의자로 돌아오도록 지시합니다. 등급은 개인이 초기 위치로 돌아가는 데 걸리는 시간(초)을 기반으로 합니다. 10초 미만. 20초 미만으로 정상입니다. 독립적이고 도움 없이 이동할 수 있으며 마지막으로 30초 미만입니다. 개인이 걷는 데 어려움이 있고 일상 활동에 도움이 필요함을 보여줍니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
8주차 기준 신체 균형에서 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
수정된 4단계 균형 테스트는 신체 균형을 측정하는 데 사용되며, 개인이 각각 10초 동안 4가지 다른 위치에 점진적으로 서 있어야 합니다. 4가지 자세로는 나란히 서기, 한 발의 발등을 다른 발의 엄지발가락 옆에 놓기, 탠덤 서기, 한 발로 서기 등이 있습니다. 탠덤 스탠드를 10초 동안 유지할 수 없는 경우. 노인이 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
8주에 기준선 하체 근력에서 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
30초 동안 앉아서 일어서기 테스트는 하체 근력을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 의자 중앙(지면에서 17인치)에 손을 가슴에 대고 두 발을 바닥에 평평하게 대고 앉도록 지시받습니다. 등이 곧게 펴진 상태에서 피험자는 의자에서 일어나 선 자세로 돌아간 다음 30초 동안 앉은 자세로 돌아옵니다. 낙상 위험을 평가하기 위해 점수를 표준과 비교합니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
8주에 기준 상체 기능에서 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
그립 강도는 상체 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 개인은 등을 곧게 펴고 팔을 옆으로 곧게 펴고 앉도록 요청받습니다. 두 번째 핸들에 설정된 동력계는 시도 후 손을 번갈아 가능한 한 세게 압착합니다. 각 손에 2번의 시도를 하고 그 합을 계산합니다. 결과는 참가자의 상체 기능 수준을 결정하기 위해 표준과 비교됩니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
8주차 기준 유산소 체력에서 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
2분 걸음 테스트는 유산소 체력을 테스트하는 데 사용됩니다. 개인은 총 2분 동안 장골능과 슬개골 사이의 중간 높이까지 무릎을 들어 올리도록 지시받습니다. 점수는 주어진 높이에서 2분 동안 오른쪽 무릎으로 달성한 숫자입니다. 그런 다음 점수를 표준과 비교하여 참가자의 유산소 피트니스 수준을 결정합니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
8주째 기준선 통증 자기효능감에서 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
통증 자기효능감 설문지(PSEQ-2)는 통증 자기효능감을 측정하는 데 사용됩니다. 2문항으로 구성된 자기보고식으로 0점(전혀 자신 없음)에서 6점(완전히 자신 있음)까지 7점 척도이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 강한 것을 의미한다. 최대 점수 12
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주째 기준 우울증에서 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증을 측정하는 데 사용되며 9개 항목으로 구성된 도구이며 PHQ-9 점수는 5-9, 10-14, 15-19, 20 이상은 경증, 중등도, 중등도를 나타냅니다. , 심한 우울증. 점수 범위는 0에서 27 사이입니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
8주에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)
범불안장애(GAD-2)는 불안을 측정하는 데 사용되며 2항목 척도이며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 4점 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 21 사이입니다.
기준선(T0) 및 기준선 후 8주(T1)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 추적 관찰 시 통증 강도 및 간섭
기간: T1 이후 3개월 추적
간략한 통증 인벤토리(BPI)는 통증 강도와 간섭을 측정하는 데 사용되며, 11점 등급을 사용하는 11개 항목 척도이며, 이 중 0은 간섭이 없음을 나타내고 10은 완전히 간섭됨을 나타냅니다. 숫자가 높을수록 통증 강도와 통증 간섭이 커집니다.
T1 이후 3개월 추적
3개월 후의 심리적 유연성
기간: T1 이후 3개월 추적
CompACT-SF(Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes) 척도는 심리적 유연성을 측정하는 데 사용되며, 7점 등급을 사용하여 심리적 유연성을 측정합니다. 0은 매우 동의하지 않음을 나타내고 6은 매우 동의함을 나타냅니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 나타냅니다. 3개의 하위 척도: 가치 행동 하위 척도, 경험에 대한 개방성, 행동 인식, 질문 2,3,4,7은 역점수됩니다.
