Terapia de aceitação e compromisso e exercícios para idosos com dor crônica
10 de julho de 2025 atualizado por: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Investigação do efeito da terapia de aceitação e compromisso e exercícios em idosos com dor crônica: um estudo controlado randomizado
O objetivo é investigar sobre a eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso e Exercício em:
(Resultados primários)
- Aumentar a flexibilidade psicológica
- Reduzindo a interferência da dor
- Aumento da qualidade de vida
Aumentando o funcionamento físico
(Resultados secundários)
- Redução do sofrimento psicológico - depressão e ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor crônica é classificada como dor persistente ou recorrente por mais de 3 meses associada a incapacidade física, depressão e mau funcionamento psicossocial entre idosos; causando dependência de medicamentos e diminuindo sua qualidade de vida.
Existem várias opções de tratamento da dor crônica, mas os benefícios nos resultados da dor são mínimos e de curto prazo.
As intervenções psicológicas, como a terapia de aceitação e compromisso (ACT), mostraram efeito positivo em idosos com dor crônica.
Usando os três elementos centrais da flexibilidade psicológica, os idosos são encorajados a estabelecer uma relação diferente com a dor: 1) estar presente; 2) faça o que importa; e 3) abrir.
Estudos crescentes estão explorando a aplicação do modelo biopsicossocial no manejo da dor, usando intervenções multidisciplinares.
Este RCT visa explorar a eficácia da combinação de ACT e exercício com dois braços: 1) arte e exercício; e 2) tratamento como de costume.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 60 anos; e
- ter sintomas depressivos de nível leve ou superior (PHQ > 5)
- tem dor crônica (> 3 meses)
- capaz de dar consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- história conhecida de autismo, deficiência intelectual, transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar, doença de Parkinson ou demência
- (critérios de exclusão temporária) risco iminente de suicídio dificuldade de comunicação
- teve acidente vascular cerebral, fratura, doença cardiovascular, cirurgia cardiovascular, doença arterial, cirurgia nas vértebras e substituição do joelho nos últimos 6 meses
- atividade física proibida por um profissional médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e Exercício
Este grupo recebe oito semanas de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e intervenção com exercícios.
|
Um ACT de duas horas se concentrará em melhorar a flexibilidade psicológica do participante em relação à dor.
Todas as sessões serão realizadas presencialmente no centro comunitário local.
Uma hora de exercício de resistência de baixo a moderado visa aumentar sua força e equilíbrio.
Todas as sessões serão realizadas presencialmente no centro comunitário local.
|
|
Comparador Falso: Arte e exercício
Este grupo recebe oficinas de arte de oito semanas (baseadas em habilidades) e intervenção de exercícios.
|
Uma hora de exercício de resistência de baixo a moderado visa aumentar sua força e equilíbrio.
Todas as sessões serão realizadas presencialmente no centro comunitário local.
Para ser comparável com o grupo experimental, a sessão de Arte será uma sessão de duas horas de duração que visa a partilha de diferentes técnicas de arte, sem quaisquer componentes ativos.
Todas as sessões serão realizadas presencialmente no centro comunitário local.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Este grupo recebe tratamento como de costume no ambiente da comunidade local.
|
tratamento como de costume dentro de seus centros comunitários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da intensidade e interferência da dor basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
O inventário breve de dor (BPI) é usado para medir a intensidade e a interferência da dor, é uma escala de 11 itens, utilizando uma classificação de 11 pontos, dos quais 0 indica não interferência e 10 como interfere completamente.
Quanto maiores os números, maior a intensidade da dor e a interferência da dor.
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
|
Mudança da depressão basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é usado para medir a depressão, é um instrumento de 9 itens, pontuações PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 e acima representam leve, moderado, moderadamente grave e depressão severa.
As pontuações variam entre 0 e 27.
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da flexibilidade psicológica basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
A escala Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT-SF) é usada para medir a flexibilidade psicológica, é uma escala de 8 itens, usando uma classificação de 7 pontos, onde 0 representa discordo totalmente e 6 concordo totalmente.
Pontuações mais altas representam maior flexibilidade psicológica.
3 subescalas: Subescala de Ação de Valor, Abertura à Experiência, Consciência Comportamental, das quais as questões 2,3,4,7 são pontuadas inversamente.
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
|
Alteração da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
O questionário de formulário curto de 12 itens (SF-12) é usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, é uma escala de 12 itens, composta por 2 subescalas: pontuação do componente físico (PCS) e pontuação do componente mental (MCS).
máx.
pontuação 100, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento físico e saúde mental.
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
|
Alteração da velocidade de marcha basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
Time up and go (TUG) é usado para medir a velocidade da marcha.
Uma cadeira com alças é colocada a 3m de distância de um obstáculo, os participantes são instruídos a se levantar da cadeira sem tocar nas alças, caminhar até o ponto e retornar à cadeira na posição sentada o mais rápido possível.
A classificação é baseada no número de segundos que leva para o indivíduo retornar à posição inicial onde: menos de 10 seg. é normal, menos de 20 seg. é independente e pode se deslocar sem ajuda e, por último, menos de 30 seg.
demonstra que aquele indivíduo tem dificuldade para caminhar e necessita de auxílio nas atividades diárias.
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
|
Alteração do equilíbrio físico basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
Um teste equilibrado de 4 estágios modificado é usado para medir o equilíbrio físico, requer que o indivíduo fique em 4 posições diferentes progressivamente por 10 segundos cada.
As 4 posições incluem: ficar em pé com os pés lado a lado, colocar o dorso de um pé próximo ao dedão do outro pé, ficar em pé em tandem e ficar com um pé.
Se a posição tandem não puder ser mantida por 10 seg.
indica que o idoso corre o risco de cair.
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
|
Mudança da linha de base da força inferior do corpo em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
O teste de sentar e levantar de 30 segundos é usado para medir a força da parte inferior do corpo.
Os participantes são instruídos a sentar no meio da cadeira (17 polegadas do chão) com as mãos cruzadas no peito e os pés apoiados no chão.
Com as costas retas, os participantes devem levantar da cadeira para a posição de pé e depois retornar à posição sentada por 30 segundos.
A pontuação é comparada com a norma para avaliar o risco de quedas.
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
|
Alteração do funcionamento basal da parte superior do corpo em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
A força de preensão é usada para medir o funcionamento da parte superior do corpo.
O indivíduo é solicitado a sentar-se com as costas retas e os braços estendidos ao lado do corpo.
O dinamômetro colocado na segunda alça será espremido o mais forte possível, alternando as mãos após a tentativa. Serão realizadas 2 tentativas em cada mão e a soma delas será calculada.
Os resultados serão comparados com as normas para determinar o nível de funcionamento da parte superior do corpo do participante
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
|
Alteração do condicionamento aeróbico basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
O teste de degrau de 2 minutos é usado para testar a aptidão aeróbica.
O indivíduo é instruído a elevar o joelho até a altura intermediária entre a crista ilíaca e a patela por um total de 2 minutos.
A pontuação é o número alcançado com o joelho direito ao longo de 2 minutos na altura dada.
As pontuações serão então comparadas com as normas para determinar o nível de condicionamento aeróbico do participante
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
|
Mudança da autoeficácia da dor basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2) é usado para medir a auto-eficácia da dor.
É uma escala de autorrelato de 2 itens, de 7 pontos, variando de 0 (nada confiante) a 6 (totalmente confiante), dos quais pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Pontuação máxima 12
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
|
Alteração da ansiedade basal em 8 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2) é usado para medir a ansiedade, é uma escala de 2 itens, cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), onde escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
As pontuações variam entre 0 e 21.
|
Linha de base (T0) e 8 semanas após a linha de base (T1)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor e interferência em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
O breve inventário de dor (BPI) é usado para medir a intensidade e a interferência da dor, é uma escala de 11 itens, usando uma classificação de 11 pontos, da qual 0 indica não interferência e 10 como interfere completamente.
Quanto maior os números, maior a intensidade da dor e a interferência da dor.
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
Depressão em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
O questionário de saúde do paciente (PHQ-9) é usado para medir a depressão, é um instrumento de 9 itens, pontuações PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 e acima representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
As pontuações variam entre 0 e 27.