T1 이후 3개월 추적
3개월 추적 조사에서 건강 관련 삶의 질
기간: T1 이후 3개월 추적
SF-12(12-Item Short-Form Survey)는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되며, 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)의 2개 하위 척도로 구성된 12개 항목 척도입니다. 최대 100점, 점수가 높을수록 신체 기능과 정신 건강이 더 나은 것을 나타냅니다.
T1 이후 3개월 추적
3개월 추적 관찰 시 보행 속도
기간: T1 이후 3개월 추적
TUG(Time up and go)는 보행 속도를 측정하는 데 사용됩니다. 손잡이가 있는 의자를 장애물에서 3m 떨어진 곳에 놓고 참가자에게 손잡이를 만지지 않고 의자에서 일어나 지점까지 걸어간 다음 가능한 한 빨리 앉은 자세로 의자로 돌아오도록 지시합니다. 등급은 개인이 초기 위치로 돌아가는 데 걸리는 시간(초)을 기반으로 합니다. 10초 미만. 20초 미만으로 정상입니다. 독립적이고 도움 없이 이동할 수 있으며 마지막으로 30초 미만입니다. 개인이 걷는 데 어려움이 있고 일상 활동에 도움이 필요함을 보여줍니다.
T1 이후 3개월 추적
3개월 후 신체 균형
기간: T1 이후 3개월 추적
수정된 4단계 균형 테스트는 신체 균형을 측정하는 데 사용되며, 개인이 각각 10초 동안 4가지 다른 위치에 점진적으로 서 있어야 합니다. 4가지 자세로는 나란히 서기, 한 발의 발등을 다른 발의 엄지발가락 옆에 놓기, 탠덤 서기, 한 발로 서기 등이 있습니다. 탠덤 스탠드를 10초 동안 유지할 수 없는 경우. 노인이 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다.
T1 이후 3개월 추적
3개월 추적 관찰 시 하체 근력
기간: T1 이후 3개월 추적
30초 동안 앉아서 일어서기 테스트는 하체 근력을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 의자 중앙(지면에서 17인치)에 손을 가슴에 대고 두 발을 바닥에 평평하게 대고 앉도록 지시받습니다. 등이 곧게 펴진 상태에서 피험자는 의자에서 일어나 선 자세로 돌아간 다음 30초 동안 앉은 자세로 돌아옵니다. 낙상 위험을 평가하기 위해 점수를 표준과 비교합니다.
T1 이후 3개월 추적
3개월 추시에서 상체 기능
기간: T1 이후 3개월 추적
그립 강도는 상체 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 개인은 등을 곧게 펴고 팔을 옆으로 곧게 펴고 앉도록 요청받습니다. 두 번째 핸들에 설정된 동력계는 시도 후 손을 번갈아 가능한 한 세게 압착합니다. 각 손에 2번의 시도를 하고 그 합을 계산합니다. 결과는 참가자의 상체 기능 수준을 결정하기 위해 표준과 비교됩니다.
T1 이후 3개월 추적
3개월 후의 에어로빅 피트니스
기간: T1 이후 3개월 추적
2분 걸음 테스트는 유산소 체력을 테스트하는 데 사용됩니다. 개인은 총 2분 동안 장골능과 슬개골 사이의 중간 높이까지 무릎을 들어 올리도록 지시받습니다. 점수는 주어진 높이에서 2분 동안 오른쪽 무릎으로 달성한 숫자입니다. 그런 다음 점수를 표준과 비교하여 참가자의 유산소 피트니스 수준을 결정합니다.
T1 이후 3개월 추적
3개월 추적관찰에서 통증 자기효능감
기간: T1 이후 3개월 추적
통증 자기효능감 설문지(PSEQ-2)는 통증 자기효능감을 측정하는 데 사용됩니다. 2문항으로 구성된 자기보고식으로 0점(전혀 자신 없음)에서 6점(완전히 자신 있음)까지 7점 척도이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 강한 것을 의미한다. 최대 점수 12
T1 이후 3개월 추적
3개월 후 우울증
기간: T1 이후 3개월 추적
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증을 측정하는 데 사용되며 9개 항목으로 구성된 도구이며 PHQ-9 점수는 5-9, 10-14, 15-19, 20 이상은 경증, 중등도, 중등도를 나타냅니다. , 심한 우울증. 점수 범위는 0에서 27 사이입니다.
T1 이후 3개월 추적
3개월 후의 불안
기간: T1 이후 3개월 추적
범불안장애(GAD-2)는 불안을 측정하는 데 사용되며 2항목 척도이며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 4점 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 21 사이입니다.
T1 이후 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Hong Kong Young Women's Christian Association
Caritas Medical Centre, Hong Kong
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
The Neighbourhood Advice-Action Council
Aberdeen Kai-fong Welfare Association

수사관

  • 수석 연구원: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EA200132

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

수용전념치료(ACT)에 대한 임상 시험

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