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
Ansiedade em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
O transtorno de ansiedade generalizada (GAD-2) é usada para medir a ansiedade, é uma escala de 2 itens, cada item é classificado em uma escala de 4 pontos que varia de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias), onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade.
As pontuações variam entre 0 e 21.
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
Flexibilidade psicológica em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
A avaliação abrangente da escala de processos de terapia de aceitação e comprometimento (Compact-SF) é usada para medir a flexibilidade psicológica, é uma escala de 8 itens, usando uma classificação de 7 pontos da qual 0 representa fortemente discordo e 6 como fortemente concordo.
Pontuações mais altas representam maior flexibilidade psicológica.
3 subescalas: subescala de ação de valor, abertura à experiência, consciência comportamental, das quais as perguntas 2,3,4,7 são com pontuação reversa.
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
Auto-eficácia da dor em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
O questionário de auto-eficácia da dor (PSEQ-2) é usado para medir a autoeficácia da dor.
É um auto-relato de 2 itens, escala de 7 pontos, variando de 0 (nada confiante) a 6 (completamente confiante), das quais pontuações mais altas indicam mais forte autoeficácia.
Pontuação máxima 12
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
A pesquisa de 12 itens (SF-12) é usada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, é uma escala de 12 itens, consistindo em 2 subescalas: pontuação do componente físico (PCS) e pontuação de componentes mentais (MCS).
Máx.
Pontuação 100, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento físico e saúde mental.
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
Velocidade da marcha em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
O tempo para cima e o Go (rebocador) é usado para medir a velocidade da marcha.
Uma cadeira com alças é colocada a 3 milhões de um obstáculo, os participantes são instruídos a se levantar da cadeira sem tocar as alças, caminhar até o ponto e depois retornar à cadeira em uma posição sentada o mais rápido possível.
A classificação é baseada no número de segundos necessários para o indivíduo retornar à posição inicial em que: menos de 10 seg. é normal, menos de 20 seg. é independente e pode deslocar sem ajuda e, finalmente, menos de 30 segundos.
Demonstra que esse indivíduo tem dificuldade em caminhar e requer assistência com a atividade diária.
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
Balanço físico em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
Um teste equilibrado de 4 estágios modificado é usado para medir o equilíbrio físico, exige que o indivíduo permaneça em 4 posições diferentes progressivamente por 10 segundos cada.
As 4 posições incluem: Stand com pés lado a lado, coloque o peito de um pé ao lado do dedão do pé do outro, o suporte em tandem e fique com um pé.
Se o suporte em tandem não puder ser mantido por 10 segundos.
indica que os idosos corre o risco de cair.
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
Força da parte inferior do corpo em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
30 segundos para testar é usado para medir a força do corpo inferior.
Os participantes são instruídos a se sentar no meio da cadeira (a 17 polegadas do chão) com as mãos no peito e os dois pés no chão.
Com as costas retas, os participantes devem subir da cadeira para uma posição em pé e depois retornar à posição sentada por 30 segundos.
A pontuação é comparada com a norma para avaliar o risco de quedas.
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
A parte superior do corpo funcionando em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
A resistência à aderência é usada para medir o funcionamento da parte superior do corpo.
O indivíduo é solicitado a sentar -se com as costas retas e os braços retos ao lado.
O dinamômetro definido na segunda alça será espremido o mais forte possível as mãos alternadas após o teste. 2 ensaios serão realizados em cada mão e a soma será calculada.
Os resultados serão comparados às normas para determinar o nível de funcionamento da parte superior do corpo do participante
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
|
Fitness aeróbico em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 20 semanas após a linha de base (T2)
|
O teste de 2 minutos é usado para testar a aptidão aeróbica.
O indivíduo é instruído a levantar o joelho até a altura a meio caminho entre a crista ilíaca e a patela por um total de 2 minutos.
A pontuação é o número alcançado com o joelho direito ao longo de 2 minutos na altura fornecida.
As pontuações serão comparadas às normas para determinar o nível de aptidão aeróbica do participante
|
20 semanas após a linha de base (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Gloria Wong, PhD, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA200132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .